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      恩度聯(lián)合TACE序貫微波消融治療原發(fā)性肝癌的臨床研究

      2015-03-31 05:44:08黃小青等
      醫(yī)學(xué)信息 2015年5期
      關(guān)鍵詞:原發(fā)性肝癌

      黃小青等

      摘要:目的 觀察恩度聯(lián)合TACE序貫微波消融治療原發(fā)性肝癌的臨床療效。方法 2011年10月~2014年2月總共40例原發(fā)性肝癌患者入組,隨機(jī)分為恩度聯(lián)合TACE序貫微波消融治療組及TACE序貫微波消融對照組。比較兩組患者腫瘤治療至進(jìn)展時(shí)間(TTP)、臨床獲益率、生活質(zhì)量(QOL)、治療前后外周血血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)水平變化。結(jié)果 治療組患者TTP延長、14d后治療組外周血VEGF水平與對照組比較下降明顯,均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療組臨床獲益率83.33%,對照組為77.27%,治療組臨床獲益率稍優(yōu)于對照組,但沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,QOL兩組患者均有改善,無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 恩度聯(lián)合TACE序貫微波消融治療原發(fā)性肝癌能夠有效改善患者臨床療效。

      關(guān)鍵詞:恩度TACE微波消融;原發(fā)性肝癌;TTP臨床獲益率;QOLVEGF

      肝癌因其惡性程度致病情進(jìn)展快,治療難度大,療效差。目前的傳統(tǒng)手術(shù)治療,放化療,以及介入治療已經(jīng)到了一個(gè)瓶頸的時(shí)期,如何尋找新的突破點(diǎn)是目前的一個(gè)研究熱點(diǎn)。其中,腫瘤新生血管因素已經(jīng)被日益重視起來。在TACE及微波消融治療過程中及治療后加入抗血管生成治療藥物--恩度(重組人血管內(nèi)皮抑素),有可能使得治療更為有效。我們從2011年10月以來,采用恩度聯(lián)合TACE序貫微波消融治療原發(fā)性肝癌,取得一定的臨床療效,報(bào)告如下。

      1 資料與方法

      1.1一般資料 選擇于2011年10月~2014年2月我科住院治療的總共40例臨床或病理確診原發(fā)性肝癌患者。男28例,女12例;年齡31~75歲。肝功能Child分級:A級22例,B級18例;隨機(jī)將40例患者分為治療組(18例)和對照組(22例),兩組病例資料的分期、性別、年齡、身體狀況評分、肝功Child分級等均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),均進(jìn)行2個(gè)周期以上介入治療。

      1.2納入標(biāo)準(zhǔn) ①臨床或病理確診的原發(fā)性肝癌(HCC)的患者;②經(jīng)CT或MRI檢查,HCC為結(jié)節(jié)型或巨塊型,病灶的雙徑可測量;③年齡18~75歲,身體狀況評分ECOG 0~2,預(yù)計(jì)生存期≥3個(gè)月;④受試者無主要器官的功能障礙,血常規(guī)、腎功能及心臟功能基本正常者。

      1.3方法

      1.3.1對照組(TACE序貫微波消融) 將導(dǎo)管超選至腫瘤的供血?jiǎng)用},給予超液態(tài)碘化油(用量ml:腫瘤橫徑cm×1.5)+中藥鴉膽子油乳30ml。進(jìn)行TACE治療,每28d為1個(gè)周期。

      1.3.2治療組(恩度聯(lián)合TACE序貫微波消融) 將導(dǎo)管超選至腫瘤的供血?jiǎng)用},給予超液態(tài)碘化油(用量ml:腫瘤橫徑cm×1.5)+中藥鴉膽子油乳30ml+恩度注射液15mg(煙臺麥得津生物工程股份有限公司)進(jìn)行TACE治療,在TACE治療后第2~14d靜滴恩度注射液15mg/次,1次/d,每28d為1個(gè)周期。

      1.3.3微波消融治療 兩組均予TACE后7d肝功能好轉(zhuǎn)后序貫予以肝癌微波消融。輻射功率50~60W,時(shí)間300~800s。對于直徑≤2.0cm的結(jié)節(jié),采用單針一次原位滅活;直徑2.0~4.0cm的結(jié)節(jié),采用雙針一次原位滅活;大于4.0cm的結(jié)節(jié)多針多次滅活[1]。

