田俊

【摘要】目的 制定輸液泵、注射泵質(zhì)量控制具體方案，探究輸液泵和注射泵質(zhì)量控制方式。方法 通過電氣安全性和計(jì)量準(zhǔn)確性，對(duì)輸液泵、注射泵擬定科學(xué)的、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量控制方式。結(jié)果 使用精準(zhǔn)的檢測(cè)設(shè)備，周期性地對(duì)輸液泵、注射泵進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估和質(zhì)量控制。結(jié)論 該方式解決了輸液泵、注射泵在使用過程中因缺乏質(zhì)量控制環(huán)節(jié)而出現(xiàn)的各種不規(guī)范問題，從而規(guī)避由此引出的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，保障醫(yī)療工作順利進(jìn)行。

【關(guān)鍵詞】輸液泵;注射泵;電氣安全;計(jì)量準(zhǔn)確性

[Abstract] Objective To establish the specific quality control scheme of infusion pump and injection pump， and explore the quality control mode of infusion pump and injection pump.Methods Through electrical safety and measurement accuracy， scientific and rigorous quality control methods were developed for infusion pumps and injection pumps. Results The quality of infusion pump and injection pump was evaluated and controlled periodically with precise testing equipment.Conclusion This method solves all kinds of non-standard problems caused by the lack of quality control in the use of infusion pump and injection pump， so as to avoid the resulting medical risks and ensure the smooth progress of medical work.

Key words： infusion pump; injection pump; electrical safety; measurement accuracy

【中圖分類號(hào)】R4 ? 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A ? 【文章編號(hào)】2026-5328（2021）09--01

引言

輸液是醫(yī)療過程中一個(gè)重要環(huán)節(jié)，也是醫(yī)療過程中最普通、最常見的治療方式，目前我院采用泵控輸液代替?zhèn)鹘y(tǒng)輸液方式，成為醫(yī)院輸液的重要手段，因此輸液泵和注射泵的質(zhì)量控制工作非常重要。

1 質(zhì)量控制檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

檢測(cè)過程中遵循輸液泵質(zhì)量控制檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療設(shè)備通用電氣安全質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)規(guī)范中的輸液泵和注射泵質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)規(guī)范（試行）和國家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-2007/IEC60601-1：1998醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求，醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全性專用要求。輸液泵、注射泵計(jì)量準(zhǔn)確性的評(píng)估主要依據(jù)于中華人民共和國和國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范-醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范[ 1]

2 檢測(cè)儀器和材料

（1）檢測(cè)設(shè)備。在計(jì)量檢測(cè)方面選用美國Fluke的輸液設(shè)備分析儀IDA-1s，主要檢測(cè)參數(shù)為流量檢測(cè)、阻塞報(bào)警壓力檢測(cè)和報(bào)警系統(tǒng)檢測(cè)。在電氣安全方面，我院選用美國Fluke的ESA615電氣安全分析儀，

（2）被檢測(cè)設(shè)備。本院輸液泵和注射泵的品牌主要為史密斯、威高、鑫禾豐、科力建元、圣諾、浙大、深科等。

（3）消耗材料。輸液泵和注射泵選用一次性專用輸液管路，試劑均使用醫(yī)用蒸餾水或反滲水。

3 輸液泵和注射泵質(zhì)量控制的具體流程

輸液泵和注射泵質(zhì)量控制的工作流程：①通知臨床科室送輸液泵、注射泵到設(shè)備科;②進(jìn)行電氣安全檢測(cè);③進(jìn)行計(jì)量檢測(cè);④綜合檢測(cè)結(jié)果，總結(jié)檢測(cè)報(bào)告并處理。

3.1電氣安全的檢測(cè)

對(duì)輸液泵和注射泵在電氣安全方面的質(zhì)控主要分為：

（1）定性檢查。主要是從待測(cè)設(shè)備的外殼、電源線等著手，初步判斷其是否存在明顯的電氣安全隱患，對(duì)存在的隱患部分進(jìn)行相應(yīng)的分析并處理。

（2）定量檢測(cè)。首先從電源部分考慮，涉及的檢測(cè)參數(shù)有保護(hù)接地阻抗、絕緣阻抗（電源-地）、對(duì)地漏電流、對(duì)外殼漏電流等，其次檢測(cè)絕緣阻抗（應(yīng)用部分-地）、患者漏電流、患者輔助漏電流等。

3.2計(jì)量的檢測(cè)

