中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)

(T/CACM1369-2021；20210716發(fā)布實(shí)施)

前 言

本指南按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草》規(guī)定的規(guī)則起草。

本指南由青海大學(xué)醫(yī)學(xué)院提出。

本指南由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)歸口。

本指南起草單位：青海大學(xué)醫(yī)學(xué)院負(fù)責(zé)起草，青海省中醫(yī)院、青海衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院參與起草。

本指南主要起草人：任延明、李永平、吳萍、趙協(xié)慧、趙艷霞、譚奇、張廣梅、灑玉萍、王仁嬡、李斌、王樹(shù)林、劉燕、渠媛雪、冶建強(qiáng)、楊艷、黃寧斌、格日力、武娟、李素平、張愛(ài)寧、王東林。

引 言

我國(guó)高原面積廣闊，占全國(guó)面積的26.04%，主要位于西部地區(qū)，有大量人群居住，隨著新一輪西部大開(kāi)發(fā)的推進(jìn)，高原移居人群不斷增多。高原低氧環(huán)境致使慢性高原病多發(fā)，對(duì)高原人群的健康水平、生命質(zhì)量和勞動(dòng)能力造成嚴(yán)重影響，制約我國(guó)西部經(jīng)濟(jì)發(fā)展。在第六屆國(guó)際高原醫(yī)學(xué)和低氧生理學(xué)術(shù)大會(huì)上，青海大學(xué)高原醫(yī)學(xué)研究中心格日力教授等制定了慢性高原病(高原紅細(xì)胞增多癥)診斷標(biāo)準(zhǔn)，以“青海標(biāo)準(zhǔn)”命名并頒布實(shí)施[1]。上世紀(jì)八十年代青海醫(yī)學(xué)院中醫(yī)系張瑞祥團(tuán)隊(duì)對(duì)此病提出了相關(guān)的中醫(yī)理論并開(kāi)展了實(shí)驗(yàn)研究及干預(yù)措施的探索[2]。目前西醫(yī)對(duì)高原紅細(xì)胞增多癥缺乏有效的治療辦法，中醫(yī)對(duì)其具有一定的臨床優(yōu)勢(shì)，在辨證分型、遣方用藥方面已具有系統(tǒng)的認(rèn)識(shí)。因此，遵循循證醫(yī)學(xué)理念，整理篩選最新、最佳臨床證據(jù)，制定高原紅細(xì)胞增多癥推薦方案，最終形成《高原紅細(xì)胞增多癥中醫(yī)臨床診療指南》(下稱(chēng)《指南》)，以規(guī)范中醫(yī)臨床診療過(guò)程，規(guī)范中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià)，為循證醫(yī)學(xué)提供證據(jù)。

高原紅細(xì)胞增多癥中醫(yī)臨床診療指南

1.范圍

本《指南》規(guī)定了高原紅細(xì)胞增多癥的診斷、中醫(yī)辨證和治療方案。

本《指南》適用于海拔 2 500 m 以上地區(qū)，縣級(jí)以上中醫(yī)醫(yī)院、綜合性醫(yī)院中醫(yī)科及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，具有中醫(yī)、中西醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)高原紅細(xì)胞增多癥的診斷和中醫(yī)治療。

2.規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本《指南》的應(yīng)用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，適用于本《指南》，凡是不注明日期的引用文件，其公開(kāi)發(fā)布的最新版本適用于本《指南》。

GB/T 16751.1—1997 《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)·疾病部分》

GB/T 16751.2—1997 《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)·證候部分》

GB/T 16751.3—1997 《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)·治法部分》

3.術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本《指南》。

高原紅細(xì)胞增多癥(High Altitude Polycythemia，HAPC)是指長(zhǎng)期居住在海拔2 500 m以上的居民，對(duì)高原環(huán)境(低壓、低氧)喪失習(xí)服而導(dǎo)致的獨(dú)特臨床綜合征，主要表現(xiàn)為紅細(xì)胞、血紅蛋白增多(女性Hb≥19g/dL，男性Hb≥21g/dL)。當(dāng)病人移居到低海拔地區(qū)后，其臨床癥狀逐漸消失，再返高原則病情復(fù)發(fā)。

