余　龍，焦　燕，楊　顏

(重慶市萬州區(qū)三峽中心醫(yī)院,重慶 404000)

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芪連扶正膠囊配合GP方案化療對非小細(xì)胞肺癌晚期患者生活質(zhì)量及免疫功能的影響

余龍，焦燕，楊顏

(重慶市萬州區(qū)三峽中心醫(yī)院,重慶 404000)

[摘要]目的觀察芪連扶正膠囊聯(lián)合GP方案化療對非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)晚期患者生活質(zhì)量與免疫功能的影響。方法將NSCLC晚期患者124例隨機(jī)分為對照組與觀察組，對照組選用GP方案實施常規(guī)化療，觀察組在此基礎(chǔ)上聯(lián)用芪連扶正膠囊配合治療，對比觀察2組臨床療效及對患者生活質(zhì)量、免疫功能的影響。結(jié)果2組顯效率及總有效率比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)。治療后觀察組生活質(zhì)量KPS評分明顯升高(P<0.05)，且顯著高于對照組(P<0.05)；觀察組CD3+、CD4+、CD8+及NK細(xì)胞水平均明顯高于對照組(P均<0.05)。結(jié)論芪連扶正膠囊聯(lián)合GP方案化療治療NSCLC晚期患者臨床療效好，可以顯著改善患者生活質(zhì)量，并有效提高其免疫功能。

[關(guān)鍵詞]非小細(xì)胞肺癌；中西醫(yī)結(jié)合療法；芪連扶正膠囊；生活質(zhì)量；免疫功能

原發(fā)性支氣管肺癌是臨床常見的呼吸系統(tǒng)惡性腫瘤，在各類肺癌中非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)比例最高，約占80%[1]。臨床上對該類肺癌的早期診斷能力有所欠缺，通常無法在早期予以有效診治，而當(dāng)發(fā)現(xiàn)時常已經(jīng)發(fā)展到晚期而喪失了最佳手術(shù)時機(jī)，此時臨床上主要通過放化療等方法進(jìn)行治療，GP方案是療效相對穩(wěn)定的常規(guī)化療方案，對NSCLC具有較為理想的治療效果[2]。但單純的化療效果有局限性，且化療對患者機(jī)體影響較大，容易影響免疫功能，尤其因其具有較多毒副作用而導(dǎo)致患者生活質(zhì)量不佳。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)以人為本、將患者身心狀態(tài)共同納入評估中的理念在臨床逐漸展開，如何提高療效，同時改善生活質(zhì)量，已經(jīng)成為目前臨床主要研究方向之一。2011年6月—2014年8月筆者在對NSCLC患者實施常規(guī)化療基礎(chǔ)上嘗試加用芪連扶正膠囊配合治療，效果較好，現(xiàn)報道如下。

1臨床資料

1.1一般資料選取上述時期本院收治的NSCLC晚期患者124例，均經(jīng)臨床檢查符合非小細(xì)胞肺癌診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，經(jīng)影像學(xué)檢查及病理學(xué)檢查等均已證實確診，且臨床分期為Ⅲa～Ⅳ期，中醫(yī)辨證符合痰瘀互結(jié)證與脾腎兩虛證[4]；患者意識清醒，肝腎功能檢查結(jié)果正常，預(yù)計生存期超過3個月，KPS評分超過60分；均為初診，既往未接受放化療或其他方式治療，有明確可觀測病灶，不適宜進(jìn)行手術(shù)或患者拒絕手術(shù)；實驗前患者均了解相關(guān)內(nèi)容，自愿簽署知情同意書，符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)要求，并能配合完成治療方案及相關(guān)檢查。排除肝腎功能障礙、造血系統(tǒng)或血液性疾病患者，既往精神性疾病或癔癥患者，合并有其他部位原發(fā)性腫瘤者，預(yù)計生存期低于3個月或病情嚴(yán)重?zé)o法耐受相關(guān)方案治療者，相關(guān)藥物敏感或已經(jīng)參加其他藥物試驗者，治療期間受到嚴(yán)重的外界因素干擾或精神打擊者，病情較輕符合手術(shù)適應(yīng)證能夠接受手術(shù)治療者，無法堅持完成治療方案或因毒副作用而不得不中斷治療，資料不詳細(xì)或無法完成隨訪、調(diào)查患者，以及妊娠哺乳期婦女。將患者隨機(jī)分為2組：觀察組62例，男38例，女24例；年齡26～74(44.86±9.72)歲；臨床分期Ⅲa期14例，Ⅲb期21例，Ⅳ期27例；體質(zhì)量(56.83±11.05)kg。對照組62例，男37例，女25例；年齡28～72(45.71±8.85)歲；臨床分期Ⅲa 13例，Ⅲb期23例，Ⅳ期26例；體質(zhì)量(58.13±10.37)kg。2組基本情況比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2方法2組均實施基礎(chǔ)治療，常規(guī)水化利尿、營養(yǎng)支持以及保肝止吐等，并注意對基礎(chǔ)疾病的治療與腫瘤癥狀的控制。對照組使用GP方案(吉西他濱+順鉑)常規(guī)化療，第1天與第8天靜脈滴注吉西他濱，劑量為1 000～1 250 mg/m2；第1—3天靜脈滴注順鉑，劑量為25～30 mg/m2，每3周為1個療程，共治療3個療程。觀察組在此基礎(chǔ)上加用芪連扶正膠囊(含有黃芪、莪術(shù)、連翹、天南星、清半夏、仙鶴草、蜈蚣全蝎、壁虎、白花蛇舌草及女貞子等)4粒/次，3次/d，溫水空腹服，可視病情延長服用時間。

