周香珍，林書發(fā)，何書華

(海南醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 藥學(xué)部，海南 海口 570102)

紅曲藥學(xué)評價研究進(jìn)展

周香珍，林書發(fā)，何書華*

(海南醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 藥學(xué)部，海南 ?？?70102)

筆者通過文獻(xiàn)檢索的方法，查閱了2000年以來國內(nèi)外關(guān)于紅曲藥學(xué)評價研究方面的文章，總結(jié)了傳統(tǒng)中醫(yī)藥對紅曲功能的認(rèn)識和臨床應(yīng)用配伍規(guī)律、紅曲的現(xiàn)代藥理學(xué)和毒理學(xué)研究進(jìn)展以及紅曲制劑的開發(fā)應(yīng)用情況，為紅曲制劑開發(fā)和臨床應(yīng)用提供參考。

紅曲；傳統(tǒng)功能及應(yīng)用；藥理研究；毒理研究；制劑開發(fā)

紅曲為曲霉科真菌紫色紅曲霉MonascuspurpureusWent.菌絲體及孢子經(jīng)人工培養(yǎng)使菌絲在粳米內(nèi)部生長，最終整個米粒變?yōu)榧t色所得的制品[1]。紅曲味甘，性溫，具有活血化瘀、健脾消食之功能，主治產(chǎn)后惡露不凈、瘀滯腹痛、食積飽脹、赤白下痢、跌打損傷等癥。近年來研究發(fā)現(xiàn)，紅曲含有他汀類、脂肪酸、甾醇、生物堿、黃酮等多種生物活性物質(zhì)，具有降血脂、降血壓、降血糖、抗腫瘤、抗炎、預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松等廣泛的藥理作用。筆者通過文獻(xiàn)檢索的方法，查閱了2000年以來國內(nèi)外關(guān)于紅曲藥學(xué)評價研究方面的文章，對其研究進(jìn)展進(jìn)行了綜述，以期為紅曲制劑的開發(fā)提供參考，促進(jìn)紅曲臨床合理應(yīng)用。

1 紅曲的傳統(tǒng)功能及應(yīng)用

歷代醫(yī)家對紅曲的性味、歸經(jīng)及功能爭議不大，如《本草綱目》記載[2]：“紅曲，味甘性溫，無毒，凡婦人血氣痛及產(chǎn)后惡露不盡，擂酒飲之良?！薄讹嬌耪酚涊d[3]：“紅曲味甘性平，無毒，功能健脾、益氣、溫中?！薄渡褶r(nóng)本草經(jīng)疏》言[4]：“性能消導(dǎo)，無積滯者勿用，善破血，無瘀血者禁使。”《藥用本草》載[5]：“陰虛胃火盛，無食積瘀滯者不用。”

現(xiàn)認(rèn)為紅曲味甘，性溫，無毒，歸脾、胃、肝、大腸經(jīng)，有健脾消食、溫中止痢、活血化瘀等功能。臨床應(yīng)用中，紅曲使用廣泛，內(nèi)服外用均可。外用多搗碎后敷于患處，內(nèi)服時取少許單味煎湯或與他藥配伍使用，也可研末入丸散。其主治多以內(nèi)科疾病為主，如赤白痢下、胃脘脹滿、飲食積滯、小兒疳積、腹中積血、產(chǎn)后惡露等，也可用于治療瘀血阻滯、跌撲損傷等多種傷科疾病。臨床使用紅曲也有一定的配伍規(guī)律，如治療腸鳴泄瀉、赤白下痢常與白頭翁、馬齒莧、防風(fēng)等藥配伍；治脾胃食積、納谷不馨多與神曲、麥芽、白術(shù)等藥同用；治療腹中積血、產(chǎn)后惡露等癥宜與元胡、赤芍等合用；治跌撲損傷、久瘍不愈可與土鱉蟲等藥共調(diào)外敷。大多數(shù)醫(yī)家認(rèn)為紅曲不適合孕婦、陰虛火旺、無積滯、無瘀血等患者使用[6]。

