趙淵 陳宗寧 楊松生 尹浩 黃飛 茶麗珠 和清華

臨床研究

國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口射頻消融導(dǎo)管治療陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速的療效對(duì)比研究

趙淵 陳宗寧 楊松生 尹浩 黃飛 茶麗珠 和清華

目的 觀察國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口射頻消融導(dǎo)管治療陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速的療效及并發(fā)癥。方法臨床納入需要進(jìn)行射頻消融術(shù)（RFCA）的陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速患者90例，根據(jù)使用國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口射頻消融導(dǎo)管的不同分為2組。比較兩組射頻消融導(dǎo)管性能評(píng)分，包括阻力、穩(wěn)定性、柔順性、可塑性、可控性、推送性能及扭轉(zhuǎn)性能等，觀察兩組患者術(shù)后并發(fā)癥情況。結(jié)果 國(guó)產(chǎn)組阻力、穩(wěn)定性、柔順性、可塑性、可控性、推送性能、扭轉(zhuǎn)性能評(píng)分分別為（4.4±0.5）分、（4.3±0.4）分、（3.7±0.4）分、（3.9±0.5）分、（4.1±0.5）分、（4.3±0.5）分、（4.4±0.6）分，進(jìn)口組阻力、穩(wěn)定性、柔順性、可塑性、可控性、推送性能、扭轉(zhuǎn)性能評(píng)分分別為（4.3±0.6）分、（4.2±0.3）分、（4.5±0.6）分、（4.0±0.5）分、（4.2±0.6）分、（4.4±0.4）分、（4.3±0.7）分。其中，國(guó)產(chǎn)組柔順性評(píng)分明顯低于進(jìn)口組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。國(guó)產(chǎn)組術(shù)后有2例患者出現(xiàn)胸痛，進(jìn)口組術(shù)后有1例患者出現(xiàn)迷走神經(jīng)反射，并發(fā)癥發(fā)生兩組未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。結(jié)論 國(guó)產(chǎn)射頻消融導(dǎo)管在治療陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速的療效及安全性上基本接近進(jìn)口射頻消融導(dǎo)管的水平，值得臨床推廣。

射頻消融導(dǎo)管；國(guó)產(chǎn)；進(jìn)口；陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速；療效；安全性

陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速屬于臨床較為常見(jiàn)的一種心律失常類(lèi)型，其中房室折返性心動(dòng)過(guò)速及房室結(jié)折返性心動(dòng)過(guò)速占到陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速90%以上[1]。目前，射頻消融術(shù)（RFCA）是治療本病較為有效的一種方法，能夠從根本上根治陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速，從而避免長(zhǎng)期服用抗心律失常藥物所帶來(lái)的不良反應(yīng)[2]。目前，我國(guó)臨床上使用的診斷標(biāo)測(cè)導(dǎo)管及射頻消融導(dǎo)管主要依賴(lài)于進(jìn)口，其價(jià)格相對(duì)較高，一些患者難以承受。近年來(lái)我國(guó)射頻消融導(dǎo)管已取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。為進(jìn)一步觀察國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口射頻消融導(dǎo)管治療陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速的療效及并發(fā)癥影響，我們對(duì)90例進(jìn)行RFCA的陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速患者進(jìn)行了臨床分組觀察，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究共納入進(jìn)行RFCA的陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速患者90例，均為我院2008年1月至2015年1月收治的手術(shù)病例?；颊呷朐汉蠼?jīng)電生理檢查明確為房室折返性心動(dòng)過(guò)速或房室結(jié)折返性心動(dòng)過(guò)速。納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡18～70歲；②既往未進(jìn)行過(guò)RFCA治療；③簽署手術(shù)同意書(shū)并能夠配合術(shù)后隨訪(fǎng)者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并緩慢心律失常，心率＜60次/min者；②既往有血液系統(tǒng)疾病者；③肝腎功能明顯異常者；④妊娠及哺乳期婦女；⑤合并多種類(lèi)型的心動(dòng)過(guò)速者。

1.2 研究方法

1.2.1 分組及設(shè)計(jì) 根據(jù)使用射頻消融導(dǎo)管的不同分為2組，分別給予國(guó)產(chǎn)（心諾普醫(yī)療技術(shù)北京有限公司）和進(jìn)口（強(qiáng)生公司）射頻消融導(dǎo)管，每組45例。兩組患者性別、年齡等一般資料比較未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。見(jiàn)表1。為評(píng)估兩組射頻消融導(dǎo)管的性能，我們分別從阻力、穩(wěn)定性、柔順性、可塑性、可控性、推送性能以及扭轉(zhuǎn)性能等7個(gè)方面著手。每項(xiàng)評(píng)分1～5分，其中1分最差，2分較差，3分一般，4分較佳，5分最佳。評(píng)分由同一手術(shù)醫(yī)師進(jìn)行。

