梁靈君 萬靜 李慶偉 陳建輝 高永雙

[摘要] 目的探索精神分裂癥合并代謝綜合征（MS）患者的臨床藥學(xué)服務(wù)模式及其對防治效果的影響。方法選取中山市第三人民醫(yī)院2020年 1—3 月住院的符合納入標(biāo)準(zhǔn)的90例精神分裂癥合并 MS 患者作為研究對象，隨機(jī)分成對照組（ n=45）和干預(yù)組（ n=45），觀察1 年。干預(yù)組接受規(guī)范化藥學(xué)服務(wù)，對照組僅接受常規(guī)藥學(xué)服務(wù)。通過比較兩組患者 MS 現(xiàn)患率、不良反應(yīng)發(fā)生率、藥學(xué)服務(wù)效果等指標(biāo)評價服務(wù)效果。結(jié)果開展藥學(xué)服務(wù)的第3、6和 12月末時，干預(yù)組 MS 診斷的各指標(biāo)和 MS 現(xiàn)患率均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（ P <0.05）;干預(yù)組藥品不良反應(yīng)總發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（ P <0.05）;干預(yù)組藥學(xué)服務(wù)效果指標(biāo)均高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（ P <0.05）。結(jié)論規(guī)范化臨床藥學(xué)服務(wù)在提高精神分裂癥合并 MS 患者的治療效果，促進(jìn) MS 癥狀的好轉(zhuǎn)方面均具有重要意義。

[關(guān)鍵詞] 精神分裂癥;代謝綜合征;藥學(xué)服務(wù)模式;臨床藥學(xué)

[中圖分類號] R749.3; R589??? [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A??? [文章編號] 2095-0616（2022）06-0109-04

Exploration and effect evaluation of clinical pharmacy service mode for patients with schizophrenia complicated with metabolic syndrome

LIANG? Lingjun???? WAN? Jing???? LI? Qingwei???? CHEN? Jianhui???? GAO? Yongshuang

Department of Pharmacy， Zhongshan Third People’s Hospital， Guangdong， Zhongshan 528451， China

[Abstract] Objective To explore the clinical pharmacy service mode for patients with schizophrenia complicated with metabolic syndrome（MS） and its impact on the prevention and treatment effect. Methods A total of 90 patients with schizophrenia complicated with MS hospitalized in Zhongshan Third People’s Hospital from January to March 2020 and who met the inclusion criteria were selected as research objects and randomly divided into the control group （n=45） and the intervention group （n=45）. The study was performed for one year. The intervention group received standardized pharmacy services， while the control group received conventional pharmacy services only. The effect of the services was evaluated by comparing the prevalence rate of metabolic syndrome， the incidence of adverse reactions， and the effect of pharmacy services between the two groups. Results At the end of the 3rd， 6th and 12th month of pharmacy service， the indexes of MS diagnosis and the prevalence rate of MS in the intervention group were lower than those in the control group， with statistically significant differences （P <0.05）. The total incidence of adverse drug reactions in the intervention group was significantly lower than that in the control group， with statistically significant difference （P <0.05）. The indexes of pharmacy service effect in the intervention group were higher than those in the control group， with statistically significant differences （P <0.05）. Conclusion Standardized clinical pharmacy services are of great significance in improving the efficacy of patients with schizophrenia complicated with MS and promoting the improvement of MS symptoms.

[Key words] Schizophrenia; Metabolic syndrome; Pharmacy service mode; Clinical pharmacy

精神分裂癥具有疾病負(fù)擔(dān)重、致殘率高等特點(diǎn)，其不僅對患者的社會功能造成嚴(yán)重的影響，同時也會對個人、家庭乃至社會增加負(fù)擔(dān)[1]。隨著精神分裂癥疾病治療的發(fā)展，不僅需關(guān)注患者精神癥狀的治療，還需關(guān)注提高患者的社會功能，使患者生活質(zhì)量提高，最終能回歸到社會[2]。越來越多的研究顯示，代謝綜合征（metabolic syndrome， MS）的患病率在精神分裂癥患者中明顯提高，高于普通人群 [3-4]。MS 可增加患心血管疾病的風(fēng)險[5]。研究顯示 [6]，心血管疾病嚴(yán)重危害精神分裂癥患者的預(yù)后，已成為影響預(yù)后的主要危險因素之一。因此，臨床上若能及早發(fā)現(xiàn)精神分裂癥患者患 MS 的風(fēng)險，對風(fēng)險進(jìn)行評估，定期觀察相關(guān)指標(biāo)的變化，防范危害進(jìn)一步發(fā)展，對精神分裂癥患者的預(yù)后具有重要的意義。本研究選取精神分裂癥合并 MS 的患者，進(jìn)行藥學(xué)服務(wù)干預(yù)1 年，并對干預(yù)效果進(jìn)行探討。