2 藥理學(xué)研究進(jìn)展

2.1對脂肪代謝的影響

2.1.1降血脂 動物實驗和流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，紅曲具有顯著的降血脂作用。傅建云等[7]研究了紅曲對實驗性高脂血癥大鼠體重及血脂水平的影響，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，1.00g·kg-1體重劑量組能明顯降低高脂血癥大鼠血清膽固醇(TC)含量和血清甘油三酯(TG)含量；0.17、0.33g·kg-1體重劑量組均能明顯增高血清高密度脂蛋白(HDL)含量，三劑量組均能降低大鼠的體重。戴偉等[8]研究發(fā)現(xiàn)，紅曲能顯著降低大鼠血清TC、TG和低密度脂蛋白(LDL)水平，且成量效關(guān)系。Lee等[9]通過給高脂血癥的倉鼠口服紅曲發(fā)現(xiàn)，倉鼠血清TC、TG和LDL水平顯著降低。周大偉[10]探討了紅曲對高脂飲食大鼠血脂的影響，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，紅曲可以降低高脂飲食大鼠的TC水平。陸繼紅[11]給中度血脂水平升高的美國人每天服用2.4g紅曲，8周后發(fā)現(xiàn)，血清TC、LDL、TG分別降低16.6%、24.0%和25.2%，HDL升高14.3%。Lin等[12]通過給高脂血癥的患者服用紅曲同樣發(fā)現(xiàn)，其可以降低患者的LDL、TG和TC水平。

最早從紅曲中分離得到的降血脂活性成分為MonacolinK，至今已從紅曲菌發(fā)酵產(chǎn)物中分離得到MonacolinL、MonacolinJ、MonacolinK、MonacolinM和MonacolinX等11種Monacolin類化合物。該類化合物的結(jié)構(gòu)與體內(nèi)3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)非常相似，而HMG-CoA是控制體內(nèi)膽固醇合成速度的關(guān)鍵酶，因此Monacolin類化合物可作為HMG-CoA的競爭性抑制劑，有效減少或阻斷內(nèi)源性膽固醇的合成，其中以MonacolinK的活性最為顯著。MonacolinK有內(nèi)酯式和酸式兩種結(jié)構(gòu)，天然紅曲中的MonacolinK多為酸式，其空間結(jié)構(gòu)與體內(nèi)HMG-CoA更為接近，無需水解，直接發(fā)揮抑制體內(nèi)膽固醇合成的作用，其活性較內(nèi)酯式高約一倍。內(nèi)酯式MonacolinK(化學(xué)合成藥洛伐他汀)需在體內(nèi)水解成相應(yīng)的酸式而發(fā)揮藥效，由于需要消耗體內(nèi)的羥基酯酶，長期使用會增加肝腎負(fù)擔(dān)，常有腹痛、腹瀉、便秘、惡心、嘔吐及消化不良等胃腸道癥狀[13]。葛峰等[14]又從紅曲中分離得到了另一個降血脂活性物質(zhì)——豆甾醇。紅曲中豆甾醇的含量(13mg·g-1)是洛伐他汀含量(6mg·g-1)的2倍以上，豆甾醇可以競爭性抑制人體對膽固醇的吸收，有效降低血清膽固醇水平，是調(diào)節(jié)血脂平衡，預(yù)防心腦血管疾病的重要活性成分，葛峰認(rèn)為紅曲中的降血脂活性成分并非只有他汀類物質(zhì)。

2.1.2治療脂肪肝 王銀葉等觀察了特種紅曲對鵪鶉實驗性脂肪肝的影響，結(jié)果表明，特種紅曲可明顯降低其血漿TC、TG和LDL水平，同時降低肝臟TC和TG水平，并可使肝組織的脂變程度明顯減輕，部分動物的肝臟甚至完全恢復(fù)正常[15]。鄒廣東等對828例經(jīng)B超診斷的脂肪肝患者給予血脂康(紅曲提取物制劑)0.6g，每日兩次，治療20周。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，肝功能指標(biāo)丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶 (ALT)和天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)與治療前相比明顯下降，其中687例B超圖像基本恢復(fù)正常，且無明顯的不良反應(yīng)發(fā)生，提示紅曲可有效治療脂肪肝[16]。

現(xiàn)認(rèn)為紅曲治療脂肪肝的機(jī)理可能是紅曲中含有的他汀類物質(zhì)通過抑制膽固醇合成酶，降低血脂和肝脂水平而發(fā)揮治療作用；也可能通過調(diào)節(jié)異常血脂和肝脂的代謝和轉(zhuǎn)運(yùn)發(fā)揮治療作用[15]。

2.1.3抗肥胖Jeon等[17]研究表明，紅曲提取物通過下調(diào)脂肪形成轉(zhuǎn)錄因子及其他特異性基因表達(dá)，影響脂肪細(xì)胞的分化，減少體脂肪的積累。Chen等[18]研究表明，紅曲水提取物和乙醇提取物均能抑制脂肪細(xì)胞的增殖和分化，紅曲水提取物可以增加成熟脂肪細(xì)胞中脂肪的分解，防止體脂肪積累并且改善血脂異常。