4.流行病學(xué)特點(diǎn)及發(fā)病機(jī)制

4.1 發(fā)病率及危險(xiǎn)因素[3-10]

高原紅細(xì)胞增多癥常發(fā)生于長(zhǎng)期生活在高海拔地區(qū)的居民，如我國(guó)青藏高原、內(nèi)蒙古高原、黃土高原和云貴高原。青藏高原是世界上海拔最高、面積最大的高原，也是高原紅細(xì)胞增多癥發(fā)生率最高的地區(qū)。

高原紅細(xì)胞增多癥的發(fā)病率與海拔高度、性別、胖瘦及吸煙與否聯(lián)系密切。海拔高度是本病發(fā)生的基本要素，一般易發(fā)生在海拔 2 500 m以上地區(qū)，并且隨海拔高度的升高，發(fā)病率直線(xiàn)上升。海拔2 980 m為1.05%，3 128～3 968 m為3.75%，4 006～5 226 m為18.3%。本病多發(fā)于移居高原者，世居者也可發(fā)生，移居漢族發(fā)病率為5.57%，而世居藏族為1.21%。

男性發(fā)病率明顯高于女性。原因主要有：①男性睡眠質(zhì)量比女性差，易發(fā)生夜間低氧血癥；②女性因月經(jīng)期失血而缺鐵，能防止紅細(xì)胞過(guò)度增生；③男性吸煙人數(shù)多于女性，吸煙人群的患病率明顯高于非吸煙人群；④性激素的差異也起一定的作用。

高原低氧環(huán)境中吸煙更易造成紅細(xì)胞增多。研究發(fā)現(xiàn)，高原地區(qū)吸煙者罹患紅細(xì)胞增多癥的占16.1%，而非吸煙者只占6.5%，而且海拔越高、吸煙量越大，越易發(fā)病。

高原地區(qū)肥胖易誘發(fā)紅細(xì)胞過(guò)度增生。研究發(fā)現(xiàn)，高原地區(qū)特別是海拔3 000 m 以上地區(qū)，人體體重指數(shù)與血紅蛋白濃度成正比，而與SaO2成反比，體重越高的人，越易發(fā)生高原紅細(xì)胞增多癥。

年齡與高原紅細(xì)胞增多癥的關(guān)系目前尚存爭(zhēng)議，Valarde報(bào)道的72例高原紅細(xì)胞增多癥患者平均年齡為62歲，并且隨年齡的增加患病率逐漸增高，但我國(guó)學(xué)者認(rèn)為本病與年齡無(wú)關(guān)。

4.2 病因及發(fā)病機(jī)制[5，11-18]

高原紅細(xì)胞增多癥是以紅細(xì)胞增多、肺動(dòng)脈高壓和低氧血癥等為特征，高原缺氧是罹患本病的主要原因。高原紅細(xì)胞增多癥發(fā)生和發(fā)展的病理生理學(xué)變化較為復(fù)雜，頸動(dòng)脈外周化學(xué)感受器對(duì)低氧通氣反應(yīng)鈍化所造成的呼吸驅(qū)動(dòng)減弱，夜間睡眠呼吸紊亂等導(dǎo)致病人發(fā)生低氧血癥，它是本病發(fā)生的主要因素。此外，高原紅細(xì)胞增多癥的發(fā)生尚與促紅細(xì)胞生成素的作用及血紅蛋白-氧親和力的水平等有關(guān)。

4.3 中醫(yī)病因病機(jī)[2，19-20]

中醫(yī)認(rèn)為高原紅細(xì)胞增多癥是在高原寒冷缺氧環(huán)境下，呼吸清氣不足，影響宗氣形成，致宗氣匱乏；肺主氣的功能下降，致肺氣不足。氣虛推動(dòng)血液之力減弱，血瘀形成，從而出現(xiàn)氣虛血瘀的證候。除清氣不足外，外感寒邪客于臟腑經(jīng)絡(luò)，寒性凝滯，致血脈氣血津液運(yùn)行不暢；加上高原地區(qū)人們嗜飲烈酒、嗜食辛辣及肥甘厚膩食物，致使體內(nèi)濕聚成痰或變生濕熱瘀毒等。

