胡宇，于艷濤，何敏靜，陳寶葵 (順德區(qū)中心血站，廣東 順德 528300)

隨著《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》和《血站質(zhì)量管理規(guī)范》等一系列法規(guī)的頒布實(shí)施，我國(guó)的血液管理走上了法制化道路［1］。血液質(zhì)量影響到輸血安全，血液的采集、制備、檢驗(yàn)、貯存、發(fā)放等諸多環(huán)節(jié)中的原始記錄是血液質(zhì)量的客觀依據(jù)。記錄并保存采供血過(guò)程所產(chǎn)生的結(jié)果和數(shù)據(jù)，使其具有可追溯性，以證實(shí)質(zhì)量體系有效運(yùn)行并滿(mǎn)足特定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。有效的采供血記錄可以作為血站依法規(guī)范管理的有力證據(jù)，是維護(hù)獻(xiàn)血者和受血者權(quán)益以及司法取證的重要依據(jù)和憑證。我科對(duì)2012年1至6月和2013年1至6月的質(zhì)量記錄進(jìn)行了干預(yù)前后的對(duì)比，比較了干預(yù)前后質(zhì)量記錄的規(guī)范性，旨在提高采供血記錄有效性、真實(shí)性和可追溯性，減少輸血法律糾紛。

1 對(duì)象與方法

1.1 對(duì)象

在干預(yù)前，隨機(jī)抽取2012年1至6月的5146份質(zhì)量記錄作為對(duì)照組，在干預(yù)后，再隨機(jī)抽取2013年1至6月的6348份質(zhì)量記錄作為觀察組。記錄包括無(wú)償獻(xiàn)血登記表、成分制備報(bào)表、醫(yī)院用血申請(qǐng)記錄表、送血設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄、標(biāo)本檢驗(yàn)結(jié)果匯總報(bào)告、自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備試驗(yàn)參數(shù)檢查記錄、工藝衛(wèi)生檢查報(bào)告、酶聯(lián)免疫診斷試劑進(jìn)貨驗(yàn)證報(bào)告、關(guān)鍵物料驗(yàn)收記錄表、設(shè)備驗(yàn)收移交記錄等。

1.2 方法

以《血站質(zhì)量管理規(guī)范》［2］、《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》［3］及我站制定《記錄控制程序》的有關(guān)規(guī)定作為標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)上述質(zhì)量記錄進(jìn)行逐項(xiàng)檢查，一處問(wèn)題記缺陷1次，分類(lèi)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量記錄中存在的缺陷。干預(yù)前后缺陷情況應(yīng)用SPSS10.0進(jìn)行t檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2012年1至6月5146份質(zhì)量記錄查出379例次缺陷處，2013年1至6月6348份查出115例次缺陷處，其缺陷情況見(jiàn)表1。從表1中可見(jiàn)，采取以上干預(yù)措施后，質(zhì)量記錄的總?cè)毕輳?012年的7.36%降至2013年的1.81%，有明顯改善。各項(xiàng)記錄缺陷均有明顯改善，質(zhì)量記錄的問(wèn)題均有明顯減少。

表1 干預(yù)前后質(zhì)量記錄缺陷情況

3 討論

3.1 采供血質(zhì)量記錄中潛在的問(wèn)題

3.1.1 法律意識(shí)淡薄，自我保護(hù)意識(shí)不強(qiáng) 隨著社會(huì)法制建設(shè)進(jìn)程的加快，人們的法律意識(shí)、維權(quán)意識(shí)不斷增強(qiáng)，血站可能面臨更多因輸血或獻(xiàn)血引起的糾紛，而血站工作人員法律意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)卻相對(duì)滯后，個(gè)別工作人員還沒(méi)有充分認(rèn)識(shí)到采供血記錄在醫(yī)療糾紛舉證中的重要作用。記錄不完整、不真實(shí)、漏記、錯(cuò)記等現(xiàn)象，極易引發(fā)法律糾紛。

