李文浩,張劉波,何 昆,王 好,孟蘭萱,張 坤,譚明生
(1.北京中醫(yī)藥大學 研究生院,北京 100029;2.中日友好醫(yī)院 骨科,北京 100029)
寰樞融合是寰樞椎脫位(atlantoaxial dislocation,AAD)優(yōu)先考慮的手術(shù)方式[1],比較成熟的有Gallie、Brooks 線纜技術(shù),Halifax、Apofix 椎板夾技術(shù),經(jīng)關(guān)節(jié)螺釘、椎弓根螺釘和側(cè)塊螺釘技術(shù)。椎弓根螺釘技術(shù)自譚明生等[2]提出以來,憑借出色的力學穩(wěn)定性,得到廣泛應(yīng)用。本文對相關(guān)研究進行Meta 分析,以客觀評價椎弓根釘技術(shù)的療效。
納入標準:(1)研究類型為所有公開發(fā)表的寰椎椎弓根釘技術(shù)與其他術(shù)式的臨床對照研究;(2)研究對象為確診AAD 患者,年齡性別不限;(3)以寰椎椎弓根釘技術(shù)作為干預(yù)措施,其他寰椎內(nèi)固定技術(shù)為對照措施。排除標準:(1)觀察指標記錄不全面,缺乏評價脊髓功能相關(guān)指標;(2)隨訪數(shù)據(jù)不完整,有較多患者失訪或退出;(3)解剖學、生物力學研究;(4)翻修手術(shù)。
系統(tǒng)檢索PubMed、Embase、Cochrane 圖書館、CNKI、萬方、維普數(shù)據(jù)庫2020年8月11日之前發(fā)表的研究。中文檢索詞:寰樞椎脫位、寰椎椎弓根螺釘、 寰椎經(jīng)后弓側(cè)塊螺釘。英文檢索詞:atlantoaxial dislocation,atlas pedicle screw,atlas transposterior arch lateral mass screw。按照PRISMA 流程圖進行文獻篩選,結(jié)局評價指標有:手術(shù)時間、術(shù)中出血量、并發(fā)癥、植骨融合率、VAS 評分、JOA 評分等。
采用Cochrane 協(xié)作網(wǎng)推薦的標準評價“偏倚風險”[3]。數(shù)據(jù)分析應(yīng)用RevMan 5.3 軟件。連續(xù)變量報告為均數(shù)差(mean difference,MD)和95%置信區(qū)間(95%CI),二分類變量報告為比值比(oddsratio,OR)和95%CI。統(tǒng)計學異質(zhì)性采用Q 值結(jié)合I2指數(shù)進行判斷,通過逐一剔除的方法進行敏感性分析。
圖1 文獻篩選流程圖
圖2 手術(shù)時間比較森林圖
圖3 術(shù)中出血量比較森林圖
圖4 并發(fā)癥發(fā)生率比較森林圖
圖5 JOA 評分比較森林圖
文獻篩選流程見圖1。最終8 項研究[4~11]被納入,其中前瞻性研究3 項[5,8,11],余5 項為回顧性研究。試驗組的治療方案均為椎弓根釘技術(shù),對照組為其他術(shù)式,如Apofix、Gallie、側(cè)塊螺釘?shù)燃夹g(shù);除陳語等[10]的研究外,其余研究的Jadad 評分均<2 分,整體文獻質(zhì)量相對較低。4 項[5,7,9,10]提及 隨機,僅1 項[10]采用隨機數(shù)表法,余未交待具體做法。所有研究均屬于“高偏倚風險”,由于研究特殊性,均未提及盲法及分配隱藏等情況。
2.2.1 手術(shù)時間
有2 項研究[4,6]比較了2 組的手術(shù)時間,見圖2。研究之間異質(zhì)性不顯著(P=0.87,I2=0%),椎弓根釘技術(shù)的手術(shù)時間(min)短于其他術(shù)式[MD=-24.40,95%CI(-29.94,-18.87),P<0.01]。
2.2.2 術(shù)中出血量
有4 項研究[4,6,8,11]比較了術(shù)中出血量,見圖3。研究之間異質(zhì)性較顯著(P<0.01,I2=96%),椎弓根釘技術(shù)的術(shù)中出血量(ml)小于其他術(shù)式[MD=-87.32,95%CI(-138.10,-36.53),P<0.01]。
2.2.3 并發(fā)癥發(fā)生率