表1 兩組患者一般臨床資料比較（例，±s）

表1 兩組患者一般臨床資料比較（例，±s）

房室結(jié)雙徑路國(guó)產(chǎn)組 45 24/21 43.4±12.6 7 15 23進(jìn)口組 45 25/20 42.7±8.7 6 14 25 χ2/t值 0.045 0.307 1.257 P值 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05組別 例數(shù) 男/女 年齡（歲）顯性旁路隱性旁路

1.2.2 標(biāo)測(cè)及消融 對(duì)于房室結(jié)折返性心動(dòng)過(guò)速者，可以采用中、下位法進(jìn)行改良房室結(jié)的測(cè)量，分別以碎、寬、小的A波與V波而沒(méi)有H電位作為靶點(diǎn)，預(yù)設(shè)溫度50℃～55℃，有效靶點(diǎn)統(tǒng)一鞏固60 s；對(duì)房室折返性心動(dòng)過(guò)速者，標(biāo)測(cè)心室最早激動(dòng)點(diǎn)和（或）心房最早逆?zhèn)骷?dòng)點(diǎn)，預(yù)設(shè)溫度為55℃～60℃，消融終點(diǎn)為體表心電圖delta波消失，心房心室起搏各種刺激不能誘發(fā)室上速[3-6]。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的處理及分析。計(jì)量資料用±s表示，計(jì)數(shù)資料用百分比（%）表示；組間計(jì)量資料比較采用兩樣本t檢驗(yàn)，組間計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者手術(shù)成功率比較 本研究中兩組患者均順利完成RFCA，手術(shù)成功率均為100%。

2.2 兩組射頻消融導(dǎo)管性能指標(biāo)比較 兩組射頻消融導(dǎo)管阻力、穩(wěn)定性、可塑性、可控性、推送性能及扭轉(zhuǎn)性能等評(píng)分比較未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；國(guó)產(chǎn)組射頻消融導(dǎo)管柔順性評(píng)分明顯低于進(jìn)口組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 兩組患者RFCA術(shù)中及術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況比較 術(shù)中，兩組射頻消融導(dǎo)管均未出現(xiàn)炭化附著及爆裂音，射頻導(dǎo)管撤出后形態(tài)均保持完整，電極環(huán)未發(fā)生松動(dòng)，未見(jiàn)黏附血栓。術(shù)后，國(guó)產(chǎn)組有2例患者出現(xiàn)胸痛，進(jìn)口組有1例患者出現(xiàn)迷走神經(jīng)反射，并發(fā)癥發(fā)生率兩組比較未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（χ2= 0.344，P＞0.05）。兩組患者術(shù)后均未出現(xiàn)房室傳導(dǎo)阻滯、心包填塞及假性動(dòng)脈瘤等。對(duì)患者進(jìn)行為期6個(gè)月的術(shù)后隨訪(fǎng)，兩組患者均無(wú)陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速?gòu)?fù)發(fā)。

3 討論

陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速是臨床上較為常見(jiàn)的一種快速心律失常。隨著臨床研究的不斷深入，目前研究認(rèn)為通過(guò)RFCA能夠根治陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速[7-9]。本研究共納入90例陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速患者，經(jīng)過(guò)RFCA治療，手術(shù)成功率均為100%，充分表明RFCA是目前臨床治療陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速最為有效的一種治療手段。研究認(rèn)為，影響RFCA手術(shù)成功率的主要因素與以下幾個(gè)方面有關(guān)[10-13]：①心律失常電生理診斷是否準(zhǔn)確；②消融靶點(diǎn)定位是否準(zhǔn)確；③消融導(dǎo)管貼靠情況及放電時(shí)靶點(diǎn)組織的有效溫度。

表2 兩組射頻消融導(dǎo)管性能指標(biāo)比較（分，±s）

表2 兩組射頻消融導(dǎo)管性能指標(biāo)比較（分，±s）

組別 例數(shù) 阻力 穩(wěn)定性 柔順性 可塑性 可控性 推送性能 扭轉(zhuǎn)性能?chē)?guó)產(chǎn)組 45 4.4±0.5 4.3±0.4 3.7±0.4 3.9±0.5 4.1±0.5 4.3±0.5 4.4±0.6進(jìn)口組 45 4.3±0.6 4.2±0.3 4.5±0.6 4.0±0.5 4.2±0.6 4.4±0.4 4.3±0.7 t值 0.859 1.342 7.442 0.949 0.859 1.048 0.728 P值 ＞0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05

