——趙會霞 張 進(jìn) 孫書芳 王同顯

血液資源在日常醫(yī)療救治、突發(fā)事件應(yīng)對及災(zāi)害應(yīng)急保障中具有重要作用。我國現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《全血及成分血質(zhì)量要求》(GB 18469-2012)對19種血液制劑的保存條件、保存期限等作了詳細(xì)規(guī)定[1]?！堆举|(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕167號)要求采供血機(jī)構(gòu)須根據(jù)臨床需求確定各種血液制劑的最低庫存量，并對血液庫存定期盤點(diǎn)[2]。截至2020年底，全國共有血站452家(血液中心32家，中心血站342家，中心血庫及血站分站78家)，無償獻(xiàn)血量達(dá)到12 560萬U[3]。血液庫存管理一直是采供血機(jī)構(gòu)面臨的難點(diǎn)。青島市中心血站設(shè)計研發(fā)的智慧血液管理系統(tǒng)，利用射頻識別技術(shù)(Radio Frequency Identification，RFID)實(shí)現(xiàn)了血液庫存盤點(diǎn)的自動化、批量化，從根本上加強(qiáng)了血液庫存管理。

1 傳統(tǒng)血液庫存盤點(diǎn)存在問題

采供血機(jī)構(gòu)運(yùn)行成本及風(fēng)險較高，各類血液制劑保存條件和保存期差異較大，合理的血液庫存是臨床血液供應(yīng)的保證[4]，因此必須對血液庫存進(jìn)行定期盤點(diǎn)。傳統(tǒng)模式下的血液庫存盤點(diǎn)由人工完成[5]，存在以下問題：

(1)盤點(diǎn)周期不定。盡管采供血機(jī)構(gòu)對各類血液制劑的盤點(diǎn)周期、盤點(diǎn)頻次均有明確規(guī)定，但庫存盤點(diǎn)不是日常常規(guī)工作，遺忘、延期情況較為常見，甚至一年、數(shù)年不盤點(diǎn)的情況也時有發(fā)生。

(2)盤點(diǎn)耗時長。采供血機(jī)構(gòu)采取多種措施優(yōu)化盤點(diǎn)流程，加快盤點(diǎn)速度，但仍需人工盤點(diǎn)，將實(shí)物與信息逐項核對，如遇庫存量大、賬物不符，需逐袋逐條核對，有時還需分次盤點(diǎn)，盤點(diǎn)耗時過長，直接影響血液制劑出入庫。

圖1 基于智慧血液管理系統(tǒng)的血液庫存盤點(diǎn)操作流程

(3)冷庫溫度波動，影響血液質(zhì)量。盤點(diǎn)時，冷庫門需多次開關(guān)，導(dǎo)致冷庫溫度波動較大。同時，人工盤點(diǎn)核對效率低、耗時長，血液在非保存溫度條件下長時間暴露，會對血液質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。

(4)無法精確定位目標(biāo)血液。庫存盤虧與盤盈或與賬物不符時，無法精確查找到目標(biāo)血液。

(5)傳統(tǒng)條形碼可靠性不高。條形碼標(biāo)簽信息存儲量小且為只讀信息，在血液制備、儲存和發(fā)放過程中需掃描數(shù)個條形碼進(jìn)行信息一致性核對，工作效率較低，可靠性較差，在條形碼標(biāo)簽有冷凝水、標(biāo)簽不平整或受到磨損時，較難識別，甚至產(chǎn)生誤讀或不能讀取。

(6)盤庫人員安全健康風(fēng)險。人工盤點(diǎn)需要工作人員反復(fù)進(jìn)出冷庫，低溫作業(yè)對其健康不利。

2 基于智慧血液管理系統(tǒng)的庫存盤點(diǎn)