5.臨床表現(xiàn)[1，21-22]

5.1 癥狀

本病多呈慢性，無(wú)明確的發(fā)病時(shí)間，一般發(fā)生在移居高原1年以上，或原有急性高原病遷延不愈所致。高原紅細(xì)胞增多癥是由于血液粘滯度增高、血流緩慢所致的全身各臟器缺氧性損傷，因各臟器受損程度的不同，其臨床癥狀輕重不一，病情十分復(fù)雜。最常見(jiàn)的癥狀有頭痛、頭暈、心悸、氣短、乏力、紫紺、手腳心發(fā)熱、肌肉關(guān)節(jié)疼痛、食欲差、注意力不集中、健忘，以及女性月經(jīng)不調(diào)、男性陽(yáng)痿、性欲減退。臨床癥狀的輕重與血液學(xué)變化引起的組織缺氧程度相關(guān)。當(dāng)脫離低氧環(huán)境后，隨著血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積的逐漸恢復(fù)，癥狀也逐漸消失，但再返高原時(shí)又可復(fù)發(fā)。

5.2 體征

紫紺是本病的主要征象，約95%以上患者有不同程度的紫紺，表現(xiàn)為口唇、面頰部、耳廓邊緣、指(趾)甲床等部位呈青紫色，面部毛細(xì)血管擴(kuò)張呈紫紅色條紋，形成了本病特有的面容，即“高原多血面容”。眼結(jié)膜高度充血，舌質(zhì)紫，舌苔厚而干裂，舌咽粘膜呈黑或青紫色，約17.7%的病人有杵狀指，12.8%有指甲凹陷，部分患者有顏面和下肢浮腫，肝脾可腫大，心律一般規(guī)則，少數(shù)人心動(dòng)過(guò)緩，或伴竇性心律不齊，大約20%的病例心尖區(qū)及肺動(dòng)脈瓣區(qū)可聞及Ⅰ-Ⅱ級(jí)雜音、肺動(dòng)脈第Ⅱ音亢進(jìn)或分裂，血壓可高可低，脈壓差縮小。

5.3 輔助檢查[23-30]

5.3.1 血常規(guī)

本病最重要的特征是血液中血紅蛋白濃度和紅細(xì)胞數(shù)異常升高。秘魯(海拔3850m)報(bào)道的72例高原紅細(xì)胞增多癥患者的平均血紅蛋白為23.5g/dL，紅細(xì)胞壓積為71%。青海報(bào)道平均血紅蛋白為22.6g/dL，紅細(xì)胞計(jì)數(shù)為6.95650萬(wàn)/mm3，紅細(xì)胞壓積為76.7%，紅細(xì)胞為圓形、外形光滑、血色素飽滿(mǎn)，呈大細(xì)胞高色素外觀(guān)。白細(xì)胞總數(shù)及分類(lèi)均在正常范圍。約占1/3的患者血小板減少，并且表現(xiàn)為血小板分布寬度增高、平均血小板體積增大、大型血小板比率增加、平均血小板壓積下降。

5.3.2 骨髓

一般為紅細(xì)胞系增生旺盛或輕度增生或呈正常骨髓像，粒細(xì)胞系及巨噬細(xì)胞系無(wú)明顯變化。青海報(bào)道海拔3 780 m地區(qū)紅細(xì)胞增多癥患者的骨髓像表現(xiàn)為紅細(xì)胞系增生明顯活躍，占有核細(xì)胞的33.3%。紅系各期細(xì)胞增生活躍，部分紅細(xì)胞成族出現(xiàn)，形成紅細(xì)胞群，以中、晚幼紅細(xì)胞居多，各期細(xì)胞大小不一，部分細(xì)胞核漿發(fā)育不平衡，呈巨幼樣變，內(nèi)質(zhì)網(wǎng)、溶酶體少見(jiàn)，線(xiàn)粒體數(shù)量不增多，部分嵴排列紊亂、空泡變性、嵴模糊或消失。粒細(xì)胞及巨核細(xì)胞系無(wú)明顯變化。電子顯微鏡下觀(guān)察到粒細(xì)胞系各期細(xì)胞核膜完整，胞漿內(nèi)有較多顆粒，線(xiàn)粒體豐富，部分線(xiàn)粒體有空泡，嵴模糊甚至消失，部分細(xì)胞核發(fā)育不平衡?？傊咴t細(xì)胞增多癥骨髓像呈現(xiàn)紅細(xì)胞系增生旺盛、幼紅細(xì)胞比值增高、紅細(xì)胞系分裂象增多、粒系減少。

