恩度聯(lián)合GP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌近期療效觀察*

傅　浩　袁傳平　肖池金　丁　偉　周雯星

(新余市人民醫(yī)院，江西 新余　338000)

恩度聯(lián)合GP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌近期療效觀察*

傅浩袁傳平肖池金丁偉周雯星

(新余市人民醫(yī)院，江西 新余338000)

摘要：目的探討恩度聯(lián)合GP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌的近期療效。方法將2013年10月~2015年5月我院收治的60例晚期NSCLC患者隨機(jī)均分為觀察組和對(duì)照組，對(duì)照組采用GP方案治療，觀察組采用恩度聯(lián)合GP方案治療，比較兩組臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果觀察組有效率為59.4%(19/32)，明顯高于對(duì)照組的32.1%(9/28)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀察組白細(xì)胞減少、血小板減少及肝腎損害發(fā)生率低于對(duì)照組，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論恩度聯(lián)合GP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌近期療效顯著，不良反應(yīng)少，值得在臨床上推廣。

關(guān)鍵詞：恩度; GP方案；非小細(xì)胞肺癌；晚期

肺癌是嚴(yán)重威脅人類健康和生命的常見惡性腫瘤之一，其中75%~80%為非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)[1]。因NSCLC起病隱匿，多數(shù)患者就診時(shí)已屬晚期，喪失手術(shù)根治機(jī)會(huì)，治療以化療為主。重組人血管內(nèi)皮抑素(恩度)是我國(guó)自主研發(fā)的新型重組人血管內(nèi)皮抑素，可抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)、附著和遷移，進(jìn)而發(fā)揮抗血管生成作用。我院采用恩度聯(lián)合GP方案治療晚期NSCLC取得了不錯(cuò)的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2013年10月~2015年5月我院收治的60例晚期NSCLC患者作為研究對(duì)象，均經(jīng)影像學(xué)、病理學(xué)及細(xì)胞學(xué)檢查確診。采用隨機(jī)數(shù)表法將上述患者均分為觀察組(32例)和對(duì)照組(28例)，其中觀察組男20例，女12例，年齡35~76歲，平均 (56.212.4)歲，病理分型：腺癌19例，鱗癌9例，腺鱗癌3例，大細(xì)胞癌1例，國(guó)際抗癌聯(lián)盟(UICC) TNM分期：IIIB期13例，IV期19例；對(duì)照組男15例，女13例，年齡36-74歲，平均 (55.813.6)歲，病理分型：腺癌18例，鱗癌7例，腺鱗癌2例，大細(xì)胞癌1例，TNM分期：IIIB期10例，IV期18例，兩組患者一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05)，具有可比性。所有患者Kamofsky評(píng)分≥60分，預(yù)計(jì)生存期超過3個(gè)月，血常規(guī)、肝腎功能及心電圖均正常。

1.2治療方法

對(duì)照組采用GP方案進(jìn)行治療，吉西他濱(南京正大天晴制藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào) ：國(guó)藥準(zhǔn)字H20093403)1000mg/m2，靜脈滴注0.5 h，第1、8 d各用1次，順鉑(齊魯制藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào) ：國(guó)藥準(zhǔn)字H20073653)25 mg/m2，靜脈滴注40 min，第1~3 d給藥；觀察組在上述治療基礎(chǔ)上加用重組人血管內(nèi)皮抑制素(山東煙臺(tái)先聲麥得津生物工程有限公司生產(chǎn),國(guó)藥準(zhǔn)字S20050088)治療，劑量為7.5 mg/m2，15 mg/d，連續(xù)泵入14 d，間歇7 d后重復(fù)泵入。21 d為1個(gè)治療周期，兩組均治療2個(gè)周期后比較臨床療效。

1.3觀察指標(biāo)

參照WHO制定的實(shí)體瘤近期療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[2]判定療效，分為CR(完全緩解)、PR(部分緩解)、SD(穩(wěn)定)和PD(進(jìn)展)，以(CR+ PR)為有效。參照WHO標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)不良反應(yīng)，分為0-IV度。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS19.0軟件對(duì)文中所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理并作比較分析，計(jì)數(shù)資料以百分比(%)形式表示，率的比較采用配對(duì)χ2檢驗(yàn)，P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組近期療效比較

觀察組CR3例，PR16例，SD9例，PD4例，有效率為59.4%；對(duì)照組PR9例，SD13例，PD6例，有效率為32.1%，兩組有效率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

2.2兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況

兩組不良反應(yīng)以血液學(xué)毒性為主，觀察組白細(xì)胞減少、血小板減少及肝腎損害發(fā)生率低于對(duì)照組，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

表1　兩組近期療效比較，例(%)

表2　兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況，例(%)