RFID主要通過發(fā)射信號方式達(dá)到識別目標(biāo)電子標(biāo)簽并獲取相關(guān)數(shù)據(jù)的目的，識別過程既不需要人工干預(yù)，又可在惡劣環(huán)境下運(yùn)行[6]。其具有非接觸式、工作距離長、可識別運(yùn)動物體、使用場景多等優(yōu)點(diǎn)，有助于降低勞動力成本，提高工作效率[7]。國際輸血協(xié)會信息技術(shù)工作委員會于2006年成立RFID特別工作組，研究并起草《RFID在輸血醫(yī)學(xué)應(yīng)用指南》[8]。應(yīng)用RFID，結(jié)合物聯(lián)網(wǎng)智能血液保存設(shè)備，可對血液儲存和轉(zhuǎn)運(yùn)過程進(jìn)行實(shí)時監(jiān)控，使血液信息全程可追溯。同時，實(shí)現(xiàn)血站對醫(yī)院庫存血液的監(jiān)控，使區(qū)域內(nèi)血液調(diào)配成為可能。此外，協(xié)助建立創(chuàng)新管理模式，實(shí)現(xiàn)血液倉儲管理的系統(tǒng)化、信息化，保證血液質(zhì)量和輸血安全。

青島市于2020年完成智能化血液存儲系統(tǒng)建設(shè)[9]，在血液放行端啟用電子標(biāo)簽[10]。青島市中心血站作為當(dāng)?shù)夭晒┭獧C(jī)構(gòu)，建立了智慧血液管理系統(tǒng)，在RFID支持下實(shí)現(xiàn)了血液庫存的智能化、無接觸式盤點(diǎn)。

2.1 硬件設(shè)施

硬件設(shè)施包括射頻識別標(biāo)簽(電子標(biāo)簽)、射頻識別儀、智能化血液儲存庫等。其中，智能化血液儲存庫包括自動化冷庫組合式存取貨架系統(tǒng)、自動化冷庫視頻監(jiān)視報警系統(tǒng)、自動化冷庫制冷運(yùn)行控制系統(tǒng)、自動化冷庫機(jī)械手抓取系統(tǒng)(托盤)、自動化冷庫智能自動定位系統(tǒng)、讀碼系統(tǒng)(RFID箱碼/條碼識別系統(tǒng))等子系統(tǒng)。

2.2 軟件部分

軟件部分即自動化冷庫智能存取管理軟件系統(tǒng)。設(shè)計開發(fā)端口，鏈接血站信息管理系統(tǒng)，隨時進(jìn)行數(shù)據(jù)交互和備份。軟件系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)對操作者的分級授權(quán)，做到血液出入庫的分級管理和信息可追溯。同時，該系統(tǒng)具備庫內(nèi)讀碼系統(tǒng)(RFID箱碼/條碼識別系統(tǒng))RFID自動識別血液信息功能，可以一次掃描12袋血液。

2.3 庫存盤點(diǎn)操作流程(圖1)

2.4 庫存盤點(diǎn)功能模塊

點(diǎn)擊“盤點(diǎn)”按鈕，在左側(cè)查詢需要盤點(diǎn)的產(chǎn)品信息，在右側(cè)點(diǎn)擊“常規(guī)盤點(diǎn)”。盤點(diǎn)過程中出現(xiàn)異常會發(fā)出聲光報警，盤點(diǎn)結(jié)果與庫存信息自動比對。系統(tǒng)的盤點(diǎn)操作是由帶有讀取裝置的機(jī)械手自動對全庫進(jìn)行一次性掃碼操作，統(tǒng)計后與信息系統(tǒng)庫存進(jìn)行實(shí)時比對，即可得到盤點(diǎn)數(shù)據(jù)。血液庫存盤點(diǎn)操作功能模塊見表1。

3 應(yīng)用及效果

智慧血液管理系統(tǒng)使血液智能化庫存盤點(diǎn)成為現(xiàn)實(shí)，能夠提高盤點(diǎn)效率，實(shí)現(xiàn)對盤點(diǎn)數(shù)據(jù)的科學(xué)、有效管理，提高血液質(zhì)量管理水平。

(1)隨時設(shè)定或調(diào)整盤點(diǎn)周期、頻次。操作者可以根據(jù)血站具體業(yè)務(wù)設(shè)定盤點(diǎn)時間和頻次，如為了不影響日常業(yè)務(wù)操作，將冷庫盤點(diǎn)設(shè)定為夜間進(jìn)行，血漿盤點(diǎn)周期由半年調(diào)整為每周，每次盤點(diǎn)結(jié)束后自動上傳保存數(shù)據(jù)等。

(2)盤點(diǎn)速度快、用時短、節(jié)省人力。該血站的紅細(xì)胞庫存約為10 000 U，血漿庫存約為20 000袋。傳統(tǒng)盤點(diǎn)一次需要6人～8人操作2 d～3 d，一旦發(fā)現(xiàn)盤虧或盤盈需要重新開始。智能化庫存盤點(diǎn)將時間縮短為1 h～2 h，大大節(jié)約了人力、物力與時間。