2.2降血壓作用

動物實驗表明，紅曲可減少先天性高血壓大鼠(SHR)血壓的升高[19]。有研究表明，紅曲對自發(fā)性高血壓大鼠、腎源性高血壓模型大鼠、精氨酸高血壓模型大鼠和鹽性高血壓模型大鼠均有降血壓作用；并認(rèn)為紅曲的降壓機(jī)理很可能與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)及一氧化氮合酶(NOS)活性的改變、血漿內(nèi)皮素(ET)及降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)含量的變化有關(guān)；認(rèn)為紅曲對自發(fā)性高血壓模型大鼠的降壓機(jī)理可能是：紅曲能有效降低肺組織內(nèi)ACE活性，減少縮血管物質(zhì)血管緊張素Ⅱ的生成量，可以明顯地提高胸主動脈的NOS活性，釋放出大量的舒張血管活性物質(zhì)NO，減少血漿中縮血管物質(zhì)ET的含量，增加血漿中舒血管物質(zhì)CGRP；認(rèn)為在腎源性高血壓模型大鼠上，紅曲主要通過抑制肺ACE起到降壓作用，同時也能降低血漿ET，升高血漿CGRP，從而起到降壓作用，可能不影響NO/NOS途徑。在鹽性高血壓模型大鼠(DHR)上，可能主要通過抑制鈉水潴留降低血容量，起到降壓作用[20-23]。

最早認(rèn)為紅曲中的降壓活性物質(zhì)為γ-氨基丁酸(GABA)[19]。之后的研究發(fā)現(xiàn)，GABA不是紅曲中降壓的主要成分，紅曲中的GABA對于ACE并沒有抑制活性，紅曲的降壓成分可能是多樣的，是多成分、多機(jī)制聯(lián)合作用的結(jié)果[24]。

2.3降血糖

動物實驗表明，紅曲可以降低正常大鼠、鏈脲佐菌素誘發(fā)的糖尿病模型大鼠及高果糖餐大鼠的血糖濃度，并認(rèn)為紅曲的降血糖作用是通過增加胰島素分泌，改善胰島素抵抗來實現(xiàn)的[25]。羅文政等[26]研究也表明，紅曲能降低非酒精性脂肪肝模型大鼠的胰島素抵抗及高胰島素血癥，增加胰島素敏感性。研究發(fā)現(xiàn)，兔子服用紅曲0.5h后，血糖降低23%～33%，而在1h后血糖仍比對照組下降19%～29%。臨床數(shù)據(jù)也表明，血脂康(紅曲提取物制劑)降脂作用療效確切，同時對于非胰島素依賴性糖尿病患者也有確切的療效[19]。

2.4預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松

有研究[27-29]通過動物實驗發(fā)現(xiàn)，紅曲對去勢大鼠的骨質(zhì)疏松癥狀有治療作用，能明顯提高去勢大鼠的血清激素水平、骨密度，改善去勢大鼠的骨力學(xué)性能，并通過促進(jìn)骨痂生長、提高成骨細(xì)胞指數(shù)、促進(jìn)基質(zhì)的鈣化、加速骨痂改建等方面促進(jìn)骨折大鼠的骨折愈合。葉彬等[30]研究發(fā)現(xiàn)，紅曲水提物和95%乙醇提取物均能促進(jìn)大鼠骨形成過程中成骨細(xì)胞(ROB)的增殖、分化，且95%乙醇提取物作用效果更顯著。通過成骨細(xì)胞體外培養(yǎng)實驗，從細(xì)胞和分子水平進(jìn)一步研究了紅曲抗骨質(zhì)疏松的機(jī)理。結(jié)果表明，紅曲通過促進(jìn)骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2(BMP-2)的分泌，促進(jìn)骨髓基質(zhì)細(xì)胞向成骨細(xì)胞分化、增殖、礦化，從而加速骨形成，達(dá)到治療骨質(zhì)疏松和促進(jìn)骨折愈合的目的[31-33]。