5.3.3 胃鏡檢查

由于血液黏滯度增高、血流緩慢，既直接影響胃粘膜微循環(huán)，又因血液高凝狀態(tài)而致毛細(xì)血管內(nèi)血栓形成，使胃粘膜嚴(yán)重缺血缺氧，最終易致粘膜糜爛、出血和壞死；食管靜脈顯露、曲張、食管下段或賁門(mén)粘膜充血、糜爛；胃粘膜呈彌漫性增生結(jié)節(jié)及臍狀病灶；十二指腸潰瘍形成或伴有憩室。對(duì)21例高原紅細(xì)胞增多癥患者行胃鏡觀(guān)察發(fā)現(xiàn)，其主要表現(xiàn)為慢性糜爛性胃炎、慢性淺表性胃炎和胃竇部線(xiàn)形潰瘍等，顯微鏡下約90%的人可見(jiàn)胃粘膜出血或出血斑，呈水腫樣變，約81%的人呈粘膜糜爛壞死，少數(shù)人在組織學(xué)上有輕度腸上皮化生和增生性改變。

5.3.4 心電圖和X線(xiàn)檢查

單純高原紅細(xì)胞增多癥一般不引起心電圖改變或輕度改變，如QRS低電壓、不完全性右束支傳導(dǎo)阻滯或局限性右室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯等。X線(xiàn)表現(xiàn)為肺紋理增多增粗、有的呈網(wǎng)狀改變，未合并心臟及血壓異常者心影可正常，若發(fā)生肺動(dòng)脈高壓和高原心臟病則出現(xiàn)右心室增大、肺動(dòng)脈段凸出和右下肺動(dòng)脈管徑增大。

5.3.5 血?dú)夂头喂δ軝z查

血?dú)夥治霰憩F(xiàn)為顯著的低氧血癥和相對(duì)性高碳酸血癥。與同海拔高度健康人相比，高原紅細(xì)胞增多癥患者pH和PaO2降低，PaCO2和A-aDO2增高。

高原地區(qū)由于空氣稀薄、氣體密度和氣道阻力低等使肺功能各項(xiàng)指標(biāo)較平原人群為高，如肺總量和肺靜息通氣量增加，功能殘氣量雖有增加，但由于肺總量增加，殘氣量仍在正常范圍。高原紅細(xì)胞增多癥患者的肺通氣和彌散功能均在正常范圍，只是小氣道功能出現(xiàn)輕度異常，表現(xiàn)為用力呼氣中段流量(FEF25%～75%)、閉合氣量(CV/VC%)等降低。由于吸煙，空氣干燥、寒冷等因素刺激氣道，使呼吸道粘膜防御功能下降，易發(fā)生上呼吸道感染。另外，過(guò)度換氣肺通氣量增加，使肺泡膨脹，出現(xiàn)代償性肺氣腫，最終導(dǎo)致肺組織彈性回縮力減退，肺順應(yīng)性及氣道阻力下降。

5.3.6 眼部檢查

由于血液黏度高，血流緩慢導(dǎo)致視網(wǎng)膜、視神經(jīng)、睫狀肌等組織供氧不足，眼底鏡可看到視網(wǎng)膜動(dòng)靜脈發(fā)紺、擴(kuò)張、彎曲；視盤(pán)充血、水腫；眼結(jié)膜及球結(jié)膜高度充血，擴(kuò)張及彎曲。