3.1.2 責(zé)任心不強(qiáng)，工作作風(fēng)欠嚴(yán)謹(jǐn) 準(zhǔn)確性是采供血記錄的靈魂，體現(xiàn)在記錄應(yīng)保證與血液實(shí)物、操作者、操作結(jié)果的一致性，但有的工作人員只注重實(shí)際操作，對(duì)記錄不重視，出現(xiàn)如眉欄、頁(yè)碼填寫(xiě)不完整，計(jì)量單位錯(cuò)誤，記錄內(nèi)容與實(shí)際情況不符等問(wèn)題。

3.1.3 記錄不規(guī)范、不及時(shí) 采供血記錄書(shū)寫(xiě)必須字跡清楚、清晰，出現(xiàn)筆誤時(shí)應(yīng)在錯(cuò)的地方用雙橫線(xiàn)劃掉，在旁邊寫(xiě)上正確的記錄并簽署修改者姓名、修改日期、原因等加以確認(rèn)，原錯(cuò)誤的記錄應(yīng)清晰可見(jiàn)。但記錄中有隨意涂改、刮痕、粘貼等現(xiàn)象。采供血記錄不及時(shí)，一旦出現(xiàn)醫(yī)療糾紛，記錄立即封存，導(dǎo)致舉證不利，主要表現(xiàn):獻(xiàn)血者出現(xiàn)獻(xiàn)血反應(yīng)，但無(wú)償獻(xiàn)血登記表獻(xiàn)血反應(yīng)處理欄未及時(shí)記錄反應(yīng)處理情況;儀器設(shè)備發(fā)生故障停用但儀器使用記錄沒(méi)有對(duì)儀器的狀態(tài)進(jìn)行記錄等。

3.2 干預(yù)策略

3.2.1 加強(qiáng)法律知識(shí)培訓(xùn)，做到“有法、懂法、用法” 先由質(zhì)量管理部門(mén)按照質(zhì)量管理體系對(duì)外來(lái)文件的管理要求進(jìn)行收集識(shí)別，將法律法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)以及各類(lèi)督導(dǎo)檢查細(xì)則等分類(lèi)、匯總并下發(fā)到科室，由科室根據(jù)業(yè)務(wù)特點(diǎn)和法律法規(guī)要求，編制培訓(xùn)計(jì)劃并上報(bào)業(yè)務(wù)培訓(xùn)部門(mén)，制訂站、科兩級(jí)培訓(xùn)計(jì)劃并按計(jì)劃組織學(xué)習(xí)。同時(shí)匯總當(dāng)前醫(yī)療糾紛原因和處理方法，針對(duì)采供血記錄中存在的法律問(wèn)題組織討論，增強(qiáng)員工的法制意識(shí)，懂得醫(yī)療糾紛重在防范，使員工認(rèn)識(shí)到記錄在醫(yī)療糾紛舉證中的重要作用，從而摒除將記錄書(shū)寫(xiě)視為簡(jiǎn)單工作甚至視為負(fù)擔(dān)的錯(cuò)誤觀念，認(rèn)識(shí)到記錄是保護(hù)自身的依據(jù)，從而認(rèn)真、及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、真實(shí)地書(shū)寫(xiě)記錄。

3.2.2 改善基礎(chǔ)設(shè)施，為落實(shí)法律法規(guī)創(chuàng)造條件 對(duì)影響法律法規(guī)落實(shí)的硬件進(jìn)行調(diào)整和充實(shí)，調(diào)配人力資源和基礎(chǔ)設(shè)施，按要求對(duì)環(huán)境安全與衛(wèi)生進(jìn)行合理評(píng)估和布局，加快對(duì)采供血計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理升級(jí)改造，為落實(shí)法律法規(guī)創(chuàng)造條件。