計(jì)量檢測(cè)包括流量的檢測(cè)和報(bào)警功能的檢測(cè)， 輸液泵和注射泵計(jì)量檢測(cè)的流量值通常是指平均值，實(shí)際上，實(shí)時(shí)流速往往圍繞著平均值會(huì)進(jìn)行無序的上下波動(dòng)。采用兩個(gè)或兩個(gè)以上的流量檢測(cè)點(diǎn)組合起來對(duì)1臺(tái)輸液泵或注射泵的計(jì)量是否準(zhǔn)確進(jìn)行評(píng)估，為保證計(jì)量數(shù)據(jù)檢測(cè)的有效性，輸液泵和注射泵單個(gè)檢測(cè)點(diǎn)時(shí)間段為0.5h;結(jié)合臨床科室常用的計(jì)量大小，規(guī)定輸液泵的兩個(gè)檢測(cè)點(diǎn)為：25ml/h、100ml/h，注射泵的兩個(gè)檢測(cè)點(diǎn)為5ml/h、30ml/h。報(bào)警功能主要包括阻塞報(bào)警、放空?qǐng)?bào)警、電池電量低報(bào)警以及阻塞報(bào)警的壓力值等，報(bào)警系統(tǒng)是輸液泵和注射泵正常使用不可缺少的功能[2-3]。

3.3檢測(cè)結(jié)果及處理

對(duì)每臺(tái)輸液泵和注射泵建立檢測(cè)評(píng)估表，檢測(cè)結(jié)果符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備給予評(píng)估通過，返回給科室繼續(xù)使用，評(píng)估表留底備查;檢測(cè)結(jié)果不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，工程師進(jìn)行有效的調(diào)整，調(diào)整后再檢測(cè)，再檢測(cè)結(jié)果符合了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)也要給予評(píng)估通過處理;調(diào)整后仍不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，視具體情況啟動(dòng)維修或報(bào)廢程序。

4 結(jié)果

我院共檢測(cè)輸液泵、注射泵136臺(tái)，初次檢測(cè)出的問題如圖1

輸液泵和注射泵存在的主要問題：（1）有時(shí)間顯示的注射泵開機(jī)檢查后沒有正確的時(shí)間日期，需要更換主板電池;（2）經(jīng)過流量檢測(cè)，部分輸液泵、注射泵流量的平均速度過快或過慢，超過了±10%的誤差允許范圍，流量校準(zhǔn)后測(cè)量正常;（3）內(nèi)部電源板或主板故障或其他零部件損壞，更換和維修后正常;（4）其他技術(shù)錯(cuò)誤，使用過程中出現(xiàn)錯(cuò)誤代碼，維修后正常?？梢娡ㄟ^加強(qiáng)輸液泵和注射泵的質(zhì)量控制工作，可及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，并采取相應(yīng)的措施，在保障臨床使用安全上取得了明顯的效果。

5 輸液泵和注射泵質(zhì)量控制工作的實(shí)際意義及改進(jìn)方向

輸液泵、注射泵質(zhì)量控制工作的開展，降低了因輸液泵、注射泵質(zhì)量問題引發(fā)的臨床不良事件發(fā)生率，保障診療安全，提高醫(yī)院的整體醫(yī)療水平，同時(shí)也在一定程度上延長了它們的使用壽命，降低了維護(hù)和維修的成本，提升了醫(yī)院的綜合經(jīng)濟(jì)效益。

結(jié)合已開展的工作所積累的經(jīng)驗(yàn)與總結(jié)，提出了一些改進(jìn)建議：（1）在特定的檢測(cè)周期中，輔助器材的統(tǒng)一[4]。即輸液器和注射器應(yīng)使用同一型號(hào)規(guī)格的，以避免使用不同的輔助器材對(duì)計(jì)量檢測(cè)結(jié)果與實(shí)際校準(zhǔn)造成影響。（2）質(zhì)控檢測(cè)環(huán)境的完善。國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測(cè)的很多內(nèi)容都是概念性、指導(dǎo)性和原則性的描述[5-6]，科學(xué)的電氣安全檢測(cè)環(huán)境才能保證檢測(cè)內(nèi)容更具體，檢測(cè)出的數(shù)據(jù)更具說服力;另一方面，醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范對(duì)計(jì)量檢測(cè)與校準(zhǔn)的條件也有嚴(yán)格規(guī)定的[7-8]。我們要進(jìn)一步對(duì)檢測(cè)環(huán)境進(jìn)行有效控制，保證檢測(cè)工作順利進(jìn)行?？傊覀円訌?qiáng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制工作，構(gòu)建并完善醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系，

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