現(xiàn)認(rèn)為，紅曲抗骨質(zhì)疏松的活性物質(zhì)為紅曲霉發(fā)酵所產(chǎn)生的麥角甾醇及他汀類成分[25]，麥角甾醇是脂溶性維生素D2的前體，經(jīng)紫外線光化學(xué)反應(yīng)生成維生素D2，維生素D2能促進(jìn)人體對鈣、磷的吸收。近年來，國內(nèi)外都有文獻(xiàn)報道服用他汀類藥物調(diào)脂的同時，可增加患者的骨密度，修復(fù)骨的顯微結(jié)構(gòu)，加強(qiáng)骨強(qiáng)度，從而降低骨折的危險。深入研究發(fā)現(xiàn)，他汀類藥物是通過抑制HMG-CoA及其下游代謝產(chǎn)物，從而進(jìn)一步促進(jìn)BMP-2的表達(dá)和活性，達(dá)到增強(qiáng)核心編碼因子(Cbfal)的功能和活性的目的。Cbfal能夠在轉(zhuǎn)錄水平的層面上對骨細(xì)胞的分化和特異性基因的表達(dá)進(jìn)行有效地調(diào)控，促進(jìn)骨的形成和礦化，對于骨質(zhì)疏松癥有一定的療效，并通過降低血清白細(xì)胞介素-6(IL-6)的分泌水平對骨吸收產(chǎn)生抑制作用，進(jìn)一步治療骨質(zhì)疏松癥[34]。

2.5抗炎

王炎焱等[35]研究發(fā)現(xiàn)，紅曲對巴豆油致小鼠耳腫脹、角叉菜膠致大鼠足腫脹和棉球致小鼠腹腔肉芽腫均有顯著的抑制作用。表明紅曲對急性和慢性炎癥均有較強(qiáng)的抗炎作用，抗炎作用和洛伐他汀作用相近，強(qiáng)于布洛芬，而且應(yīng)用小劑量即可達(dá)到較理想的抗炎效果。王炎焱等[36-38]研究還發(fā)現(xiàn)，紅曲可顯著減輕膠原誘導(dǎo)性關(guān)節(jié)炎(CIA)大鼠的關(guān)節(jié)腫脹程度，降低關(guān)節(jié)炎評分，減輕關(guān)節(jié)侵蝕破壞的程度。進(jìn)一步研究紅曲的抗炎機(jī)制表明，紅曲對CIA大鼠滑膜組織中的單核細(xì)胞趨化蛋白-1(MCP-1)、趨化因子(RANTES)和腫瘤壞死因子-α(TNF-a)的表達(dá)有顯著的抑制作用，并可顯著降低CIA大鼠血清TNF-a、IL-6、IL-8、趨化因子IP-10、MCP-I和RANTES的水平，推測紅曲可能是通過抑制炎癥因子的表達(dá)而發(fā)揮治療作用。

2.6抗癌

目前已知紅曲中富含多種抗腫瘤活性物質(zhì)，如MonacolinK、紅曲色素(紅曲橙色素、紅色素、黃色素等)、酶類、多糖等，其能多靶向地防御并治療腫瘤的發(fā)生及轉(zhuǎn)移[19]。研究表明，洛伐他汀及其類似物對胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肝癌、膽管癌、白血病、前列腺癌、直腸癌、膀胱癌及黑色素瘤等多種癌細(xì)胞有明顯抑制作用。認(rèn)為其主要機(jī)制包括抑制腫瘤細(xì)胞增殖及誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡、降低腫瘤細(xì)胞侵襲與轉(zhuǎn)移能力、抑制腫瘤血管生成的調(diào)控因子、放化療增敏、逆轉(zhuǎn)耐藥等。紅曲黃色素有選擇性細(xì)胞毒活性，能促進(jìn)人HepG2和A549癌細(xì)胞凋亡。紅曲橙色素Monascorubin及Rubropncatin具有活潑的羰基，很容易與氨基起作用，不但可治療胺血癥，而且還可能是優(yōu)良的防癌物質(zhì)[39]。丁紅梅[40]研究表明，紅曲多糖對小鼠移植性腫瘤有一定的抑制作用，低劑量即可抑制小鼠肉瘤生長，中、高劑量抑瘤效果明顯，呈良好的量效依賴關(guān)系。并認(rèn)為紅曲多糖是通過提高小鼠的免疫力來抑制腫瘤生長的。

