徐科+顧能榮

[摘要] 目的 觀察寧波地區(qū)使用抗組胺藥預(yù)防性治療季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎的臨床療效。 方法 將本院2012年9月～2014年2月門診的季節(jié)性對花粉過敏的變應(yīng)性鼻炎患者分為三組：持續(xù)治療組44例，間歇治療組45例，對照組30例。治療組從花粉月開始前2周時采用抗組胺藥，持續(xù)治療組用藥一直到花粉月結(jié)束。間歇治療組在花粉月開始后采用間隙性用藥（隔日用藥）一直到花粉季結(jié)束；對照組則在花粉季開始后予以抗組胺藥口服。治療期間采用視覺模擬評分以及醫(yī)學(xué)結(jié)局研究簡表36項健康調(diào)查表記錄患者的相關(guān)生活質(zhì)量評分。 結(jié)果 治療2wk后，治療組癥狀優(yōu)于對照組，治療6周時，持續(xù)治療組VAS項目評分均優(yōu)于間歇治療組和對照組。而治療后患者的情況均得到改善，在SF-36的評分方面，持續(xù)治療組在RP、RE兩個維度方面優(yōu)于另外兩組。 結(jié)論 在寧波鄉(xiāng)村地區(qū)花粉季到來之前及時給予預(yù)防性且持續(xù)性的用藥對于季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎的發(fā)作均具有明顯的抑制作用。

[關(guān)鍵詞] 變應(yīng)性鼻炎；咪唑斯汀；預(yù)防性治療

[中圖分類號] R765.21 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] B [文章編號] 1673-9701（2014）34-0042-03

在臨床上，變應(yīng)性鼻炎（allergic rhinitis， AR）作為呼吸道的一種慢性疾病，近年來其患病率顯著上升，逐漸成為全球性公共衛(wèi)生問題[1，2]。據(jù)報道[3]，國外變應(yīng)性鼻炎的發(fā)病率高達(dá)10%～25%，國內(nèi)發(fā)病率也和國外一樣逐步增高[4]。其病雖非嚴(yán)重，但其患者仍然在生活和學(xué)習(xí)等方面都受到了不同程度的侵?jǐn)_。預(yù)防是最好的治療方式，因此除了采取避開變應(yīng)原的干預(yù)措施，預(yù)防性治療對于花粉過敏引起的季節(jié)性AR（花粉癥）具有重要的臨床意義。ARIA指南（2010）推薦使用第二代口服抗組胺藥治療成人和兒童季節(jié)性及持續(xù)性（常年性）AR，但并沒有針對預(yù)防性治療提出推薦意見[5]，而在預(yù)防性治療的文獻(xiàn)報道[6]中，對與預(yù)防性用藥的用法、時間間隔也沒有定論。因此我們從患者角度出發(fā)，對寧波鄉(xiāng)村地區(qū)季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎患者采用預(yù)防性治療，現(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

患者均為本院2012年9月～2014年2月耳鼻喉科門診就診的間歇性變應(yīng)性鼻炎患者。入選標(biāo)準(zhǔn)：①年齡>18歲；②根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉科分會2009武夷山會議指南[7]，并經(jīng)皮膚點刺實驗確認(rèn)；③預(yù)防治療前未進(jìn)行治療；④患者能夠自行讀懂并理解相關(guān)問卷問題并根據(jù)自身的病情回答問題。排除標(biāo)準(zhǔn)：①對藥品成分（咪唑斯汀）過敏者；②治療前1周服用抗組胺藥、非甾體抗炎藥、抗膽堿能藥、鎮(zhèn)靜藥、催眠藥、抗精神病藥、任何抗過敏藥或止癢藥、接受過任何糖皮質(zhì)激素或免疫抑制劑治療的患者；③非變應(yīng)性鼻炎、鼻息肉、嚴(yán)重鼻中隔偏曲、有上呼吸道感染和眼部感染者、鼻竇炎或目前正處于哮喘發(fā)作期；④妊娠及哺乳期婦女、糖尿病、精神病、吸毒、酗酒者；⑤嚴(yán)重肝腎疾病、血液系統(tǒng)疾病、自身免疫病、慢性嚴(yán)重感染患者；⑥從事需要高度集中力的工作；⑦不能完全回答問卷上的問題或不按醫(yī)囑用藥及不能定期隨訪者。

1.2 臨床資料

共入選119例，男66例，女53例，年齡18～70歲，三組患者的性別和年齡差異以及病程均具有可比性，見表1。寧波地區(qū)氣傳花粉總量鄉(xiāng)村明顯高于城區(qū)， 但季節(jié)分布情況大致相同，而在4月鄉(xiāng)村的氣傳花粉量達(dá)到最高值，在研究中將其視為花粉月，見圖1。