1.3觀察指標(biāo)觀察2組患者治療后臨床療效及免疫指標(biāo)包括T淋巴細(xì)胞亞群CD3+、CD4+、CD8+與自然殺傷細(xì)胞NK等水平，并使用KPS量表評估治療前后2組患者生活質(zhì)量情況。

1.4療效評估標(biāo)準(zhǔn)[5]完全緩解(CR)：臨床癥狀基本或完全消失，影像學(xué)顯示已有病灶基本消失，無新病灶出現(xiàn)，維持超過4周；部分緩解(PR)：臨床癥狀明顯改善，影像學(xué)顯示病灶體積縮小超過50%，無新發(fā)病灶出現(xiàn)，維持超過4周；穩(wěn)定(NC)：臨床癥狀相對穩(wěn)定或略有改善，影像學(xué)顯示病灶體積縮小不足50%或增大不足25%，無新發(fā)病灶出現(xiàn)，維持超過4周；進(jìn)展(PD)：臨床癥狀繼續(xù)惡化，影像學(xué)顯示病灶體積增大超過50%，或出現(xiàn)新發(fā)病灶。顯效為CR、PR之和，總有效為CR、PR、NC之和。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行檢驗分析。計數(shù)資料表示為例(%)，采用2檢驗；計量資料表示為±s，采用t檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.12組臨床療效比較2組顯效率及總有效率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)。見表1。

表1　2組臨床療效比較　例(%)

2.22組治療前后生活質(zhì)量比較治療后觀察組KPS評分明顯升高(P<0.05)，且顯著高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2　2組治療前后KPS評分對比，分)

2.32組治療前后免疫指標(biāo)水平比較治療后觀察組CD3+、CD4+、CD8+、NK細(xì)胞水平明顯提高(P均<0.05)，且高于對照組(P均<0.05)。見表3。

3討論

表3　2組治療前后免疫指標(biāo)水平對比

注：①與治療前比較，P<0.05;②與對照組比較，P<0.05。

肺癌是臨床最為常見的惡性腫瘤之一，具有極高的發(fā)病率與病死率。隨著全球范圍內(nèi)煙草業(yè)的快速發(fā)展與生活環(huán)境的逐漸惡化，該病發(fā)病率仍呈升高趨勢，目前在人類惡性腫瘤中位于首位，成為對人類健康乃至生命嚴(yán)重威脅的主要疾病[6]。該病病因較為復(fù)雜，現(xiàn)代流行病學(xué)對該病研究發(fā)現(xiàn)，吸煙、包括被動吸煙是該病的主要致病因素，同時職業(yè)環(huán)境中存有呼吸道致癌物質(zhì)、大氣污染、室內(nèi)微塵及不良的飲食習(xí)慣等均會導(dǎo)致該病[7]。在肺癌患者中，大部分為NSCLC，此類肺癌在早期癥狀不突出，缺乏簡單、確切的臨床檢查手段，無法有效開展臨床普查與篩查，而患者在出現(xiàn)癥狀來院檢查出病灶時通常已經(jīng)達(dá)到晚期。