6.診斷[1]

6.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

癥狀：頭痛、頭暈、心悸、氣短、乏力、紫紺、手腳心發(fā)熱、肌肉關(guān)節(jié)疼痛、食欲差、注意力不集中、健忘，以及女性月經(jīng)不調(diào)、男性陽(yáng)痿、性欲減退。

體征：紫紺；紅細(xì)胞、血紅蛋白增多(女性Hb≥19g/dL， 男性Hb≥21g/dL)；嚴(yán)重的低氧血癥；肺動(dòng)脈高壓(非必需的)；心臟功能減退(非必需的)。

危險(xiǎn)因素：有高原病既往史；低氧通氣反應(yīng)降低；睡眠呼吸暫停和呼吸不全；超重；絕經(jīng)后。

6.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

(1)病人有下列慢性肺病者應(yīng)予排除，肺氣腫、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、肺泡纖維變性、肺癌等。

(2)慢性呼吸功能紊亂或某些慢性病變而引起的低氧血癥，并導(dǎo)致繼發(fā)性紅細(xì)胞增多的。

(3)真性紅細(xì)胞增多癥。

(4)居住在海拔低于2 500 m地區(qū)的人群。

7.中醫(yī)辨證分型[19-20、31-57]

7.1 氣虛血瘀

主癥：面色晦滯，胸悶，倦怠乏力，少氣懶言，睡眠差，口唇面部紫紺。

次癥：心悸，氣短，精神差，納差。

舌象：舌淡紫，有瘀斑、瘀點(diǎn)。

脈象：脈沉澀。

辨證要求：(1)具備所有主癥，結(jié)合舌脈象，即屬本證；(2)具備主癥3項(xiàng)、次癥2項(xiàng)，結(jié)合舌脈象，即屬本證。

7.2 氣陰兩虛

主癥：神疲乏力，氣短懶言，咽干口燥，皮膚干燥。

次癥：煩渴欲飲，皮膚干燥，小便短少，大便干結(jié)。

舌象：舌體瘦薄，苔少而干。

脈象：脈虛數(shù)。

辨證要求：(1)具備所有主癥，結(jié)合舌脈象，即屬本證；(2)具備主癥3項(xiàng)、次癥2項(xiàng)，結(jié)合舌脈象，即屬本證。

7.3 氣滯血瘀

主癥：面色紫暗，頭痛，頭暈，胸悶，胸痛，月經(jīng)色紫暗或夾血塊。

次癥：皮膚青筋暴露，經(jīng)行不暢，經(jīng)閉，痛經(jīng)。

舌象：舌質(zhì)紫暗、有瘀斑瘀點(diǎn)。

脈象：脈弦澀。

辨證要求：(1)具備所有主癥，結(jié)合舌脈象，即屬本證；(2)具備主癥3項(xiàng)、次癥2項(xiàng)，結(jié)合舌脈象，即屬本證。

7.4 痰濁阻肺

主癥：咳嗽，氣喘，痰多色白，喘憋，胸悶。

次癥：咳痰不利，喉中哮鳴，水腫。

舌象：舌淡，苔白滑或白膩。

脈象：脈濡緩，脈滑。

辨證要求：(1)具備所有主癥，結(jié)合舌脈象，即屬本證；(2)具備主癥3項(xiàng)、次癥2項(xiàng)，結(jié)合舌脈象，即屬本證。

7.5 氣血兩虛

主癥：神疲乏力，少氣懶言，心悸失眠，頭暈?zāi)垦！?/p>

次癥：面色淡白或萎黃，口唇眼瞼爪甲顏色淡白，形體消瘦，肢體麻木，月經(jīng)量少色淡，月經(jīng)愆期。

舌象：舌質(zhì)淡白。

脈象：脈虛弱。

