楊利娜

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注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白治療36例風(fēng)濕免疫疾病患者的臨床療效研究

楊利娜

【摘要】目的 評價風(fēng)濕免疫疾病患者采取注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白治療的臨床療效。方法 將72例確診為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患者作為研究的對象，隨機(jī)分為兩組；對照組采取常規(guī)方法治療，觀察組在常規(guī)方法治療的基礎(chǔ)上采取注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白治療，對比兩組患者臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組中治療反應(yīng)良好21例（58．33%）、治療反應(yīng)一般10例（27．78%），無治療無反應(yīng)5例（13．89%）。對照組3中治療反應(yīng)良好8例（22．22%）、治療反應(yīng)一般12例（33．33%），治療無反應(yīng)16例（44．44%）。兩組數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05），兩組在不良反應(yīng)發(fā)生率方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05）。結(jié)論 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者采取注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白治療效果顯著。

【關(guān)鍵詞】注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白；風(fēng)濕免疫疾??；臨床療效

風(fēng)濕免疫疾病諸多，如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎以及銀屑病關(guān)節(jié)炎等，均屬于風(fēng)濕免疫疾病[1]。風(fēng)濕免疫疾病主要對患者的肌肉、關(guān)節(jié)以及骨骼等部位造成損害，進(jìn)而影響患者生存質(zhì)量。為此，采取有效治療方法非常關(guān)鍵。本次研究觀察組36例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者采取注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白（商品名：益賽普）治療，現(xiàn)將研究成果作如下報告：

1　資料與方法

1.1一般資料

本次入選的72例風(fēng)濕免疫疾病患者于2013年2月～2014年2月收治我院，均確診為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，且均符合由美國風(fēng)濕協(xié)會制定的風(fēng)濕疾病相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，同時將嚴(yán)重肝、腎、心障礙者逐一排除[2]。在患者知情同意的條件下，隨機(jī)分為兩組。觀察組36例中，男19例、女17例；最小、最大年齡者分別為34歲、58歲，年齡均值（43.6±3.2）歲；病程為6個月～2年，平均病程（10.8±2.3）年。對照組36例中，男20例、女16例；最小、最大年齡者分別為35歲、57歲，年齡均值（43.8±3.1）歲；病程為5個月～2年，平均病程（10.9±2.1）年。兩組在一般資料上不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P ＞0.05），說明具有可比價值。

1.2方法

對照組患者采取常規(guī)方法治療，即給予甲氨蝶呤片（通化茂祥制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H22022674）治療，每次10 mg，每個星期1次。觀察組患者在常規(guī)方法治療（同對照組）的基礎(chǔ)上，采取益賽普（上海中信國健藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字S20050058）治療，每次25 mg，每個星期2次，行皮下注射。在上述方法治療過程中，兩組均需采取護(hù)胃、鈣劑以及葉酸等對癥治療。兩組均治療3個月，療程結(jié)束后對兩組患者臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行對比評估。

1.3評價標(biāo)準(zhǔn)

采取das 28評分法，對兩組患者治療前與治療后3個月的活動反應(yīng)情況進(jìn)行對比評價：（1）das 28＞1.2為治療反應(yīng)良好[3]；（2）0.6＜das 28≤1.2為治療反應(yīng)一般；（3）≤0.6為治療無反應(yīng)。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

本研究應(yīng)用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料采用（x-±s）表示，組間比較應(yīng)用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，組間比較采取X2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組患者治療效果對比評價

觀察組36例患者中，治療反應(yīng)良好21例（58.33%）、治療反應(yīng)一般10例（27.78%），無治療無反應(yīng)5例（13.89%）。對照組36例患者中，治療反應(yīng)良好8例（22.22%）、治療反應(yīng)一般12例（33.33%），治療無反應(yīng)16例（44.44%）。由上述數(shù)據(jù)可知，觀察組患者治療活動反應(yīng)效果好于對照組，兩組數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況對比