表1 基于智慧血液管理系統(tǒng)的血液庫存盤點(diǎn)操作功能模塊

(3)最大限度保障了血液質(zhì)量和安全。庫存中的血液制劑均有定位，盤點(diǎn)時由機(jī)械手批量存取目標(biāo)制劑，通過RFID閱讀器一次性快速讀取、清點(diǎn)、核對，對目標(biāo)制劑和庫存內(nèi)制劑溫度影響小，破損風(fēng)險小。

(4)使用便捷、高效。不用操作人員頻繁打開冷庫門，僅需在軟件上輸入盤點(diǎn)指令，由機(jī)械手自動進(jìn)行盤點(diǎn)操作。

(5)血液信息管理智能化。實(shí)現(xiàn)了自動審核與盤點(diǎn)，實(shí)時監(jiān)控血液出入庫記錄，多用戶、多權(quán)限管理，避免了人為錯誤發(fā)生。

(6)安全性高，降低了工作人員健康風(fēng)險。避免了操作人員頻繁接觸深低溫冷空氣，降低了低溫凍傷風(fēng)險。

4 討論

血液制劑庫存管理是采供血機(jī)構(gòu)的一項重要工作。目前，國內(nèi)采供血機(jī)構(gòu)血液庫存管理仍處于探索階段，庫存盤點(diǎn)是其中的薄弱環(huán)節(jié)。隨著醫(yī)療救治需求和血液庫存量的增加，實(shí)現(xiàn)血液庫存智能化盤點(diǎn)將是行業(yè)發(fā)展的必由之路。青島市探索建立智慧血液管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了血液庫存管理和盤點(diǎn)的自動化。

智慧血液管理系統(tǒng)采用智能控制、倉儲式存儲和安全保障技術(shù)，最大程度上保證了血液庫存管理的安全性，降低了人為操作錯誤，節(jié)約了人力、物力和時間。將RFID與血液信息管理系統(tǒng)有機(jī)融合，對血液庫存進(jìn)行24 h全程監(jiān)管，精確掌握血液制劑品種、數(shù)量、時間、效期、規(guī)格等信息，達(dá)到了按需盤點(diǎn)、實(shí)時鏈接、快速監(jiān)測的效果，從而排除了血液存儲管理過程中的風(fēng)險點(diǎn)、隱患點(diǎn)，防止了質(zhì)量安全差錯或事故的發(fā)生。以信息化技術(shù)確保血液庫存管理安全，解決了血液批量盤點(diǎn)管理中的質(zhì)量安全隱患，對采供血行業(yè)有著重要的現(xiàn)實(shí)意義。

但智能化庫存盤點(diǎn)也存在一些問題：(1)RFID在血液管理領(lǐng)域的應(yīng)用剛剛起步，還未形成標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化建設(shè)流程。今后應(yīng)進(jìn)一步降低系統(tǒng)建設(shè)成本，尤其是電子標(biāo)簽成本，在廣泛應(yīng)用后探討建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。(2)需進(jìn)一步加強(qiáng)庫存數(shù)據(jù)安全管理，從初始數(shù)據(jù)到后期數(shù)據(jù)均即時備份，避免數(shù)據(jù)丟失，未來還須通過安全機(jī)制保障系統(tǒng)以及交互控制節(jié)點(diǎn)的信息安全。(3)需加強(qiáng)系統(tǒng)軟件研發(fā)，提高信息獲取的靈敏性和準(zhǔn)確性，并解決庫存盤點(diǎn)與日常出入庫不能并行問題。(4)升級系統(tǒng)硬件，改進(jìn)機(jī)械手功能，研發(fā)更為適配的血液托盤和血液轉(zhuǎn)運(yùn)箱，確保庫存盤點(diǎn)安全和故障排除的及時性。(5)將智能化庫存盤點(diǎn)與血液預(yù)警系統(tǒng)深度融合，每次盤點(diǎn)結(jié)束后按照品種、效期、數(shù)量等進(jìn)行分類預(yù)警并生成預(yù)警信息。(6)鑒于電子標(biāo)簽信息的可讀寫特性[10]，還應(yīng)建立廢棄標(biāo)簽銷毀/回收機(jī)制。