雖然對NSCLC實施手術(shù)治療是最為理想的治療方法，但此時僅有少數(shù)患者仍然符合手術(shù)適應(yīng)證并能夠耐受手術(shù)，多數(shù)患者已經(jīng)失去了最佳手術(shù)時機(jī)，而主要采用靶向治療、放化療等其他治療方式，來控制病情、延長生存期。GP化療方案是臨床較常規(guī)的治療措施，對NSCLC晚期患者具有良好的治療效果，能夠起到控制病情、延長生存期的效果，但其治療本身對機(jī)體刺激較大，會引起多種不良反應(yīng)，導(dǎo)致患者生活質(zhì)量降低[8]。當(dāng)前臨床上越來越重視患者的主觀治療康復(fù)感受及生活質(zhì)量狀況，因此需要探索有效保障療效同時能夠減輕不良反應(yīng)、提高生活質(zhì)量、促進(jìn)機(jī)體能力的方法。

在祖國醫(yī)學(xué)中并無肺癌之名，但可以“積”名之，屬于“肺積”“肺壅”范疇。其病因病機(jī)主要為正氣虧虛而致外邪侵肺，肺氣失宣、經(jīng)絡(luò)受阻、濕蘊痰聚、積聚形成腫塊，同時飲食失調(diào)、七情內(nèi)傷等均會致使肺絡(luò)阻滯、邪氣壅結(jié)而形成腫塊[9]。以此看，痰瘀互結(jié)與脾氣虧虛之證貫穿該病發(fā)生、發(fā)展的始末，在治療中，可以通過肺脾關(guān)系而從脾胃入手，采用益氣健脾、化痰散結(jié)之法予以治療。芪連扶正膠囊具有消積散結(jié)、化痰解毒、扶正抗癌之功效，方中黃芪為君，可以補中益氣、益氣固表、營運中州。 莪術(shù)、連翹為臣，莪術(shù)消積行氣、破血止痛，主要治積聚；連翹則能散結(jié)消癰、散氣滯血凝、解瘡毒，以此二藥配伍可扶正祛瘀并化痰散結(jié)，可以標(biāo)本兼治。而佐以天南星、清半夏、仙鶴草、蜈蚣、全蝎、壁虎、白花蛇舌草及女貞子等，其中天南星、清半夏具有化痰止咳、清熱解毒之效；仙鶴草、蜈蚣、全蝎、壁虎、白花蛇舌草可祛瘀散結(jié)、解毒消癰；女貞子則可補肝益腎、滋陰清熱?，F(xiàn)代藥理學(xué)顯示，黃芪含有多種氨基酸、多糖及苷類物質(zhì)，其中黃芪多糖能夠有效調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)，促進(jìn)NK細(xì)胞及多種淋巴細(xì)胞的活性，并可以刺激免疫因子生成、促進(jìn)T淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化[10-11]。莪術(shù)中莪術(shù)雙酮、莪術(shù)醇等均具有抗癌效果，同時可以刺激免疫系統(tǒng)，有效增強特異性免疫能力而形成對機(jī)體自身的保護(hù)[12]。連翹含有金絲桃素，具有理想的抗病毒與抗腫瘤效果，低純度即可對肺癌細(xì)胞形成有效殺傷[13]。相關(guān)研究顯示，使用芪連扶正膠囊治療NSCLC，不僅具有良好的臨床治療效果，延長患者生存期，還可以有效提高患者的免疫功能，增強其機(jī)體抵抗力，顯著改善其生活質(zhì)量，符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療理念[14]。

本研究結(jié)果顯示，2組治療后臨床顯效率及總有效率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義；治療后觀察組生活質(zhì)量KPS評分明顯升高，且顯著高于對照組；觀察組CD3+、CD4+、CD8+、NK細(xì)胞等免疫指標(biāo)水平明顯高于對照組。由此可見，對NSCLC晚期患者在使用GP方案常規(guī)化療的基礎(chǔ)上聯(lián)用芪連扶正膠囊配合治療，臨床療效好，可以顯著改善患者生活質(zhì)量，并有效提高其免疫功能，促進(jìn)患者康復(fù)，具有進(jìn)一步研究應(yīng)用與推廣的價值。

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[收稿日期]2015-11-23

[中圖分類號]R734.2

[文獻(xiàn)標(biāo)識碼]B

[文章編號]1008-8849(2016)12-1309-03

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.12.020