論檢驗(yàn)操作工時(shí)在實(shí)驗(yàn)室管理中的應(yīng)用

廣東省珠海市麗珠集團(tuán)（519020）余東方

在藥品生產(chǎn)企業(yè)中，檢驗(yàn)人員與生產(chǎn)流水線上的員工在工作程序的運(yùn)作上有些不同。對(duì)于固定的檢驗(yàn)工作程序來說，每個(gè)檢驗(yàn)人員都是一個(gè)獨(dú)立的運(yùn)作個(gè)體，相互配合較少，而整個(gè)運(yùn)作過程又無法做到有效監(jiān)督和檢查，員工積極性難以調(diào)動(dòng)，給管理者帶來了一定的工作難度。而每一個(gè)運(yùn)作程序完成的是否及時(shí)和合理難以判斷，并且都可能直接影響到整個(gè)生產(chǎn)鏈條的有效銜接。此外，還應(yīng)調(diào)動(dòng)人員將檢驗(yàn)等待時(shí)間合理、充分利用起來，以提高工作效率。我們這里采取的是對(duì)所有檢驗(yàn)工作涉及的類別和項(xiàng)目進(jìn)行逐一分解，以平均操作時(shí)間（操作工時(shí)）或檢驗(yàn)時(shí)間（檢驗(yàn)周期）予以定義，對(duì)單批與多批、簡(jiǎn)單與復(fù)雜的檢驗(yàn)工作和輔助工作利用系數(shù)加成進(jìn)行合理調(diào)配，從而為達(dá)到人員工作量管理、績(jī)效管理和檢驗(yàn)周期管理打下量化基礎(chǔ)。

為了便于管理，我們對(duì)有關(guān)名詞進(jìn)行了劃分和定義。我們把檢驗(yàn)時(shí)間劃分為純?nèi)斯げ僮鲿r(shí)間和實(shí)驗(yàn)進(jìn)行時(shí)所需的人工等待時(shí)間兩部分，并定義操作工時(shí)就是操作人員檢驗(yàn)?zāi)骋粯悠坊蜻M(jìn)行某項(xiàng)工作時(shí)所花掉的純?nèi)斯r(shí)間，以便將人工真正的利用率提取出來，便于考核。

1 藥品實(shí)驗(yàn)室操作行為的劃分

一般可分為取樣、試劑配制、滴定液的配制和標(biāo)化、樣品檢測(cè)、原始記錄的整理、報(bào)告的審核與出具、實(shí)驗(yàn)器具的清洗與消毒、設(shè)備的清潔與維護(hù)、環(huán)境檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的研究與制定、外文標(biāo)準(zhǔn)的操作等。為了便于管理，我們?cè)賹⒁陨瞎ぷ鞣指畛蓹z驗(yàn)工作和輔助工作兩部分，檢驗(yàn)工作主要包括常規(guī)的、主線產(chǎn)品的日常檢驗(yàn)操作；輔助工作就是常規(guī)檢驗(yàn)以外的輔助性工作或突發(fā)性工作等。同時(shí)，在具體操作工時(shí)制定時(shí)我們是根據(jù)以下幾條原則進(jìn)行的（見附表1）：

1.1 將理論上應(yīng)可完成的操作時(shí)間定義為該項(xiàng)目或該工作的標(biāo)準(zhǔn)操作工時(shí)。操作工時(shí)以分計(jì)算。

1.2 對(duì)于同時(shí)檢驗(yàn)同品種、多批次的操作，其操作工時(shí)的計(jì)算應(yīng)使用調(diào)整系數(shù)，并對(duì)批次進(jìn)行限定，以符合實(shí)際操作所耗用的時(shí)間。

1.3 標(biāo)準(zhǔn)操作工時(shí)的制定還應(yīng)根據(jù)工作性質(zhì)的難、易，在部分標(biāo)準(zhǔn)操作工時(shí)上乘以難度系數(shù)（一般0～2之間），以鼓勵(lì)檢驗(yàn)人員愿意接受難活、累活，主動(dòng)配合工作的團(tuán)結(jié)合作精神。