紅曲提取物可明顯抑制結(jié)腸癌細(xì)胞HCT-116和HT-29增殖，并能促使細(xì)胞凋亡，且紅曲提取物中去除洛伐他汀后的部分對結(jié)腸癌細(xì)胞仍有抑制作用。紅曲對雄激素依賴的前列腺癌細(xì)胞LNCaP及雄激素非依賴的前列腺癌細(xì)胞LNCaP-AR均有抑制細(xì)胞增殖并促進(jìn)細(xì)胞凋亡的作用[25]。楊鐘等[41]發(fā)現(xiàn)，血脂康(紅曲提取物制劑)及其與5- 氟尿嘧啶 (5-Fu)注射液聯(lián)用后對體外人肝癌細(xì)胞HepG2、乳腺癌細(xì)胞MCF-7和白血病細(xì)胞HL-60均具有顯著抑制作用，血脂康可顯著增強(qiáng)5-FU的抗腫瘤作用。臺灣Ho等[42]發(fā)現(xiàn)，口服紅曲提取物顯著抑制syngeneicC57BL/6小鼠中murineLewis肺癌細(xì)胞的轉(zhuǎn)移，并闡明其機(jī)理主要是通過降低血液中血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)的水平來實現(xiàn)的。

2.7其他作用

紅曲中的色素和有機(jī)酸類成分對芽抱桿菌屬、鏈球菌屬、假單孢菌屬等有抑菌活性[19]。紅曲橙色素Monascorubin及Rubropncatin具有活潑的羰基，很容易與氨基起作用，可治療胺血癥。紅曲所產(chǎn)生的單胺氧化酶阻遏物早就用于對帕金森氏綜合征及其相關(guān)的精神病治療。此外紅曲還可以抗氧化、抗疲勞，預(yù)防和治療膽結(jié)石、前列腺肥大等[43]。

3 紅曲的毒理學(xué)研究進(jìn)展

對紅曲和紅曲色素進(jìn)行毒性和致變性實驗，結(jié)果表明，口服和注射紅曲的小鼠LD50都在安全劑量標(biāo)準(zhǔn)以外，其各項毒性實驗與對照組沒有差異。說明紅曲沒有毒性，沒有致變性，安全性很高[43]。陳冠敏等[44]研究了紅曲黃色素亞慢性毒性，結(jié)果表明，紅曲黃色素在一定用量范圍內(nèi)對機(jī)體不存在潛在的毒性作用。杜新芳等[45]研究了紅曲提取物的急性毒性和突變性，結(jié)果表明，紅曲醇提物的毒性級別為無毒級，在實驗條件下未發(fā)現(xiàn)其有致突變性。

關(guān)于紅曲食用安全性的各種論述，焦點在于紅曲產(chǎn)品中是否含有桔霉素(一種真菌毒素，具有腎毒性)，在紅曲霉發(fā)酵晚期，易產(chǎn)生次級代謝產(chǎn)物桔霉素，但并非所有的紅曲菌都產(chǎn)桔霉素，且桔霉素的產(chǎn)生與否與生產(chǎn)方式有關(guān)。即使產(chǎn)生桔霉素，在不同的培養(yǎng)條件下，產(chǎn)桔霉素的能力也是不同的[41]。

4 紅曲制劑的開發(fā)

4.1降脂制劑

目前開發(fā)出來的紅曲制劑大多是利用紅曲的降血脂活性而研發(fā)出來的降血脂產(chǎn)品。除北大維信生物科技有限公司生產(chǎn)的血脂康片及血脂康膠囊以及云南永安制藥有限公司和成都地奧九泓制藥廠生產(chǎn)的脂必妥片為藥字號產(chǎn)品外，紅曲上市產(chǎn)品絕大多數(shù)以保健品為主。主要劑型為膠囊劑和片劑，而且其中大部分為紅曲復(fù)配物。代表性產(chǎn)品有[46-47]：1)血脂康膠囊/片是從特制的中藥紅曲中提煉精制而成，其化學(xué)成分較為復(fù)雜，主要為他汀類、不飽和脂肪酸、多種人體氨基酸、甾醇及小量黃酮類物質(zhì)。血脂康具有療效確切的降脂作用，對于非胰島素依賴性糖尿病患者也有肯定的療效。血脂康在調(diào)脂的同時，可明顯降低冠心病患者體內(nèi)的炎癥因子水平；2)脂必妥片的主要成分是天然藥物紅曲，化學(xué)成分是洛伐他汀、辛伐他汀及其同系物，實驗證明其在降低血脂方面有協(xié)同作用，具有顯著降低血清膽固醇及三酰甘油的作用；3)血康膠囊是由紅曲、銀杏葉、丹參組成的復(fù)方制劑，具有良好的預(yù)防和治療高血脂癥的作用；4)紅曲黃酮片是以紅曲為主要原料，配以大豆異黃酮、山楂、決明子、澤瀉等加工制成。紅曲黃酮片能降低血清膽固醇和三酰甘油水平，其降血脂活性成分可能復(fù)合多樣；5)富硒他汀片是我國采用生物技術(shù)研制而成的新產(chǎn)品，是洛伐他汀與硒的復(fù)合劑。商品名為益脂康片，可以調(diào)節(jié)血脂，對心腦血管疾病有預(yù)防和保健作用。