3.2.3 注重繼續(xù)教育，提高員工的綜合素質(zhì) 采供血記錄是采供血過(guò)程工作質(zhì)量具體化表現(xiàn)形式，其質(zhì)量與工作人員責(zé)任心、業(yè)務(wù)能力及綜合素質(zhì)有關(guān)。開(kāi)展崗前和崗位教育，常年堅(jiān)持進(jìn)行系統(tǒng)性的基礎(chǔ)理論和基本技能的培訓(xùn)，鼓勵(lì)參加各級(jí)繼續(xù)教育培訓(xùn)，通過(guò)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)提高觀察、分析、溝通、語(yǔ)言表達(dá)等能力，全面提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。同時(shí)，重視職業(yè)道德教育，培養(yǎng)嚴(yán)肅認(rèn)真的工作作風(fēng)和實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，增強(qiáng)責(zé)任心和慎獨(dú)修養(yǎng)，加強(qiáng)敬業(yè)精神，養(yǎng)成“記所做的，做所寫(xiě)的”工作作風(fēng)，增強(qiáng)記錄書(shū)寫(xiě)質(zhì)量的責(zé)任意識(shí)，全面提高員工的綜合素質(zhì)。隨著輸血醫(yī)學(xué)發(fā)展，加強(qiáng)全員培訓(xùn)，對(duì)各類(lèi)人員開(kāi)展持續(xù)性、實(shí)用性、針對(duì)性的培訓(xùn)，提高員工采供血記錄的保全意識(shí)、證據(jù)意識(shí)、保密意識(shí)。

3.2.4 加強(qiáng)監(jiān)督，層層把關(guān)，建立全面質(zhì)量管理體系 加強(qiáng)采供血質(zhì)量記錄的監(jiān)督檢查力度是提高記錄質(zhì)量的關(guān)鍵。建立站、科、組員三級(jí)血液質(zhì)量監(jiān)控網(wǎng)，每次完成記錄后由操作人員自行檢查核對(duì)，實(shí)行自我控制、自我完善;科室質(zhì)量監(jiān)督員依據(jù)操作規(guī)程、過(guò)程參數(shù)等每周對(duì)本科室記錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)督抽查;質(zhì)量管理部門(mén)每月組織相關(guān)人員通過(guò)隨機(jī)查看、內(nèi)部審核等形式到采供血現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)文件執(zhí)行、現(xiàn)場(chǎng)操作、記錄真實(shí)性等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控。把月度檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行匯總，對(duì)責(zé)任科室提出整改糾正意見(jiàn)和預(yù)防措施并追蹤驗(yàn)證，同時(shí)把檢查結(jié)果與獎(jiǎng)懲掛鉤。

采供血質(zhì)量記錄是血站管理中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，清晰、完整的采供血記錄，是血站維護(hù)自身合法權(quán)益、體現(xiàn)采供血過(guò)程符合法律、法規(guī)要求的有力證據(jù)。從法律的角度加強(qiáng)對(duì)采供血記錄的管理，使員工在知法、懂法、用法的基礎(chǔ)上避免記錄缺陷，通過(guò)對(duì)采供血記錄缺陷進(jìn)行檢查分析，員工對(duì)記錄中存在的問(wèn)題有了更深的認(rèn)識(shí)，采取針對(duì)性的干預(yù)策略，對(duì)全面提高血液質(zhì)量，保障輸血安全，維護(hù)自身的利益具有現(xiàn)實(shí)意義和法律意義。目前，我國(guó)質(zhì)量管理的總體水平還很低，仍停留在質(zhì)量控制水平，與全面質(zhì)量管理的差距較大，因此，一方面要充分利用當(dāng)前的大好時(shí)機(jī)，盡心竭力實(shí)現(xiàn)血站質(zhì)量管理新跨越，另一方面要充分認(rèn)識(shí)到血站質(zhì)量管理的長(zhǎng)期性和艱巨性，并建立持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制［4］。

［1］俞彥，徐紅.血站業(yè)務(wù)檔案管理及其實(shí)踐［J］.中國(guó)輸血雜志，2003，16(1):61-66.

［2］《血站質(zhì)量管理規(guī)范》編委會(huì).血站質(zhì)量管理規(guī)范［M］.北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2006:50.

［3］《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》編委會(huì).血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范［M］.北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2006:60.

［4］郭永健，王鴻捷.更新理念，真抓實(shí)干，堅(jiān)持不懈，實(shí)現(xiàn)血站質(zhì)量管理心跨越［J］.中國(guó)輸血雜志，2007，20(6):455.