辨證要求：(1)具備所有主癥，結(jié)合舌脈象，即屬本證；(2)具備主癥3項(xiàng)、次癥2項(xiàng)，結(jié)合舌脈象，即屬本證。

8.中醫(yī)藥治療原則和推薦方案

8.1 治療原則

高原的地域特點(diǎn)：缺氧，寒冷，干燥多風(fēng)。中醫(yī)認(rèn)為高原紅細(xì)胞增多癥是在高原低壓低氧環(huán)境下，呼吸清氣不足，影響宗氣的形成，宗氣匱乏，推動(dòng)血液之力減弱，血瘀形成；高原氣候寒冷而干燥，寒性凝滯，致血脈拘緊，氣血津液運(yùn)行不暢；干燥多風(fēng)損傷人體陰津，血液粘稠[2]。本病的病癥表現(xiàn)在中醫(yī)臨床上不能?chē)?yán)格定義為某病，但其病理過(guò)程具有中醫(yī)血瘀證的病理特征，屬“高原血瘀證”。中醫(yī)藥治療高原紅細(xì)胞增多癥在辨證論治的基礎(chǔ)上，加用活血化瘀藥物，同時(shí)針對(duì)病因及臨床表現(xiàn)的不同，兼以益氣、養(yǎng)陰、利濕、化濁等。

8.2 辨證論治[19-20、31-57]

8.2.1 氣虛血瘀(證據(jù)質(zhì)量：B；推薦級(jí)別：2)

治療原則：益氣活血，化瘀通絡(luò)。

推薦方藥：補(bǔ)陽(yáng)還五湯加減。

基本方：黃芪，歸尾，赤芍，地龍，川芎，桃仁，紅花。

加減：兼有痰阻經(jīng)絡(luò)，可加石菖蒲、竹茹、法半夏、膽南星化痰通絡(luò)；氣短無(wú)力、少食，加茯苓、大棗、白術(shù)、薏苡仁健脾益氣。

8.2.2 氣陰兩虛(證據(jù)質(zhì)量：B；推薦級(jí)別：2)

治療原則：益氣滋陰。

推薦方藥：生脈散加減。

基本方：人參，麥冬，五味子。

加減：兼有胃脘部灼熱、嘈雜、反酸者，加黃連、吳茱萸清肝和胃；兼以胃火甚者，加生石膏、生大黃清胃瀉火。

8.2.3 氣滯血瘀(證據(jù)質(zhì)量：B；推薦級(jí)別：2)

治療原則：行氣活血，化瘀通絡(luò)。

推薦方藥：血府逐瘀湯加減。

基本方：桃仁，紅花，當(dāng)歸，生地黃，牛膝，川芎，桔梗，赤芍，枳殼，甘草，柴胡。

加減：氣機(jī)郁滯較重，加川楝子、香附、青皮等疏肝理氣止痛；血瘀經(jīng)閉、痛經(jīng)者，可去桔梗，加香附、益母草、澤蘭等活血調(diào)經(jīng)止痛；脅下有痞塊，屬血瘀者，可酌加丹參、郁金、蟲(chóng)、水蛭等活血破瘀，消癥化滯。

8.2.4 痰濁阻肺(證據(jù)質(zhì)量：B；推薦級(jí)別：2)

治療原則：燥濕化痰，下氣止咳。

推薦方藥：溫膽湯加減。

基本方：半夏，竹茹，枳實(shí)，陳皮，甘草，茯苓。

加減：咳嗽較甚者，加紫菀、冬花祛痰止咳；鼻塞聲重者，加辛夷花、蒼耳子宣通鼻竅；若表證較甚，加防風(fēng)、蘇葉疏風(fēng)解表。

8.2.5 氣血兩虛(證據(jù)質(zhì)量：B；推薦級(jí)別：2)

治療原則：益氣健脾，養(yǎng)血安神。

推薦方藥：歸脾丸加減。

基本方：人參，白術(shù)，黃芪，茯苓，遠(yuǎn)志，酸棗仁，龍眼肉，當(dāng)歸，木香，大棗，甘草。

加減：伴有眩暈者，加天麻、鉤藤。

8.3 中成藥治療[58-87]

8.3.1 心腦欣膠囊(證據(jù)質(zhì)量：B；推薦級(jí)別：2)

