摘 要：文章從當(dāng)前的生物材料生物相容性的安全性原則與功能性原則入手，深入進(jìn)行分析，利用較為活躍的血液相容性評(píng)價(jià)方法與細(xì)胞病毒性試驗(yàn)方法進(jìn)行試驗(yàn)，從分子水平與細(xì)胞水平兩方面進(jìn)行闡述，明確生物材料引起的生物功能變化，以供參考。

關(guān)鍵詞：生物材料;生物相容性;體外細(xì)胞病毒性實(shí)驗(yàn);生物學(xué)

中圖分類號(hào)：R318.08

文章編號(hào)：2095-624X（2019）04-0028-01

一、生物材料生物相容性的安全性原則

1.現(xiàn)階段生物材料生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

經(jīng)過(guò)不斷地發(fā)展，當(dāng)前的生物材料生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)逐漸完善，并根據(jù)實(shí)際需求構(gòu)建了從細(xì)胞水平到整體動(dòng)物的完整評(píng)價(jià)框架，而且對(duì)其評(píng)價(jià)方法進(jìn)行了完善，以實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。例如，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織提出了相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)了國(guó)際間的協(xié)同發(fā)展，實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)新發(fā)展。

2.生物學(xué)評(píng)價(jià)方法

現(xiàn)階段，國(guó)際學(xué)者在研究過(guò)程中，逐漸對(duì)現(xiàn)代分子學(xué)手段進(jìn)行應(yīng)用，靈活利用其優(yōu)勢(shì)對(duì)生物材料的安全性進(jìn)行分析，并促使其評(píng)價(jià)方法逐漸從原本的整體深入到分子水平，實(shí)現(xiàn)更深入的發(fā)展[1]。

（1）血液相容性評(píng)價(jià)方法。血液相容性是當(dāng)前生物材料與血液進(jìn)行融合時(shí)對(duì)血液產(chǎn)生破壞的一種度量，其表達(dá)方式主要是以血栓形成、血小板的激活以及紅細(xì)胞的破壞等相關(guān)的因素為參考。以血漿蛋白研究為例，相關(guān)的材料與血液進(jìn)行接觸，其材料表面粘附大量的血漿蛋白，粘附纖維蛋白原將促使血小板粘附與激活，并致使粘附白蛋白降低血小板的粘附。實(shí)際上，當(dāng)前的凝血實(shí)驗(yàn)可以作為現(xiàn)階段的體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)的補(bǔ)充因素，其實(shí)質(zhì)為如果材料存在溶血作用，則其自身可能存在細(xì)胞毒性。合理進(jìn)行血液相容性研究對(duì)現(xiàn)階段的心血管體系生物材料發(fā)展具有積極的促進(jìn)意義，但實(shí)際上在應(yīng)用過(guò)程中受體內(nèi)復(fù)雜的環(huán)境與血凝機(jī)理的影響，并未形成完整的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，而是通過(guò)評(píng)價(jià)方向與要求進(jìn)行評(píng)價(jià)，主要包括體內(nèi)試驗(yàn)的血小板、凝血、血栓以及其他血液學(xué)生物材料與體外的要求。

（2）體外細(xì)胞病毒性試驗(yàn)。體外細(xì)胞病毒性試驗(yàn)的實(shí)質(zhì)是利用當(dāng)前的體外細(xì)胞培養(yǎng)方式對(duì)生物材料進(jìn)行檢測(cè)，并通過(guò)明確其對(duì)細(xì)胞生長(zhǎng)情況的影響對(duì)生物材料產(chǎn)生的細(xì)胞毒性進(jìn)行分析，以滿足實(shí)際的需求。現(xiàn)階段其試驗(yàn)方法具有良好的重復(fù)性、速度性以及價(jià)格低廉性，被廣泛地進(jìn)行應(yīng)用，例如，現(xiàn)階段幾乎所有的生物材料都會(huì)采取試驗(yàn)方法對(duì)其進(jìn)行毒性檢驗(yàn)，以明確其自身的性質(zhì)，經(jīng)過(guò)研究發(fā)現(xiàn)其毒性與材料的表面積存在明顯的關(guān)系。

二、生物材料生物相容性的功能性原則

在生物材料生物相容性研究過(guò)程中，不僅要對(duì)生物材料的毒性進(jìn)行評(píng)價(jià)，還要對(duì)生物材料對(duì)生物功能產(chǎn)生的影響進(jìn)行分析，保證其整體綜合性能。例如，以當(dāng)前的細(xì)胞破功能為例，在不考慮當(dāng)前生物材料自身的毒性基礎(chǔ)上進(jìn)行分析，以生物材料與細(xì)胞之間的細(xì)胞粘附為主，明確其材料對(duì)細(xì)胞粘附功能產(chǎn)生的影響，如果其影響嚴(yán)重可能引發(fā)并發(fā)癥，通過(guò)合理的測(cè)定分析，明確其最終產(chǎn)生的影響，進(jìn)而保證生物材料的副作用最低。與此同時(shí)，對(duì)細(xì)胞功能產(chǎn)生的影響還表現(xiàn)在其他方面，如細(xì)胞增殖，現(xiàn)階段我國(guó)已經(jīng)將細(xì)胞增殖列為材料安全性評(píng)價(jià)的重要參數(shù)，并深入進(jìn)行研究分析，將其作為宿主組織融合研究的重點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新突破。細(xì)胞生物合成功能也是重點(diǎn)內(nèi)容，生物材料的應(yīng)用可能造成當(dāng)前的血液成分出現(xiàn)異常，并造成細(xì)胞功能紊亂，產(chǎn)生大量的促凝血介質(zhì)，最終降低抗凝血介質(zhì)數(shù)量，形成血栓，造成嚴(yán)重的副作用[2]。

綜上所述，科學(xué)技術(shù)不斷創(chuàng)新，促使分子生物學(xué)與高科技合理的融合，能帶動(dòng)生物材料的評(píng)價(jià)研究逐漸向細(xì)胞與分子層面發(fā)展，建立完善的生物材料生物相容性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)生物材料應(yīng)用的突破，帶動(dòng)醫(yī)療事業(yè)發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

[1]李瑞，王青山.生物材料生物相容性的評(píng)價(jià)方法和發(fā)展趨勢(shì)[J].中國(guó)組織工程研究與臨床康復(fù)，2011（29）：5471-5474.

[2]賀亞敏，申龍樹(shù)，李慧，等.幾種生物材料的體內(nèi)生物相容性評(píng)價(jià)的實(shí)驗(yàn)研究[J].吉林醫(yī)學(xué)，2010（14）：1939-1941.

作者簡(jiǎn)介：王治昕（1988—），男，湖南衡陽(yáng)人，助教，研究方向：生物和化學(xué)。