      1.4隨訪與觀察 ①生活質(zhì)量評分(QOL);②肝臟增強(qiáng)CT檢查:多層螺旋CT掃描評價(jià)病灶大小,臨床獲益率:CR+PR+SD/總例數(shù)×100%;③檢測外周血VEGF水平;④腫瘤治療至進(jìn)展時(shí)間(TTP):自判定臨床獲益之日開始,每1個(gè)月定期隨訪1次,每2個(gè)月復(fù)診1次,以觀察有效或穩(wěn)定患者的TTP。

      1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0軟件包分析處理。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn),計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)。

      2 結(jié)果

      2.1生活質(zhì)量評分(QOL) 根據(jù)萬崇華[2]等制訂的肝癌患者生活質(zhì)量測定量表,2個(gè)周期治療前后評價(jià),該量表包括4個(gè)領(lǐng)域共22個(gè)條目,即軀體功能和心理功能各6個(gè)條目,癥狀/副作用和社會功能各5個(gè)條目。分值越高說明患者的功能狀態(tài)越好,生活質(zhì)量越高。兩組患者經(jīng)治療后均較治療前明顯改善(P<0.001),而兩組間治療后QOL均有改善,但兩組間差別無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表1。

      2.2臨床獲益率 近期客觀療效判斷依據(jù)實(shí)體瘤療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(RECIST),分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)和進(jìn)展(PD)。于介入前及2個(gè)周期介入治療后多層螺旋CT掃描評價(jià)病灶大小,按臨床獲益率計(jì)算:CR+PR+SD/總例數(shù)×100%。治療組臨床獲益率稍優(yōu)于對照組,但沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.006,P=0.937),見表2。

      2.3外周血VEGF水平 外周血VEGF濃度的檢測采用雙抗夾心ELISA法,每個(gè)周期治療前和恩度開始治療后7d、14d檢測。兩組患者術(shù)前VEGF濃度差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.928,P=0.359),術(shù)后7d均有明顯升高,兩組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.459,P=0.649),術(shù)后14d檢測,兩組濃度均明顯下降(P<0.001),治療組14d后外周血VEGF水平與對照組比較下降明顯,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=2.096,P=0.043),見表3。

      2.4腫瘤治療至進(jìn)展時(shí)間(TTP) 采用Kaplan-Meier生存分析,對照組TTP約為28w,治療組約為34w,兩組TTP比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

      3 討論

      我們既往采用中藥鴉膽子油肝動脈灌注+超液化碘油栓塞治療(中藥TACE治療)療效與化療藥物灌注+栓塞治療療效相當(dāng),但肝功能損害明顯減輕,患者生存質(zhì)量得到有效改善[3]。微波消融(PMCT)治療腫瘤成熟于20世紀(jì)90年代初,日本學(xué)者Seki等開創(chuàng)了超聲引導(dǎo)下微波消融治療肝癌的臨床應(yīng)用[4]。我們采取TACE序貫微波消融(PMCT)聯(lián)合治療,充分發(fā)揮各自的優(yōu)點(diǎn),最大程度增加治療效果。本課題兩組患者生存質(zhì)量較治療前均有改善,但組間比較無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,可能與兩組均采取中藥灌注+栓塞治療,微波消融相對局限,正常肝臟得到有效保護(hù),肝功能損傷相對恢復(fù)較快有關(guān)。