1.3 方法

患者被隨機(jī)配入三個平行組：持續(xù)治療組、間歇治療組與對照組。持續(xù)治療組接受抗組胺藥的治療，從4月花粉月開始前兩周開始用藥一直到花粉月結(jié)束；間歇治療組從花粉月開始前兩周開始用藥，但在花粉月開始后采用隔日用藥；對照組則在花粉季開始后方予以咪唑斯汀治療。三組抗組胺藥均使用咪唑斯汀緩釋片（皿治林，西安楊森）10 mg/d。治療期間每兩周分別記錄視覺模擬評分以及醫(yī)學(xué)結(jié)局研究簡表36項健康調(diào)查， 比較三組的療效。

1.4 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

①使用視覺模擬評分表（VAS）[7]每2周對患者總體癥狀和鼻部分類癥狀分別進(jìn)行評估：患者使用10 cm直觀模擬標(biāo)尺，對鼻癢、睡眠、鼻塞、對工作影響、整體舒適度進(jìn)行打分。無鼻癢=0，難以忍受的鼻癢=10；不影響睡眠=0，無法入睡=10；無鼻塞=0，完全阻塞=10；不影響工作=0，無法工作=10；無不適=0，極度不適無法忍受=10。②醫(yī)學(xué)結(jié)局研究簡表36項健康調(diào)查（SF-36）：共有11個問題，分為36個條目，歸為8個維度[8]。每個評分維度得分越高，則其獲得的生活質(zhì)量越好（0～100分）。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

使用SPSS 17.0軟件，VAS比較采用重復(fù)資料方差檢驗，SF-36評分則采用t檢驗，P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 三組VAS評分比較

治療2周后（花粉月開始），治療組的VAS評分較對照組顯著降低（P均<0.01）。治療4周后（花粉月開始后2周），治療組VAS評分在鼻癢、鼻塞、睡眠三方面低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P均<0.05），而在對工作影響和整體舒適感方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。三組在鼻癢、鼻塞、睡眠方面組間、不同時點以及組間和不同時點交互比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01），而在對工作影響與整體舒適度方面，不同時點比較無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），而在組間以及組間和不同時點交互方面比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（均P<0.01）。而6周后（花粉月結(jié)束），各組的VAS評分進(jìn)一步降低，持續(xù)治療組的各項評分均低于間歇治療組、對照組（P<0.05），而間歇治療組與對照組各方面指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），見表2。

2.2 三組SF-36評分各維度比較

治療前，三組SF-36評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），在整個花粉月結(jié)束后，三組患者的BP、MH、GH、VT、PF、SF維度的評分相當(dāng)，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P均>0.05）。但在RP（生理職能）與RE（情感職能）兩個維度方面，持續(xù)治療組均優(yōu)于間歇治療組、對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P均<0.05）。同組之間，持續(xù)治療組RE、GH、VT、PF、RP、SF六個維度治療前后比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P均<0.05），而間歇治療組在RE、PF、RP三個維度方面治療前后比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P均<0.05）。見表3。

2.3 安全性評價

三組共有6例患者出現(xiàn)輕度嗜睡現(xiàn)象，無需停藥。

3 討論

變應(yīng)性鼻炎的患病率日益增高，已經(jīng)成為一種嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量的疾病。在我國，中心城市居民的平均自報患病率平均約為12%左右。變應(yīng)性鼻炎使患者在工作、學(xué)習(xí)等方面的相關(guān)效率大大降低，部分患者的生活因此收到嚴(yán)重困擾。最好的治療就是預(yù)防，因此如何對變應(yīng)性鼻炎進(jìn)行預(yù)防性治療逐漸成為研究的熱點。越來越多的專家發(fā)表了相關(guān)的研究報告[9-10]，但至今為止，各大指南并沒有針對預(yù)防性治療提出推薦意見。我們結(jié)合VAS和SF-36表并根據(jù)寧波地區(qū)氣傳花粉統(tǒng)計記錄對季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎患者進(jìn)行預(yù)防性治療的研究。

本研究結(jié)果顯示，治療2周后（花粉月伊始），與對照組相比兩個治療組患者各項指標(biāo)（VAS評分）均顯著降低（P均<0.01）。治療4周后（花粉月開始后2周），治療組與對照組之間相比，治療組VAS評分在鼻癢、鼻塞、睡眠三方面低于對照組（P均<0.05），而在對工作影響和整體舒適感方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；而6周后（花粉月結(jié)束），三組的VAS評分均降低，而間歇治療組與對照組之間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），而持續(xù)治療組的各項評分均低于間歇治療組與對照組（P<0.05）。而三組在鼻癢、鼻塞、睡眠方面在組間、不同時點以及組間和不同時點交互相較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P<0.01），而在對工作影響與整體舒適度方面不同時間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），而在組間以及組間和不同時點交互比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（均P<0.01）。在SF-36評分中治療前三組相比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），在整個花粉月結(jié)束后，持續(xù)治療組在RP（生理職能）與RE（情感職能）兩個維度方面優(yōu)于間歇治療組與對照組（P均<0.05）。從結(jié)果可以看出持續(xù)治療組患者能夠在更全面的控制住患者在進(jìn)入花粉季時所產(chǎn)生的各類疾病癥狀，從而在這個最關(guān)鍵的時間段讓患者的生活質(zhì)量得到改善。