1.4 對(duì)于清潔實(shí)驗(yàn)用具、消毒和取樣等輔助性工作工時(shí)的計(jì)算，本著操作簡(jiǎn)便的原則，一般按照實(shí)際的操作時(shí)間由操作人員自己進(jìn)行計(jì)算、上報(bào)。

從附表1可以看到，我們不僅規(guī)定了每個(gè)項(xiàng)目的操作工時(shí)，也可計(jì)算出整批檢驗(yàn)完成所需人工操作工時(shí)，但此工時(shí)只適用于整批檢驗(yàn)操作由一個(gè)人完成的個(gè)人檢驗(yàn)?zāi)芰Φ目疾?，不能用來進(jìn)行檢驗(yàn)周期的界定。因此，為進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)限的控制，實(shí)驗(yàn)室管理者還應(yīng)制定包含人工等待時(shí)間的檢驗(yàn)周期（用于制定中間產(chǎn)品檢驗(yàn)周期）和包含微生物的檢測(cè)或無菌檢查時(shí)間的樣品檢驗(yàn)周期（一般為樣品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的最長(zhǎng)檢驗(yàn)時(shí)間），以滿足生產(chǎn)周期的管理要求。此外，通過合理制定操作工時(shí)，可以解決不易操作檢品難以分配的問題。同時(shí)，每個(gè)操作者操作工時(shí)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)也可以做為績(jī)效考核工作中，最具有說服力的考核標(biāo)準(zhǔn)，被考核者也會(huì)努力利用檢驗(yàn)等待時(shí)間或剩余的工時(shí)，去爭(zhēng)取可得到的檢驗(yàn)工作以增加自己的績(jī)效得分。因此，管理者應(yīng)對(duì)所有實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)工作盡可能的量化，但不要過于復(fù)雜，難于統(tǒng)計(jì)。如在使用實(shí)驗(yàn)室管理信息系統(tǒng)（LIMS）進(jìn)行管理時(shí)，操作工時(shí)的定義和統(tǒng)計(jì)應(yīng)以檢驗(yàn)項(xiàng)目為單位進(jìn)行更為合適。此種情況推薦用附表2的方式進(jìn)行操作工時(shí)的定義和管理（舉例）（見附表2和3）。

附表1 固體制劑標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)工時(shí)舉例

附表3 使用LIMS對(duì)操作工時(shí)的檢查項(xiàng)目列表

附表2 使用LIMS對(duì)操作工時(shí)的定義和統(tǒng)計(jì)列表

此計(jì)算方法是應(yīng)實(shí)驗(yàn)室管理信息系統(tǒng)（LIMS）的管理特點(diǎn)而設(shè)計(jì)的，盡管便于統(tǒng)計(jì)，但卻有些粗放，它對(duì)某些檢驗(yàn)項(xiàng)目相同但操作方法略為不同的分值采取平均值計(jì)算，但能實(shí)現(xiàn)全部由LIMS系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)計(jì)算。因此，應(yīng)觀察實(shí)際統(tǒng)計(jì)的每人每天操作工時(shí)的總和數(shù)據(jù)，若不適則應(yīng)及時(shí)修改或調(diào)整。

2 結(jié)論

工時(shí)是崗位績(jī)效量化考核與崗位工作調(diào)整的客觀指標(biāo)，具有公正性、合理性和通用性[1]。以操作工時(shí)為依據(jù)調(diào)整崗位間檢驗(yàn)項(xiàng)目的合理分配，實(shí)現(xiàn)了工作量的相對(duì)均衡，對(duì)于實(shí)驗(yàn)工作的分配、考核和人員調(diào)整、生產(chǎn)支持都是有著積極向上的引導(dǎo)作用的，值得我們繼續(xù)深入、細(xì)化的去研究和設(shè)計(jì)出更加合理可行的工時(shí)計(jì)算方式以滿足企業(yè)現(xiàn)代化管理的需求。