4.2其他制劑

焦柏忠發(fā)明了含菊花、紅曲、決明子、山楂的菊龍飲(中國專利99113192)，是防治心腦血管疾病的降壓減肥飲品。顧家富發(fā)明了一種含紫草、紅曲、白芷、杜仲等成分的炎痛平膏(中國專利98101780)，具有軟堅散結(jié)、通經(jīng)活絡(luò)、消腫止痛及殺菌抗病毒的作用，用于治療局部軟組織炎痛。葉文才發(fā)明了以紅曲及其提取物為主要成分的可用于治療或預(yù)防骨質(zhì)疏松癥及促進(jìn)兒童骨骼生長的產(chǎn)品(中國專利00112033)。楊孟君以納米紅曲和納米精制壯骨酒清膏等為原料制成了一種納米壯骨制劑藥物(中國專利01102635)；以納米木瓜、納米紅曲等為原料制備成一種納米舒筋活絡(luò)制劑藥物(中國專利01102511)；以納米紅曲、納米烏梢蛇、納米草烏等為原料制備成一種納米風(fēng)濕關(guān)節(jié)制劑藥物( 中國專利01102148)；以納米當(dāng)歸、納米羌活、納米紅曲等為原料制備成一種納米國公制劑藥物(中國專利01102168)；以納米大黃、納米紅曲等為原料制備成一種納米大黃化瘀制劑藥物(中國專利01102582)[19]。

5 結(jié)語

紅曲作為一味藥食兩用的寶貴傳統(tǒng)中藥，在中國的應(yīng)用歷史悠久。傳統(tǒng)中醫(yī)藥認(rèn)為，紅曲具有健脾消食、溫中止痢、活血化瘀等功能，主要用于治療赤白痢下、胃脘脹滿、飲食積滯、小兒疳積等消化系統(tǒng)的疾病，腹中積血、產(chǎn)后惡露等婦科疾病以及瘀血阻滯、跌撲損傷等傷科疾病。現(xiàn)代藥理研究表明，紅曲具有調(diào)節(jié)脂代謝(降血脂、治療脂肪肝、減肥)、降血壓、降血糖、預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松、抗炎和抗癌等多種藥理作用?？梢姮F(xiàn)代藥理研究大多只是驗證了紅曲活血化瘀功能的某些方面，對于紅曲健脾消食、溫中止痢功能以及在婦科上的應(yīng)用還沒有相應(yīng)的藥理學(xué)研究。且目前藥理研究的結(jié)果中，除了對其降血脂活性成分和作用機(jī)理相對明確以外，其他藥理作用多只是動物實驗得出的結(jié)論，少有臨床數(shù)據(jù)的支持，且對于其作用成分和作用機(jī)制的認(rèn)識也還不夠明確。另外，目前開發(fā)上市的紅曲產(chǎn)品，大多只是依據(jù)其降血脂單一作用開發(fā)出來的降脂產(chǎn)品，沒有針對紅曲綜合作用的產(chǎn)品。綜上可知，我們還應(yīng)該不斷完善紅曲藥理作用和安全性方面的研究，充分認(rèn)識和開發(fā)紅曲的藥用價值，讓紅曲這一偉大的發(fā)明更好地服務(wù)于人類的健康事業(yè)。

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ResearchProgressinPharmacodynamicsEvaluationRedYeastRice

ZHOUXiangzhen，LINShufa，HEShuhua*

(PharmacydepartmentoftheaffiliatedhospitalofHainanMedicalCollege，Haikou570102，China)

This paper reviewed the research progress in pharmacodynamics evaluations of red yeast rice since2000by the way of literature retrieval，including traditional efficacy and application，pharmacology and toxicology research and formulation development.

Red yeast rice；traditional efficacy and application；pharmacology research；toxicology research；formulation development

10.13313/j.issn.1673-4890.2016.7.028

2015-11-26)

*

何書華，副主任中藥師，研究方向：藥事管理與藥物警戒；Tel：(0898)66528647，E-mail：huanvheyuan@sina.com