目前，臨床上進(jìn)行RFCA所采用的射頻消融導(dǎo)管大多為進(jìn)口，價(jià)格相對(duì)昂貴。因此，一些患者由于經(jīng)濟(jì)原因，不得不放棄RFCA治療，導(dǎo)致病情反復(fù)，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[14-16]。隨著我國(guó)醫(yī)療技術(shù)水平的不斷提高，一些國(guó)產(chǎn)射頻消融導(dǎo)管逐漸被臨床所采用[17,18]。與進(jìn)口射頻消融導(dǎo)管相比，國(guó)產(chǎn)導(dǎo)管的價(jià)格具有明顯的優(yōu)勢(shì)。但是，由于國(guó)產(chǎn)導(dǎo)管未在臨床廣泛使用，導(dǎo)致一些患者對(duì)其質(zhì)量產(chǎn)生疑問(wèn)。為進(jìn)一步探討國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口射頻消融導(dǎo)管治療陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速的療效及安全性，我們對(duì)90例陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速患者進(jìn)行了臨床分組觀察。我們通過(guò)對(duì)射頻消融導(dǎo)管的性能進(jìn)行評(píng)分，發(fā)現(xiàn)進(jìn)口射頻消融導(dǎo)管僅僅在柔順性一項(xiàng)指標(biāo)上明顯優(yōu)于國(guó)產(chǎn)射頻消融導(dǎo)管（P＜0.05），而兩組射頻消融導(dǎo)管阻力、穩(wěn)定性、可塑性、可控性、推送性能及扭轉(zhuǎn)性能等評(píng)分未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。該結(jié)果表明，目前國(guó)產(chǎn)射頻消融導(dǎo)管的性能水平已經(jīng)接近進(jìn)口射頻消融導(dǎo)管，但價(jià)格卻明顯較低。因此，采用國(guó)產(chǎn)射頻消融導(dǎo)管能夠明顯減輕廣大患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。另外，我們還對(duì)兩組患者術(shù)中及術(shù)后并發(fā)癥情況進(jìn)行了觀察比較，結(jié)果顯示，兩組患者術(shù)中均未發(fā)生明顯并發(fā)癥；術(shù)后，兩組均有個(gè)別患者發(fā)生不適，國(guó)產(chǎn)組2例患者出現(xiàn)胸痛，進(jìn)口組1例患者出現(xiàn)迷走神經(jīng)反射，但隨著時(shí)間的推移，上述患者不適感逐漸消失，對(duì)療效未造成影響。這表明國(guó)產(chǎn)射頻消融導(dǎo)管的安全性亦較高，不會(huì)增加術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生率。

綜上所述，國(guó)產(chǎn)射頻消融導(dǎo)管在治療陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速的療效及安全性上基本接近進(jìn)口射頻消融導(dǎo)管的水平，值得臨床推廣。

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Comparison of curative effect of domestic and imported radiofrequency ablation catheter in PSVT

ZHAO Yuan，CHEN Zong-ning，YANG Song-sheng，et al.Department of Cardiology，the People′s Hospital of Lijiang，Lijiang 674100，China

Objective To observe the curative effect and complication of domestic and imported radiofrequency ablation catheter in PSVT（paroxysmal supra ventricular tachycardia）.Methods90 PSVT patients of receiving RFCA were selected and divided into two groups according to different radiofrequency ablation catheters.Two groups adopted the domestic and imported radiofrequency ablation catheters，respectively.The scores of the catheter′s performance like resistance，stability，flexibility，plasticity，controllability，pushing power and torsion property of two groups were compared.The postoperative complications of two groups were observed.ResultsThe score of resistance，stability，flexibility，plasticity，controllability，pushing power and torsion property of domestic group was（4.4±0.5），（4.3±0.4），（3.7±0.4），（3.9±0.5），（4.1±0.5），（4.3±0.5），（4.4±0.6）while the score of imported group was（4.3±0.6），（4.2±0.3），（4.5±0.6），（4.0±0.5），（4.2±0.6），（4.4±0.4），（4.3±0.7），the score of flexibility of domestic group was significantly lower than that of imported group（P＜0.05），the domestic group had 2 cases with chest pain while imported group had 1 case with vagal reflex，the incidence of postoperative complications of two groups was not significantly different（P＞0.05）.ConclusionFor the treatment of PSVT，the domestic radiofrequency ablation catheter has a considerable effect and safety with the imported radiofrequency ablation catheter.It is worthy of clinical promotion.

Radiofrequency ablation catheter； Domestic； Imported； PSVT； Curative effect；Safety

674100 云南省麗江市，麗江市人民醫(yī)院心內(nèi)科

10．3969/j．issn．1672－5301．2016．02．010

R541.7

A

1672-5301（2016）02-0130-03

2015-07-09）