藥物組成：紅景天，枸杞，沙棘。

功能主治：益氣活血，養(yǎng)心安神。

用法用量：口服。每次2粒，每日2次，飯后服。

8.3.2 復(fù)方丹參片(滴丸)(證據(jù)質(zhì)量：B；推薦級(jí)別：2)

藥物組成：丹參，三七，冰片。

功能主治：活血化瘀，理氣止痛。

用法用量：片劑，口服，每次3粒，每日3次；滴丸，口服或舌下含服，一次10丸，一日3次。

8.3.3 穩(wěn)心顆粒(證據(jù)質(zhì)量：B；推薦級(jí)別：2)

藥物組成：黨參，黃精，三七，琥珀，甘松。

功能主治：益氣養(yǎng)陰，活血化瘀。

用法用量：開(kāi)水沖服，一次1袋，一日3次。

8.3.4 血塞通膠囊(證據(jù)質(zhì)量：B；推薦級(jí)別：2)

藥物組成：三七總皂苷。

功能主治：活血祛瘀，通脈活絡(luò)。

用法用量：口服，一次100 mg，一日3次。

8.4 其他療法[88-108]

8.4.1 氧療(證據(jù)質(zhì)量：B；推薦級(jí)別：1)

高壓氧療：采用國(guó)產(chǎn)小型多人艙， 治療壓力0.20～0.25 MPa，面罩給氧，時(shí)間30 min×2次，間隔10 min，每日1次，連續(xù)10次為1個(gè)療程。

居家氧療：利用制氧機(jī)進(jìn)行長(zhǎng)期家庭氧療，每日5 h左右。

8.4.2 放血療法(證據(jù)質(zhì)量：B；推薦級(jí)別：2)

靜脈放血100～300 mL，每周1～2次。

8.4.3 靜脈注射(證據(jù)質(zhì)量：B；推薦級(jí)別：2)

丹參注射液20 mL加入低分子右旋糖配注射液250 mL，靜脈滴注，每日1次，15天為一療程。

丹紅注射液30 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL(或0.9%氯化鈉注射液100mL)，靜脈滴注，每日1次，2周為1個(gè)療程。

參芪注射液500 mL，靜脈滴注，每日1次，20天為一療程。

刺五加注射液40 mL加入低分子右旋糖苷500 mL，靜脈滴注，每日1次，14 天為一療程。

9.預(yù)防與調(diào)攝[109-112] (證據(jù)質(zhì)量：B；推薦級(jí)別：2)

(1)克服不良嗜好，戒煙。吸煙者血液中一氧化碳濃度增加，一氧化碳與血紅蛋白結(jié)合形成碳氧血紅蛋白，降低了血紅蛋白與氧的結(jié)合率，使血中氧含量降低，引起組織缺氧。

(2)改善飲食結(jié)構(gòu)，注意飲食清淡，不暴飲暴食，限制飲酒，少食或不食辛辣油膩、過(guò)甜和寒涼食品，飲食有規(guī)律。

(3)適度體育鍛煉，開(kāi)展太極拳、八段錦等體育鍛煉。運(yùn)動(dòng)既能健身，又可寧心安神，改善呼吸功能，最大限度地從大氣中攝取較多的氧，以達(dá)到適應(yīng)高原的目的。

(4)起居有常，合理安排活動(dòng)和休息時(shí)間，保證充足的睡眠。適時(shí)增減衣物，注意預(yù)防感冒，一旦發(fā)生呼吸道感染要及時(shí)治療。

(5)深呼吸的方法：做深而慢的呼吸運(yùn)動(dòng)，頻率可逐漸控制在4～6次/分，每次呼吸宜緩慢用力，特別要注意盡量做腹式呼吸，每日2～3次，每次3～5分鐘。長(zhǎng)期堅(jiān)持對(duì)高原紅細(xì)胞增多癥有一定的預(yù)防和治療作用。

10.主要結(jié)局指標(biāo)

10.1 主要結(jié)局指標(biāo)