1 資料與方法

1.1? 一般資料

選取中山市第三人民醫(yī)院2020年 1—3 月住院的精神分裂癥合并 MS 患者，按標(biāo)準(zhǔn)選取90例患者入組，觀察1 年。診斷標(biāo)準(zhǔn)：①精神分裂癥診斷標(biāo)準(zhǔn)：國際疾病分類第10版（ICD-10）;② MS 診斷標(biāo)準(zhǔn)：《中國成人血脂異常防治指南》（2016修訂版）。納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者同時符合精神分裂癥和 MS 診斷;②患者自知力部分恢復(fù)，處于恢復(fù)期;③年齡 18～ 60歲，不限性別。排除標(biāo)準(zhǔn)：①有嚴(yán)重軀體疾病的患者;②處于哺乳期或懷孕的患者;③曾經(jīng)有藥物過敏史的患者。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的90例研究對象，隨機(jī)分成對照組（ n=45）和干預(yù)組（ n=45），兩組患者的年齡、病程、MS 診斷項目數(shù)等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（ P >0.05），具有可比性。見表1。

1.2? 方法

1.2.1? 治療方法入組的患者均接受抗精神病藥物和 MS 對癥治療。研究過程中，根據(jù)患者的病情變化調(diào)整治療藥物。

1.2.2? 干預(yù)方法對照組接受用藥史采集、不良反應(yīng)監(jiān)護(hù)等常規(guī)臨床藥學(xué)服務(wù)[7]。干預(yù)組患者根據(jù)《精神分裂癥患者 MS 管理的中國專家共識》（2020版），參考精神分裂癥合并 MS 患者臨床管理流程，提供規(guī)范化臨床藥學(xué)服務(wù)，研究過程中根據(jù)患者情況變化，調(diào)整藥學(xué)監(jiān)護(hù)方案：①根據(jù)抗精神病藥物對代謝風(fēng)險的影響，根據(jù)患者的情況選用不同的抗精神病藥物;②參考精神分裂癥臨床路徑、高血壓臨床路徑、2型糖尿病臨床路徑等文獻(xiàn)[8-9]，不同藥學(xué)服務(wù)路徑制訂不同的藥學(xué)監(jiān)護(hù)計劃;③定期監(jiān)測代謝指標(biāo)，不同藥學(xué)服務(wù)路徑制訂不同的藥學(xué)監(jiān)護(hù)指標(biāo)計劃;④實行全程化用藥教育，做好患者的藥學(xué)監(jiān)護(hù)，并對患者的治療效果、不良反應(yīng)、依從性等進(jìn)行評價。

1.2.3? 評定方法 MS 的患病標(biāo)準(zhǔn)為符合以下3 項及以上[10]。①中心型肥胖和/ 或腹型肥胖：腰圍男性≥90 cm，女性≥85 cm;②高血糖：空腹血糖 ≥6.10 mmol/L（110 mg/dl）或糖負(fù)荷后2 h 血糖 ≥7.80 mmol/L（140 mg/dl）和/ 或已確診為糖尿病并治療者;③高血壓：血壓≥130/85 mmHg 和/ 或已確診為高血壓并治療者;④空腹三酰甘油（TG）≥ 1.7 mmol/L（150 mg/dl）;⑤空腹高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）<1.0 mmol/L。

1.3? 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

評估藥品不良反應(yīng)：記錄藥品不良反應(yīng)發(fā)生類別和不良反應(yīng)發(fā)生率。評定服藥依從性：采用面詢法，把主動配合治療，按醫(yī)囑用藥評定為完全依從;把能按醫(yī)囑用藥，但有時需督促和提醒評定為部分依從;把不愿用藥、自行停藥或需要強(qiáng)迫督促服藥評定為不依從。評定患者藥物知曉度：分為全部知曉、部分知曉、不知曉3 個等級，評定內(nèi)容包括對 MS 的認(rèn)知、MS 注意事項等的知曉情況。

1.4? 統(tǒng)計學(xué)分析

原始數(shù)據(jù)采用 Excel 2003進(jìn)行整理。應(yīng)用 SPSS 22.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計量資料以均數(shù) ±標(biāo)準(zhǔn)差（ x ±s）表示，采用 t 檢驗，計數(shù)資料以 [n （%）]表示，采用χ2檢驗， P <0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1? 兩組患者M(jìn)S組分檢查結(jié)果及MS現(xiàn)患率比較

通過對兩組患者入組后第3、6、12月末的 MS 組分進(jìn)行檢測，兩組患者的 MS 組分例數(shù)和現(xiàn)患率均有不同程度的降低，且發(fā)現(xiàn)不同時期的 MS 現(xiàn)患率干預(yù)組均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（ P <0.05），見表2。

2.2? 兩組患者藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

通過觀察兩組患者的藥品不良反應(yīng)，干預(yù)組藥品不良反應(yīng)總發(fā)生率為13.33%（6/45），明顯低于對照組的28.89%（13/45），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（ P <0.05），見表3。

2.3? 兩組患者藥學(xué)服務(wù)效果指標(biāo)比較

干預(yù)組患者藥學(xué)服務(wù)知曉率、依從性均高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P <0.05），見表4。