相對于常年性AR而言，季節(jié)性AR（花粉癥）應(yīng)更重視在花粉季節(jié)開始前進(jìn)行預(yù)防性治療。從本次實驗看，針對花粉癥患者采用第二代口服抗組胺藥進(jìn)行預(yù)防性治療，可以更有效地控制癥狀，減少疾病發(fā)作，提高生活質(zhì)量。因此，預(yù)防性治療應(yīng)該成為季節(jié)性AR治療策略的一個重要組成部分。因此針對預(yù)防性治療在季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎上的應(yīng)用，在花粉季節(jié)前兩周進(jìn)行咪唑斯汀持續(xù)性用藥，相對于間歇性用藥以及等到花粉季開始后進(jìn)行治療，患者更能在鼻癢、鼻塞、睡眠等癥狀方面得到控制，從而提高患者的生活質(zhì)量。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 孔維佳. 耳鼻咽喉科學(xué)[M]. 北京：人民衛(wèi)生出版社， 2002：62.

[2] 劉光輝，祝戎飛，王忠喜，等. 變應(yīng)性鼻炎患者生活質(zhì)量調(diào)查[J]. 臨床耳鼻喉科雜志，2005，19（12）： 541-543.

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[5] Ozek JL，Bousquet J，Baena-Cagnani CE，et al. Allergic rhinitis and its impact on asthma（ARIA） guidelines：2010 revision[J]. Allergy Clin Immunol，2010，126（3）：466-476.

[6] Enomoto T，Lu HQ，Yin M，et al. Evaluation of the efficacy and safety of olopatadine and fexofenadine compared with placebo in Japanese cedar pollinosis using an environmental exposure unit[J]. J Investig Allergol Clin lmmunol，2009，19（4）： 299-305.

[7] 中華醫(yī)學(xué)會耳鼻喉頭頸外科學(xué)分會鼻科學(xué)組. 變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南[J]. 中國臨床醫(yī)生，2010，38（6）： 67-68.

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[9] Yonekura S，Okamoto Y，Okubo K，et al. Beneficial effects of leukotriene receptor antagonists in the prevention of cedar pollinosis in a community setting[J]. J Investig Allergol Clin Immunol，2009，19（3）： 195-203.

[10] Gotoh M，Suzuki H，Okubo K. Delay of onset of symptoms of Japanese cedar pollinosis by treatment with a leukotriene receptor antagonist[J]. Allergol Int，2011，60（4）：483-489.

（收稿日期：2014-08-19）

2.3 安全性評價

三組共有6例患者出現(xiàn)輕度嗜睡現(xiàn)象，無需停藥。

3 討論

變應(yīng)性鼻炎的患病率日益增高，已經(jīng)成為一種嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量的疾病。在我國，中心城市居民的平均自報患病率平均約為12%左右。變應(yīng)性鼻炎使患者在工作、學(xué)習(xí)等方面的相關(guān)效率大大降低，部分患者的生活因此收到嚴(yán)重困擾。最好的治療就是預(yù)防，因此如何對變應(yīng)性鼻炎進(jìn)行預(yù)防性治療逐漸成為研究的熱點。越來越多的專家發(fā)表了相關(guān)的研究報告[9-10]，但至今為止，各大指南并沒有針對預(yù)防性治療提出推薦意見。我們結(jié)合VAS和SF-36表并根據(jù)寧波地區(qū)氣傳花粉統(tǒng)計記錄對季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎患者進(jìn)行預(yù)防性治療的研究。

本研究結(jié)果顯示，治療2周后（花粉月伊始），與對照組相比兩個治療組患者各項指標(biāo)（VAS評分）均顯著降低（P均<0.01）。治療4周后（花粉月開始后2周），治療組與對照組之間相比，治療組VAS評分在鼻癢、鼻塞、睡眠三方面低于對照組（P均<0.05），而在對工作影響和整體舒適感方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；而6周后（花粉月結(jié)束），三組的VAS評分均降低，而間歇治療組與對照組之間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），而持續(xù)治療組的各項評分均低于間歇治療組與對照組（P<0.05）。而三組在鼻癢、鼻塞、睡眠方面在組間、不同時點以及組間和不同時點交互相較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P<0.01），而在對工作影響與整體舒適度方面不同時間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），而在組間以及組間和不同時點交互比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（均P<0.01）。在SF-36評分中治療前三組相比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），在整個花粉月結(jié)束后，持續(xù)治療組在RP（生理職能）與RE（情感職能）兩個維度方面優(yōu)于間歇治療組與對照組（P均<0.05）。從結(jié)果可以看出持續(xù)治療組患者能夠在更全面的控制住患者在進(jìn)入花粉季時所產(chǎn)生的各類疾病癥狀，從而在這個最關(guān)鍵的時間段讓患者的生活質(zhì)量得到改善。