中醫(yī)藥干預(yù)高原紅細(xì)胞增多癥以改善機(jī)體主要臨床癥狀、體征，降低紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白為主要結(jié)局。

10.2 衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)

中醫(yī)藥干預(yù)高原紅細(xì)胞增多癥的經(jīng)濟(jì)性?xún)r(jià)優(yōu)于常規(guī)西醫(yī)治療。

10.3 不良反應(yīng)及安全性評(píng)價(jià)

檢索文獻(xiàn)，目前尚未發(fā)現(xiàn)中醫(yī)藥干預(yù)高原紅細(xì)胞增多癥的嚴(yán)重不良反應(yīng)及安全性的相關(guān)報(bào)道。

附錄A
(規(guī)范性)
高原紅細(xì)胞增多癥計(jì)分法

建立青海高原紅細(xì)胞增多癥計(jì)分法，其目的在于對(duì)高原病病情進(jìn)行準(zhǔn)確的評(píng)估，便于與世界上其他國(guó)家的病例資料進(jìn)行定量對(duì)比。高原紅細(xì)胞增多癥依據(jù)下列癥狀和血紅蛋白濃度進(jìn)行計(jì)分：

氣喘和心悸 0 無(wú)氣喘/心悸

1 輕度氣喘/心悸

2 中度氣喘/心悸

3 重度氣喘/心悸

失眠 0 睡眠正常

1 不能正常入眠

2 睡眠不足，時(shí)睡時(shí)醒

3 無(wú)法入眠

紫紺 0 無(wú)紫紺

1 輕度紫紺

2 中度紫紺

3 重度紫紺

血管擴(kuò)張 0 無(wú)血管擴(kuò)張

1 輕度血管擴(kuò)張

2 中度血管擴(kuò)張

3 重度血管擴(kuò)張

感覺(jué)異常 0 無(wú)感覺(jué)異常

1 輕度感覺(jué)異常

2 中度感覺(jué)異常

3 重度感覺(jué)異常

頭痛 0 無(wú)頭痛

1 輕度頭痛

2 中度頭痛

3 重度頭痛

耳鳴 0 無(wú)耳鳴

1 輕度耳鳴

2 中度耳鳴

3 重度耳鳴

血紅蛋白濃度 0 男性：18g/dL

3 Hb≥21g/dL

0 女性：16g/dL

3 Hb≥19g/dL

根據(jù)以上癥狀和血紅蛋白濃度的等級(jí)，高原紅細(xì)胞增多癥可依據(jù)計(jì)分結(jié)果分為：

無(wú)高原紅細(xì)胞增多癥 0～5分

輕度高原紅細(xì)胞增多癥 6 ～10分

中度高原紅細(xì)胞增多癥 11～14分

重度高原紅細(xì)胞增多癥 >15分

附錄B
(規(guī)范性)
證據(jù)質(zhì)量和推薦等級(jí)

高原紅細(xì)胞增多癥中醫(yī)臨床指南推薦等級(jí)采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的GRADE(Grading of Recommendations Assessment，Development and Evaluation)系統(tǒng)，即推薦分級(jí)評(píng)價(jià)、制定與評(píng)估系統(tǒng)，其中推薦等級(jí)分為強(qiáng)推薦與弱推薦兩級(jí)。強(qiáng)推薦的方案是估計(jì)變化可能性較小、個(gè)性化程度低的方案，而弱推薦方案則是估計(jì)變化可能性較大、個(gè)性化程度高、患者價(jià)值觀(guān)差異大的方案。

高原紅細(xì)胞增多癥中醫(yī)臨床指南的證據(jù)質(zhì)量分級(jí)和推薦等級(jí)如下：

1、證據(jù)質(zhì)量分級(jí)(GRADE分級(jí))

證據(jù)質(zhì)量高：A

證據(jù)質(zhì)量中：B

證據(jù)質(zhì)量低：C

證據(jù)質(zhì)量極低：D

2、推薦強(qiáng)度等級(jí)

支持使用某項(xiàng)干預(yù)措施的強(qiáng)推薦：1

支持使用某項(xiàng)干預(yù)措施的弱推薦：2