經(jīng)積極治療，兩組均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。觀察組出現(xiàn)輕微惡心1例、腸胃道不適1例，發(fā)生率為5.56%；對照組出現(xiàn)輕微惡心1例、腸胃道不適2例，發(fā)生率為8.33%。兩組在不良反應(yīng)發(fā)生率方面無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。

3　討論

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎以及銀屑病關(guān)節(jié)炎為臨床較為常見的風(fēng)濕免疫疾病，由于該類疾病會對患者的生活質(zhì)量造成較大程度的影響，因此采取有效治療方法非常關(guān)鍵[4]。

以往臨床有單用甲氨蝶呤片治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的病例，但整體療效不夠理想，主要表現(xiàn)為在關(guān)節(jié)腫脹及壓痛癥狀改善方面不夠明顯，同時治療后易引起胃腸道不適等。而本次提到的益賽普是一類基因重組人II型腫瘤壞因子受體抗體溶蛋白，能夠和人體內(nèi)的TNF-α相結(jié)合，從使其失去活性，進(jìn)一步使細(xì)胞表面受體和TNF-α之間的相互作用受到拮抗。臨床研究[5]表明：在采取甲氨蝶呤片常規(guī)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合益賽普治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎有顯著療效，能夠使改善腫脹、疼痛等癥狀得到有效改善，并降低不良反應(yīng)發(fā)生率，進(jìn)而提高臨床療效；此次也得出了與該學(xué)者相一致的研究成果。由此表明，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者采取益賽普治療值得在臨床中采納應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

[1] 邵艷春． 觀察益賽普治療風(fēng)濕免疫疾病患者的臨床狀況以及安全性[J]． 中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理，2015，6（26）：77-78．

[2]張迪，劉維． 中藥聯(lián)合益賽普治療強(qiáng)直性脊柱炎的研究概況[J]．風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2014，3（12）：69-71．

[3]徐大華，紀(jì)偉，陸燕，等． 超聲對益賽普治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎膝關(guān)節(jié)病變的療效評估[J]．臨床超聲醫(yī)學(xué)雜志，2015，17（8）：569-570．

[4]孫紅兵． 注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白治療風(fēng)濕免疫疾病的效果分析[J]． 中國處方藥，2015，13（3）：17-18．

[5]宋良，鄭國華，謝欣穎，等． 益賽普治療風(fēng)濕免疫疾病的療效分析[J]． 中外醫(yī)療，2015（2）：132-133．

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Study on Clinical Efiect of Recombinant Human Tumor Necrosis Factor-aReceptorⅡ: IgG Fc Fusion Protein for Injection in the Treatment of 36 Cases of Patients With Rheumatic Diseases

YANG Li’na, Department of Rheumatology, Anyang City Hospitals, Anyang 455000, China

[Abstract]Objective Clinical efficacy of recombinant human tumor necrosis factor-αreceptorⅡ: IgG Fc fusion protein for injection in the treatment of patients with rheumatic disease is evaluated. Methods 72 cases of rheumatoid arthritis patients were taken as the research object, the control group was treated with conventional methods, the observation group was treated with recombinant human tumor necrosis factor-αreceptorⅡ: IgG Fc fusion protein for injection. Results In the observation group, 21book=154,ebook=165cases (58.33%) had good response, 10 cases had response (27.78%), 5 cases had no response (13.89%). In control group, there were 3 cases (22.22%), 8 cases (33.33%), 12 cases (44.44%) respectively . The difierence between the two groups was statistically significant (P＜0.05), and there was no significant difierence between the two groups in the incidence of adverse reactions (P＞0.05). Conclusion Efiect of patients with rheumatoid arthritis by recombinant human tumor necrosis factor-αreceptorⅡ: IgG Fc fusion protein for injection is significant.

[Key words]Recombinant human tumor necrosis factor-αreceptorⅡ: IgG Fc fusion protein for injection, Rheumatic diseases, Clinical curative efiect

doi：10．3969/j．issn．1674-9308．2016．03．107

【文章編號】1674-9308（2016）03-0153-02

【中圖分類號】R593

【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A

作者單位：455000 安陽市地區(qū)醫(yī)院風(fēng)濕免疫科