并發(fā)癥包括術(shù)中并發(fā)癥和術(shù)后并發(fā)癥。術(shù)中并發(fā)癥包括椎動脈損傷、腦脊液漏等,術(shù)后并發(fā)癥包括內(nèi)固定物松動、斷裂、植骨不融合等。有7 項研究[4,6~11]比較了并發(fā)癥發(fā)生率,見圖4。研究之間異質(zhì)性不顯著(P=0.28,I2=20%),椎弓根釘技術(shù)的并發(fā)癥發(fā)生率低于其他術(shù)式 [MD=0.21,95%CI(0.12,0.38),P<0.01]。
2.2.4 植骨融合率
有2 項研究[4,7]比較了組間植骨融合率。研究之間異質(zhì)性不顯著(P=0.68,I2=0%),椎弓根釘技術(shù)的植骨融合率 (%) 高于其他術(shù)式 [MD=15.37,95%CI(1.92,123.01),P=0.01]。
2.2.5 JOA 評分
有4 項研究[4,6,7,11]比較了2 組的JOA 評分,見圖5。研究之間異質(zhì)性較顯著(P<0.01,I2=90%),椎弓根釘組和其他術(shù)式組之間的差異不具有統(tǒng)計學意義[MD=0.93,95%CI(-0.49,2.35),P=0.20]。
2.2.6 VAS 評分
有2 項研究[6,10]比較了2 組患者術(shù)后VAS 評分。研究之間異質(zhì)性不顯著(P=0.41,I2=0%),其他術(shù)式的術(shù)后VAS 評分要優(yōu)于椎弓根釘組[MD=0.11,95%CI(0.03,0.18),P<0.01]。
對術(shù)中出血量、JOA 評分采用逐個剔除的方法檢測敏感性,發(fā)現(xiàn)前者異質(zhì)性無明顯差異,當剔除黃曉楠等[11]的研究后,JOA 評分的異質(zhì)性變?yōu)椴伙@著(I2=0%)。以并發(fā)癥發(fā)生率為例制作漏斗圖,顯示不完全對稱,提示存在發(fā)表偏倚的可能,這可能與作者選擇性地發(fā)表陽性結(jié)果有關(guān)。
本組Meta 分析說明,椎弓根釘組在縮短手術(shù)時間、減少術(shù)中出血量、降低并發(fā)癥發(fā)生率、提高植骨融合率方面要優(yōu)于其他術(shù)式,但術(shù)后VAS 評分不及其他術(shù)式,在JOA 評分上2 組效果相當。Apofix 屬椎板夾固定系統(tǒng),結(jié)構(gòu)簡單,屈伸穩(wěn)定性佳,但旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性較差,高度依賴椎板完整性,置鉤處應(yīng)力易集中[12]。Gallie 屬纜線固定系統(tǒng),屈伸穩(wěn)定性較好,但固定范圍小,旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性較差,植骨融合失敗率較高,易造成脊髓損傷[13]。側(cè)塊螺釘技術(shù)不依賴后弓完整性[14],但進針時需暴露后弓下深部結(jié)構(gòu),游離靜脈叢,易造成術(shù)中出血[15]。椎弓根螺釘技術(shù)以寰椎后結(jié)節(jié)旁開20mm 與后弓的后下緣的交點為進釘點[2],優(yōu)點有:(1)不必暴露深部結(jié)構(gòu);(2)不依賴后弓完整性;(3)把持力大,穩(wěn)定性強[16]。從手術(shù)時間、術(shù)中出血量、并發(fā)癥發(fā)生率等指標來看,椎弓根釘組的術(shù)后VAS 評分和JOA 評分似乎應(yīng)優(yōu)于其他術(shù)式,但結(jié)果顯示其術(shù)后疼痛程度相對其他術(shù)式要更重,對功能的影響與其他術(shù)式相當。這可能與2 項評分指標主要由患者判斷、主觀性較強,另外部分研究中術(shù)后指標的記錄時間點未交待,觀察時間不一致有關(guān)。VAS評分和JOA 評分,一般隨訪時間長更具說服力,因此這2 項指標仍有待高質(zhì)量的研究來驗證。
本研究存在如下局限性: 符合納入標準的研究及樣本量有限;共有結(jié)局指標不多,部分研究缺乏術(shù)中關(guān)鍵指標,術(shù)后療效評估不全面;隨訪時間差異較大,術(shù)式遠期療效有待評估。