3討論

肺癌在歐美國(guó)家已成為首位死因，在我國(guó)部分城市地區(qū)亦位于死因的第1位。約80%的肺癌為NSCLC，一般中位生存期≤2個(gè)月，預(yù)后差，經(jīng)系統(tǒng)治療可在一定程度上緩解癥狀、延長(zhǎng)生存期及提升生活質(zhì)量。目前臨床上主要采用以化療為主的綜合方法治療晚期NSCLC，但療效一直不理想。因此，臨床腫瘤學(xué)家在不斷尋找新的治療方法以提高療效。Folkman等[3]在20世紀(jì)70年代提出了著名的“餓死腫瘤療法”理論，即阻斷腫瘤新生血管形成，進(jìn)而切斷腫瘤營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)而發(fā)揮殺滅腫瘤目的。血管內(nèi)皮抑制素最初來源于小鼠成血管細(xì)胞瘤培養(yǎng)液中，具有較強(qiáng)的抗血管生成作用。我國(guó)學(xué)者羅永章等對(duì)血管內(nèi)皮抑制素的結(jié)構(gòu)進(jìn)行修飾，在母體的N端添加了9個(gè)氨基酸殘基序列，研制出重組人血管內(nèi)皮抑制素，在延長(zhǎng)半衰期的同時(shí)明顯提高了藥效和穩(wěn)定性。既往研究表明，恩度通過特異性作用于新生血管內(nèi)皮細(xì)胞，抑制遷移，誘導(dǎo)凋亡發(fā)揮抗血管生成作用；與此同時(shí)，恩度可通過調(diào)節(jié)腫瘤細(xì)胞表面蛋白水解酶活性及血管生長(zhǎng)因子表達(dá)抑制血管生成，使腫瘤細(xì)胞退縮或休眠[4]。吉西他濱屬于新一代人工合成的細(xì)胞周期特異性嘧啶核苷類藥物，通過阻斷G1期向S期進(jìn)展對(duì)NSCLC發(fā)揮抗癌作用[5]。本研究得到恩度聯(lián)合GP方案治療晚期NSCLC有效率(59.4%)明顯高于單用GP方案(32.1%)，且毒性以Ⅰ-Ⅱ度為主，經(jīng)對(duì)癥處理后可較快恢復(fù)，提示該方案中的藥物通過不同機(jī)制發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用，可能機(jī)制包括抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖、遷移和使雜亂的新生血管趨于有序化、腫瘤排列無序化，促進(jìn)細(xì)胞毒性藥物進(jìn)入腫瘤細(xì)胞內(nèi)[6]。綜上所述，恩度聯(lián)合GP方案治療晚期NSCLC近期療效好，不良反應(yīng)少，患者耐受，遠(yuǎn)期療效有待進(jìn)一步觀察。

參考文獻(xiàn)：

[1]張?zhí)?，劉大海，王斌，? 恩度聯(lián)合吉西他濱和順鉑二線方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌的近期療效及安全性[J]. 中國(guó)全科醫(yī)學(xué),2009,12(6):969-971.

[2]孫燕，石遠(yuǎn)凱. 臨床腫瘤內(nèi)科手冊(cè)[M]. 第5版.北京:人民衛(wèi)生出版，2007：161-162.

[3]Folkman J. Tumor angiogenesis[J]. Adv Cancer Res,1985,43(2)：175-203.

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[5]席妍，王彥榮，任既晨，等. 吉西他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療老年晚期非小細(xì)胞肺癌56例分析[J]. 中國(guó)誤診學(xué)雜志,2007,7(24):5872.

[6]范姍姍，戴紅，嚴(yán)冬. 恩度聯(lián)合GP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察[J]. 中國(guó)腫瘤臨床與康復(fù),2012,19(5):408-410 .

Short term efficacy of Endostar combined with GP regimen in the treatment of advanced non-small cell lung cancer

FUHaoYUANChuan-pingXIAOChi-jinDINGWeiZHOUWen-xing

(Jiangxi provincial Xinyu People's Hospital cancer center, Xinyu 338000，China)

Abstract:Objective: To observe the short-term effect of Endostar combined with GP regimen in the treatment of advanced non-small cell lung cancer. Methods: October 2013 and 2015 5 months in our hospital from 60 cases of advanced NSCLC patients were randomly divided into the observation group and the control group, patients in control group were treated with GP regimen in the treatment, the observation group by Endostar combined with GP regimen in the treatment, compared two groups of clinical curative effect and adverse reaction. Results: the effective rate of the observation group was 32.1% (19/32), which was significantly higher than that of the control group (9/28), the difference was statistically significant (P<0.05); the decrease of the white blood cells, the decrease of blood platelets and the damage of liver and kidney were lower than those in the control group, the difference was not statistically significant (P>0.05). Conclusion: Endostar combined with GP regimen in treatment of advanced non small cell lung cancer in the near future curative effect is distinct, less adverse reactions, it is worth in clinical promotion.

Key words:endostar; GP regimen; advanced non-small cell lung cancer

(收稿日期2015-9-19)

doi:10.3969/j.issn.1004-7115.2015.12.017

中圖分類號(hào)：R734.2

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：1004-7115(2015)12-1367-02

作者簡(jiǎn)介：傅浩(1965—)，男，江西新余人，本科，主要從事臨床腫瘤化療，腫瘤微創(chuàng)工作。