3 討論

隨著臨床藥學(xué)的不斷發(fā)展和不斷深入臨床，高質(zhì)量的臨床藥學(xué)服務(wù)已成為醫(yī)院整體高質(zhì)量診療服務(wù)的重要組成部分[11]。規(guī)范化的臨床藥學(xué)服務(wù)，對于完善患者治療方案，提高合理用藥率，減少藥品不良反應(yīng)發(fā)生率具有重要的臨床意義。精神分裂癥合并 MS 患者作為精神科常見的群體， MS 會對抗精神病藥的療效產(chǎn)生影響，同時也會加重精神疾病癥狀，降低服藥依從性，導(dǎo)致患者總體功能結(jié)局差、生活質(zhì)量低。如何提高精神分裂癥合并MS 患者的依從性，改善患者 MS 癥狀，提高患者生活質(zhì)量，對精神分裂癥患者具有重要意義。本研究通過開展規(guī)范化藥學(xué)服務(wù)，針對患者疾病特點(diǎn)，制訂個體化的藥物監(jiān)護(hù)，對 MS 的治療和預(yù)后具有一定的臨床意義。

臨床藥師通過參考《精神分裂癥患者代謝綜合征管理的中國專家共識》（2020版）中精神分裂癥合并 MS 患者臨床管理流程，針對不同的患者特點(diǎn)，制訂不同的藥學(xué)服務(wù)。精神分裂癥合并 MS 患者主要治療方法包括換用低風(fēng)險的抗精神病藥和 MS 藥物干預(yù)。臨床藥師通過對抗精神病藥物代謝風(fēng)險等級的對比，參照藥品說明書和指南，結(jié)合不同患者的疾病特點(diǎn)，為臨床患者提供專業(yè)藥學(xué)建議。如建議在不影響精神癥狀的前提下，采取重疊聯(lián)合減量法更換更低代謝風(fēng)險的抗精神病藥，或建議聯(lián)合阿立哌唑、二甲雙胍輔助或降脂藥等藥物治療因抗精神病藥物引起的體重或代謝異常[12-15]，并定期監(jiān)測代謝指標(biāo)，制訂不同的藥學(xué)監(jiān)護(hù)指標(biāo)計劃，必要時建議調(diào)整藥物。

研究結(jié)果顯示，在研究期間的第3、6、12月末時，發(fā)現(xiàn)兩組患者 MS 組分例數(shù)和 MS 現(xiàn)患率均呈現(xiàn)不同的下降趨勢，尤其是第6、12月末干預(yù)組患者的腹型肥胖、空腹 TG 明顯下降，空腹 HDL-C 明顯升高。表明規(guī)范化藥學(xué)服務(wù)對保證治療效果、促進(jìn) MS 癥狀改善，從而進(jìn)一步提高患者的生活質(zhì)量具有促進(jìn)作用。

抗精神病藥物作用受體廣泛，除治療精神癥狀的藥理作用外，還可能表現(xiàn)會出神經(jīng)系統(tǒng)副反應(yīng)、肝功能損害、胃腸道反應(yīng)、白細(xì)胞減少等多種不良反應(yīng)情況[16]。尤其是精神分裂癥合并 MS 患者，常需加用降壓藥、降糖藥或調(diào)脂藥，合并用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)會增多。因此，精神分裂癥合并 MS 患者一旦接受藥物治療，則需密切關(guān)注其不良反應(yīng)發(fā)生情況。本研究通過對患者藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，其中干預(yù)組患者對藥物劑量、聯(lián)合用藥方案等進(jìn)行個體化定制，實施個體化藥學(xué)監(jiān)護(hù)。結(jié)果顯示，患者藥品不良反應(yīng)類型主要為便秘，此為抗精神病藥常見不良反應(yīng)。同時，通過統(tǒng)計，干預(yù)組藥品不良反應(yīng)總發(fā)生率為13.33%（6/45），明顯低于對照組的28.89% （13/45），表明規(guī)范化藥學(xué)服務(wù)對減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生具有積極意義，可有效確保醫(yī)療安全。同時，本研究還對藥學(xué)服務(wù)效果進(jìn)行評價，主要包括患者病情知曉率、藥學(xué)知識知曉率、用藥依從性方面。研究結(jié)果顯示，給予規(guī)范化藥學(xué)服務(wù)的干預(yù)組患者藥物服務(wù)效果明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

綜上所述，對精神分裂癥合并 MS 患者采取規(guī)范化的臨床藥學(xué)服務(wù)，能有效促進(jìn)精神分裂癥患者 MS 癥狀的好轉(zhuǎn)，提高患者治療的依從性，減少藥品不良反應(yīng)，進(jìn)一步提高患者生活質(zhì)量。規(guī)范化臨床藥學(xué)服務(wù)可作為精神分裂癥合并 MS 患者康復(fù)治療的補(bǔ)充手段之一。但因本研究處于摸索研究階段，對于不足的地方，需在今后工作中不斷改善。

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（收稿日期：2021-04-19）