      TACE序貫微波消融治療療效確切,但治療過程中及治療后復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移影響其療效的進(jìn)一步提高。新生血管的形成及VEGF的表達(dá)對栓塞后側(cè)支循環(huán)的建立、殘癌組織血供重建起到了重要的作用[5]。TACE及PMCT在破壞腫瘤血管的同時(shí)也可能上調(diào)VEGF,從而促進(jìn)新生腫瘤血管形成,進(jìn)而引起殘存腫瘤進(jìn)展、轉(zhuǎn)移、甚至新瘤灶的生成。阻斷VEGF介導(dǎo)的術(shù)后血管新生,很可能是優(yōu)化療效的有效手段。Folkman博士1971年在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上首先提出了腫瘤生長依賴血管形成的概念[6]。血管內(nèi)皮抑素通過調(diào)節(jié)腫瘤細(xì)胞表面VEGF的表達(dá)發(fā)揮抗血管生成作用[7]。杜國芳[8]等證實(shí):接種腫瘤當(dāng)日開始給藥能體現(xiàn)恩度抗腫瘤作用;而接種腫瘤前和腫瘤開始生長后給藥不能體現(xiàn)恩度抗腫瘤效果。據(jù)此我們選擇TACE當(dāng)日即使用恩度注射液15mg動脈灌注,TACE治療后第2~14d靜滴恩度注射液15mg Qd,每個(gè)周期治療前和介入開始治療后(即恩度治療后)7d、14d檢測外周血VEGF的表達(dá),兩組患者治療后7d左右VEGF表達(dá)水平最高,在14d后明顯下降,隨著恩度治療時(shí)間延長,恩度治療組在治療后14d外周血VEGF水平與對照組比較下降尤其明顯,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

      目前,國外有原發(fā)性肝癌化療聯(lián)合抗血管生成治療藥物取得公認(rèn)進(jìn)展的相關(guān)報(bào)道。國內(nèi)也有應(yīng)用恩度肝動脈灌注聯(lián)合介入化療栓塞治療中晚期肝癌近期療效提升[9],但單次動脈灌注劑量有限,療效相應(yīng)有限。我們在TACE序貫微波消融治療過程中及治療后加入抗血管生成治療藥物--恩度并足量靜脈輸注,通過本研究我們觀察到治療組臨床獲益率為83.33%,而對照組為77.27%,治療組較對照組臨床獲益率有提高,但沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,考慮樣本量少有關(guān),仍需增加樣本量進(jìn)一步驗(yàn)證結(jié)果。對照組腫瘤治療至進(jìn)展時(shí)間約為28w,治療組約為34w,兩組TTP比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。恩度聯(lián)合TACE序貫微波消融治療原發(fā)性肝癌能夠有效改善患者臨床療效,值得我們在臨床中進(jìn)一步推廣使用,并通過觀察樣本量的增加,更加客觀準(zhǔn)確的評估其遠(yuǎn)期療效。

      參考文獻(xiàn):

      [1]梁萍,董寶瑋.肝癌微波消融治療合理選擇與評價(jià)[J].中國實(shí)用外科雜志,2008,28(8):615-617.

      [2]萬崇華,方積乾,張燦珍,等.肝癌患者生存質(zhì)量測定量表的制定與考評[J].中國行為醫(yī)學(xué)雜志,1998,(7)3:170-173.

      [3]黃小青,田華琴,梁貴文,等.原發(fā)性中晚期肝癌中醫(yī)綜合治療療效觀察[J].中國腫瘤臨床與康復(fù),2009,16(1):57-60.

      [4]Sekit, Wakabayashim, Nakagawat,et al.Ultrasomically guided percutaneous microwave coagulation theraphy for small hepatocelluar carcimoma[J].Cancer,1994,74(3):817.

      [5]李欣,馮敢生,鄭傳勝,等.肝動脈化療栓塞對腫瘤血管生成影響的實(shí)驗(yàn)研究[J].中華放射學(xué)雜志,2002,36(8):689-693.

      [6]Folkman J.What is the evidence that tumors are angiogenesis dependent[J].Natl Cancer Inst,1990,82(4):4-6.

      [7]Folkman J.Role of angiogenesis in tumor growth and metastasis[J].Semin Oncol,2002,29(6 suppl 16):15-18.

      [8]杜國芳,王麗紅,裴毅.重組人血管內(nèi)皮抑制素抗小鼠肝癌H22作用機(jī)制探討[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新,2013,10(2):14-15.

      [9]齊秀恒,武振明,劉琪,等.恩度肝動脈灌注聯(lián)合介入化療栓塞治療中晚期肝癌的臨床觀察[J].中國腫瘤臨床,2008,35(1):5-7.編輯/成森

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