宋慶欣

(河北省博野縣醫(yī)院檢驗(yàn)科 071300)

臨床上使用檢驗(yàn)手段的主要任務(wù)是將人體內(nèi)的各種特性進(jìn)行必要的賦值。所給定值的準(zhǔn)確性、科學(xué)性，以及數(shù)值的離散程度，都會(huì)對(duì)患者所使用的疾病治療和診斷方案造成直接的影響。為了保證所賦值的可靠性，就需要給予這個(gè)值一個(gè)科學(xué)的不確定度［1］。這樣在使用所給定的測(cè)量值，才能夠?qū)┝拷Y(jié)果進(jìn)行更好的理解和評(píng)估。本文主要介紹了凝血檢驗(yàn)項(xiàng)目測(cè)量不確定度的評(píng)估。

1 資料與方法

1.1一般資料 以我院2013年1月～2014年1月之間，內(nèi)室內(nèi)指控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行相關(guān)計(jì)算，所有的計(jì)算都以均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差的形式進(jìn)行，以得出批間的不精確度。然后一天內(nèi)進(jìn)行10聯(lián)系的指控品檢測(cè)，并求取平均值均數(shù)，計(jì)算出偏差程度。

1.2儀器與試劑使用SYSMEX CA7000和SIEMENS兩種配套試劑，對(duì) PT、APTT、Fbg、TT的擴(kuò)展不確定度進(jìn)行分量計(jì)算。

1.3檢測(cè)方法 在進(jìn)行凝血檢驗(yàn)之前，要先校正SYSMEX CA7000這個(gè)全自動(dòng)化的凝血分析儀器，以保證儀器良好的性能，并對(duì)儀器工作的環(huán)境狀況進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整，保證所有室內(nèi)的內(nèi)質(zhì)控處于一個(gè)穩(wěn)定的可控范圍之內(nèi)。然后在使用血漿凝固的法進(jìn)行凝血4項(xiàng)指標(biāo)的相關(guān)檢驗(yàn)［2］。

1.4數(shù)據(jù)分析分析凝血4項(xiàng)指標(biāo)發(fā)生的偏差是否具備統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，然后根據(jù)數(shù)據(jù)分布的自由度，查表得到相對(duì)應(yīng)的概率值。之后，再通過相關(guān)的計(jì)算公式對(duì)這個(gè)偏差所帶來的不確定度進(jìn)行估計(jì)，以確定不確定度的權(quán)重。

2 結(jié)果

通過測(cè)量和估算得到的具體結(jié)果是，PT、APTT、Fbg、TT分布的中心值是 1.54s、1.72s、0.24g/L、0.84s，這時(shí)其各自所對(duì)應(yīng)的不確定度為 1.45s、1.67s0.21g/L 以及 0.78s。要想在理論上確定測(cè)定的值和不確定度之間和或者差的偏差，能夠被拿去測(cè)定不確定度，首先要對(duì)這個(gè)偏差結(jié)果進(jìn)行科學(xué)的檢驗(yàn)，之后再將其納入測(cè)定不確定度中確定其所占的權(quán)重。此外，還需要注意的一點(diǎn)是，工作人員在計(jì)算檢驗(yàn)這個(gè)偏差值時(shí)，還應(yīng)當(dāng)將個(gè)體間的生物變異因素考慮其內(nèi)。

3 討論

在過去的臨床凝血檢驗(yàn)當(dāng)中，出現(xiàn)了很多對(duì)臨床測(cè)量結(jié)果正確度表示被錯(cuò)誤描述的現(xiàn)象。理論上認(rèn)為，測(cè)量偏差是測(cè)量結(jié)果的真實(shí)值與真值之間的差值。用數(shù)軸表示出來就是一個(gè)點(diǎn)，實(shí)質(zhì)上是變式測(cè)量值和真實(shí)值之間的偏離程度。但是真值帶有很大的不確定性，這種不確定性就使得在利用誤差上會(huì)出現(xiàn)很顯著的缺陷。在臨床凝血檢驗(yàn)項(xiàng)目的測(cè)量中，使用準(zhǔn)確度來描述測(cè)量解雇的準(zhǔn)確性非常常見，但是這種準(zhǔn)確度只是對(duì)測(cè)量結(jié)果和真值之間一致程度的反應(yīng)，其真值也存在著與誤差描述相同的不確定性。而且，使用儀器的批次不同，對(duì)于測(cè)量結(jié)果的真實(shí)度也會(huì)有一定的影響［3］。

測(cè)量不確定度是由對(duì)誤差理論的完善和發(fā)展，相比較于傳統(tǒng)的誤差理論，它將不可預(yù)知的真值摒除在外，而是對(duì)真值的可信區(qū)間進(jìn)行科學(xué)的分析統(tǒng)計(jì)。這樣就使得測(cè)量不確定度更具有直觀性和科學(xué)性。臨床上的凝血檢驗(yàn)主要是利用血漿凝固的時(shí)間對(duì)PT、APTT、FIB以及TT進(jìn)行檢測(cè)。在這個(gè)凝血檢驗(yàn)過程中會(huì)受到多重因素的影響。(1)不同批次的測(cè)量?jī)x器或者同批次內(nèi)儀器精密度上的差異，都會(huì)對(duì)測(cè)量結(jié)果造成影響，使得測(cè)量結(jié)果出現(xiàn)差異。(2)在對(duì)患者使用抗凝管進(jìn)行血樣的采集時(shí)，不能夠完全精確定量患者的血樣量，而且患者個(gè)體之間也有著明顯的個(gè)體差異存在，例如血細(xì)胞的壓積等。也就是說在進(jìn)行凝血檢驗(yàn)是，每一個(gè)試管內(nèi)的抗凝劑和血漿量都存在著明顯的差異，這些差異性對(duì)會(huì)造成測(cè)量結(jié)果出現(xiàn)偏差。因此，在進(jìn)行臨床凝血檢驗(yàn)項(xiàng)目測(cè)量不確定度時(shí)，必須對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)實(shí)施有效的控制措施以及質(zhì)量保證體系。以保證儀器的良好維護(hù)、精準(zhǔn)的測(cè)量進(jìn)度以及實(shí)驗(yàn)過程的穩(wěn)定和在控。盡量將這種誤差控制在最小的影響程度之內(nèi)［4］。

總之，在進(jìn)行臨床凝血檢驗(yàn)項(xiàng)目的測(cè)量不確定度時(shí)，要想保證測(cè)量結(jié)果的精確性，就必須將實(shí)驗(yàn)過程中的可能性影響因素降到最低，以保證誤差值出現(xiàn)在最小的范圍之內(nèi)。測(cè)量不確定度舍棄了具有高不確定性的真值，比傳統(tǒng)的誤差理論更科學(xué)，更可靠，可以作為臨床凝血檢驗(yàn)項(xiàng)目的一個(gè)重要的參考依據(jù)。

［1］ 熊鐵，李強(qiáng)，黃志鵬，孫德華.臨床凝血檢驗(yàn)項(xiàng)目測(cè)量不確定度的評(píng)定［J］.海南醫(yī)學(xué)，2013，(1):23-24.

［2］ 嚴(yán)欣亮.臨床凝血檢驗(yàn)項(xiàng)目測(cè)量不確定度的平度［J］.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2013，(23):34-35.

［3］ 林旭紅，趙耀亭.臨床凝血檢驗(yàn)的測(cè)量不確定度評(píng)估［J］.國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2014，(3):46-47.

［4］ 邱鐘華.測(cè)量不確定度的應(yīng)用管理和模型化［J］.質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)化，2011，(z1):88-89.