相對于常年性AR而言，季節(jié)性AR（花粉癥）應(yīng)更重視在花粉季節(jié)開始前進(jìn)行預(yù)防性治療。從本次實驗看，針對花粉癥患者采用第二代口服抗組胺藥進(jìn)行預(yù)防性治療，可以更有效地控制癥狀，減少疾病發(fā)作，提高生活質(zhì)量。因此，預(yù)防性治療應(yīng)該成為季節(jié)性AR治療策略的一個重要組成部分。因此針對預(yù)防性治療在季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎上的應(yīng)用，在花粉季節(jié)前兩周進(jìn)行咪唑斯汀持續(xù)性用藥，相對于間歇性用藥以及等到花粉季開始后進(jìn)行治療，患者更能在鼻癢、鼻塞、睡眠等癥狀方面得到控制，從而提高患者的生活質(zhì)量。

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[10] Gotoh M，Suzuki H，Okubo K. Delay of onset of symptoms of Japanese cedar pollinosis by treatment with a leukotriene receptor antagonist[J]. Allergol Int，2011，60（4）：483-489.

（收稿日期：2014-08-19）

2.3 安全性評價

三組共有6例患者出現(xiàn)輕度嗜睡現(xiàn)象，無需停藥。

3 討論

變應(yīng)性鼻炎的患病率日益增高，已經(jīng)成為一種嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量的疾病。在我國，中心城市居民的平均自報患病率平均約為12%左右。變應(yīng)性鼻炎使患者在工作、學(xué)習(xí)等方面的相關(guān)效率大大降低，部分患者的生活因此收到嚴(yán)重困擾。最好的治療就是預(yù)防，因此如何對變應(yīng)性鼻炎進(jìn)行預(yù)防性治療逐漸成為研究的熱點。越來越多的專家發(fā)表了相關(guān)的研究報告[9-10]，但至今為止，各大指南并沒有針對預(yù)防性治療提出推薦意見。我們結(jié)合VAS和SF-36表并根據(jù)寧波地區(qū)氣傳花粉統(tǒng)計記錄對季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎患者進(jìn)行預(yù)防性治療的研究。

本研究結(jié)果顯示，治療2周后（花粉月伊始），與對照組相比兩個治療組患者各項指標(biāo)（VAS評分）均顯著降低（P均<0.01）。治療4周后（花粉月開始后2周），治療組與對照組之間相比，治療組VAS評分在鼻癢、鼻塞、睡眠三方面低于對照組（P均<0.05），而在對工作影響和整體舒適感方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；而6周后（花粉月結(jié)束），三組的VAS評分均降低，而間歇治療組與對照組之間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），而持續(xù)治療組的各項評分均低于間歇治療組與對照組（P<0.05）。而三組在鼻癢、鼻塞、睡眠方面在組間、不同時點以及組間和不同時點交互相較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P<0.01），而在對工作影響與整體舒適度方面不同時間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），而在組間以及組間和不同時點交互比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（均P<0.01）。在SF-36評分中治療前三組相比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），在整個花粉月結(jié)束后，持續(xù)治療組在RP（生理職能）與RE（情感職能）兩個維度方面優(yōu)于間歇治療組與對照組（P均<0.05）。從結(jié)果可以看出持續(xù)治療組患者能夠在更全面的控制住患者在進(jìn)入花粉季時所產(chǎn)生的各類疾病癥狀，從而在這個最關(guān)鍵的時間段讓患者的生活質(zhì)量得到改善。

相對于常年性AR而言，季節(jié)性AR（花粉癥）應(yīng)更重視在花粉季節(jié)開始前進(jìn)行預(yù)防性治療。從本次實驗看，針對花粉癥患者采用第二代口服抗組胺藥進(jìn)行預(yù)防性治療，可以更有效地控制癥狀，減少疾病發(fā)作，提高生活質(zhì)量。因此，預(yù)防性治療應(yīng)該成為季節(jié)性AR治療策略的一個重要組成部分。因此針對預(yù)防性治療在季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎上的應(yīng)用，在花粉季節(jié)前兩周進(jìn)行咪唑斯汀持續(xù)性用藥，相對于間歇性用藥以及等到花粉季開始后進(jìn)行治療，患者更能在鼻癢、鼻塞、睡眠等癥狀方面得到控制，從而提高患者的生活質(zhì)量。

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（收稿日期：2014-08-19）