在藥品檢驗中加強對藥品質(zhì)量進行控制的方法研究

季瑞蓮 常征

山東齊都藥業(yè)有限公司 山東淄博 255400

1 藥品質(zhì)量檢驗工作現(xiàn)狀分析

在這些年，相關的藥品檢驗技術獲得了非常好的發(fā)展，在藥品檢驗的效率方面以及精準性上都有了顯著的提高。然而，也隨之出現(xiàn)了很多的問題：第一為，就從業(yè)人員而言，其專業(yè)技術能力存在著一定的差異，而且在主觀意識上，一些人員在進行藥品檢驗時，存在著認識不足的情況；在操作上，也會因為未能夠準確地了解藥品檢驗技術，從而造成在進行藥品檢驗時會出現(xiàn)偏差、超標等情況。第二為，藥廠在資金投入上存在著缺失，這個問題會造成員工在藥品檢驗能力方面無法實現(xiàn)有效地提升，而且也無法及時對一些設施儀器進行更新，在這種情況之下，便無法適應時代社會的需求。第三為，在進行藥品檢驗時，有的藥品質(zhì)量標準并不是非常健全，同時，也未能夠和現(xiàn)今藥品以及相應檢驗技術的更新和發(fā)展而做到與時俱進，亦會給藥品檢驗工作的開展以成長帶來制約[1]。

2 對藥品質(zhì)量進行控制的措施

2.1 加強檢驗人員素質(zhì)的培訓

在藥廠當中，由于藥品的質(zhì)量檢測會受到檢驗工作人員技術的影響，而現(xiàn)如今隨著對于藥品質(zhì)量的要求越來越高，各種各樣的檢驗技術和設備在藥品檢驗工作當中的應用，都是對于藥品檢驗工作人員的技術水平提出了更高的要求。所以，藥廠應當加強對于藥品質(zhì)量檢驗工作人員技術的培訓，提升他們的綜合素質(zhì)，但是在當前由于臨床藥學發(fā)展的速度較快，而藥品質(zhì)量檢驗技術工作人員的數(shù)量不足、檢驗技術水平不高等問題都是嚴重影響著藥品的質(zhì)量檢驗。因此必須要不斷加強技術人員培訓的力度，對于在崗的技術人員進行技能強化培訓，整合人力資源，完善藥品質(zhì)量檢驗技術人員的準入標準，從臨床藥品的檢驗基礎出發(fā)，以確保藥物檢驗能夠有序且高效的展開。在進行培訓的過程中，需要注重檢驗人員職業(yè)素質(zhì)的培養(yǎng)，統(tǒng)一化培訓臨床操作流程，盡可能避免在檢驗過程中出現(xiàn)的違規(guī)操作，減少對于檢驗質(zhì)量的影響。

2.2 重視樣本取樣的科學性

在進行藥品質(zhì)量檢驗之前，首先需要取樣，取樣的質(zhì)量也是能夠?qū)τ跈z驗的結(jié)果產(chǎn)生非常大的影響，在進行檢驗取樣的時候，要準備好取樣的工具以及容器，并且要進行對這些工具還有容器進行清洗處理，從而防止在取樣的過程中對藥品造成污染，在清洗時先用肥皂水清洗，然后再用清水沖洗，確保沒有肥皂水殘留，緊接著再次用蒸餾水進行沖洗，最后就是自然晾干，不能擦拭，確保清洗的質(zhì)量；而檢驗人員在進行取樣的過程中，還需要做好相應的防護工作，嚴格依據(jù)取樣標準流程進行取樣，防止在取樣時混入其他雜志，對于藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響，在完成取樣之后，還應當調(diào)節(jié)檢驗室的溫度還有濕度，確保不會對于藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響。

2.3 加強質(zhì)量控制

藥廠在進行藥品質(zhì)量檢驗的過程中，必須要嚴格依據(jù)國家還有臨床診治相關的要求，嚴格按照相關的藥品生產(chǎn)規(guī)范進行生產(chǎn)，提升藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，加強檢驗監(jiān)督管理，從而盡可能提升藥品在臨床使用的安全性以及有效性，構(gòu)建專門的藥品質(zhì)量監(jiān)管小組，對藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)做到全面監(jiān)管，對于在檢驗過程中出現(xiàn)的問題，及時的予以批準指正，以此來不斷提升藥品的檢驗質(zhì)量[2]。

2.4 科學化數(shù)據(jù)管理

在檢驗的過程中，還需要對于藥品樣本的數(shù)據(jù)做到明確，實現(xiàn)準確掌握，明確進行藥品檢驗的具體目標所在，要是藥品的樣本本身就存在問題，那么進行檢驗就沒有了實際的意義，所以在進行臨床檢驗的過程中，應當確保藥品的質(zhì)量，然后采用較為科學有效的方法進行獲取檢驗樣本，確保檢驗樣本的完整性以及特異性，從而為提高藥品檢驗質(zhì)量打下堅實的基礎，為實現(xiàn)科學化的管理體系提供一定的保障。還有在進行藥品的檢驗過程中，必定會有著大量的檢驗數(shù)據(jù)，在其中會包含檢驗的時間、檢驗的環(huán)境、檢驗藥品的設備等一系列參數(shù)，因此，為了保證檢驗的質(zhì)量具有一定的可比性，在臨床檢驗的時候，必須要確保這一系列數(shù)據(jù)要有著一致性，然后再對這些原始數(shù)據(jù)采用科學的方法進行分析，確保數(shù)據(jù)的客觀性，從而提高臨床藥品檢驗的精準性。

2.5 加強相關部分的監(jiān)管及投入

既往相關部分對藥品質(zhì)量管理存在盲區(qū)，導致臨床藥品檢驗受限，由于藥廠研發(fā)藥品能力的加強，不管在種類還是在數(shù)量上都有了明顯的增加，藥品檢驗質(zhì)量亦在持續(xù)的提升，這就會給藥廠還有相關的檢驗人員帶來極大的壓力，由于相關部門資金投入不足，導致藥廠藥品檢驗技術、設備及環(huán)境的落后，為了提高藥品檢驗質(zhì)量，應加強相關部分為藥品檢驗的重視度，增加檢驗資金的注入，不斷更新先進的藥品檢驗設備，同時加強藥品檢驗人員的福利待遇，督促藥品檢驗人員的工作人情，調(diào)動檢驗的積極性，以確保藥品質(zhì)量控制得以全方位的發(fā)展[3]。

3 結(jié)語

在臨床中，藥品發(fā)揮著重要的作用，以藥品質(zhì)量來看，其能夠真實地對藥品管理質(zhì)量進行反映，從?；颊咴\治的角度出發(fā)，強化對藥品質(zhì)量的管理，在藥品檢驗中使用規(guī)范科學的方式極其關鍵。在藥品檢驗經(jīng)過里，關聯(lián)因素眾多，因此相關藥廠必須強化相關的把控工作，依照國家規(guī)范進行，持續(xù)提升檢驗工作人員的綜合能力，不斷吸取科學的檢驗技術，促使檢驗安全性的提升，并確保工作的精準，以滿足藥品治療的需求。