趙大鵬 高波 岳震宇

【摘要】 目的 分析采用奧沙利鉑聯(lián)合卡培他濱新輔助化療方案治療進(jìn)展期胃癌的療效和安全性。方法 92例進(jìn)展期胃癌患者， 隨機(jī)分為研究組和參照組， 每組46例。研究組患者采用奧沙利鉑聯(lián)合卡培他濱新輔助化療方案， 參照組患者采用氟尿嘧啶+順鉑+表柔比星化療方法。比較兩組患者的臨床治療效果、不良反應(yīng)和1年生存率。結(jié)果 研究組患者總有效率為78.3%， 明顯高于參照組的58.7%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。研究組患者胃腸道反應(yīng)、骨髓抑制發(fā)生情況少于參照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;兩組患者血尿素氮（BUN）升高、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（GPT）升高、脫發(fā)、色素沉著發(fā)生情況比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。研究組患者1年生存率為78.3%（36/46）， 高于參照組的56.5%（26/46）， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.95， P<0.05）。結(jié)論 采用奧沙利鉑聯(lián)合卡培他濱新輔助化療方案治療進(jìn)展期胃癌具有顯著的臨床療效， 而且安全性高、不良反應(yīng)少， 可顯著提高患者的生存率， 具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。

【關(guān)鍵詞】 奧沙利鉑;卡培他濱;進(jìn)展期胃癌

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.04.052

在臨床上， 胃癌是一種常見的惡性腫瘤， 具有較高的死亡率， 而且發(fā)病率也非常高[1]。由于人們生活水平的不斷提高， 但腫瘤預(yù)防意識(shí)淡薄， 而且早期胃癌僅有輕微癥狀或無癥狀， 所以， 患者沒有足夠重視其危害性， 另外， 診斷率不高， 當(dāng)出現(xiàn)明顯的臨床癥狀時(shí)， 多已屬于進(jìn)展期， 嚴(yán)重威脅著患者的生命和安全。目前， 在臨床上， 可以有效根治胃癌的方法就是手術(shù)切除。但是， 進(jìn)展期胃癌的腫塊一般較大， 而且易發(fā)生轉(zhuǎn)移或產(chǎn)生淋巴結(jié)， 導(dǎo)致很難進(jìn)行根治切除， 同時(shí)， 術(shù)后并發(fā)癥多、復(fù)發(fā)率高[2]。有關(guān)臨床資料顯示， 進(jìn)展期胃癌患者的術(shù)后5年生存率較低， 但是通過術(shù)前化療， 可將腫瘤降期， 提高根治切除率， 其中比較經(jīng)典且被臨床廣泛應(yīng)用的化療方案有FEC（順鉑+氟尿嘧啶+表柔比星）方案、近年來應(yīng)用較多的為XELOX（奧沙利鉑+卡培他濱）， 針對(duì)兩種方案的化療效果比較的報(bào)道也逐漸增多[3]?；诖耍?本文進(jìn)行了有關(guān)研究， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2015年3月～2017年3月?lián)犴樀V務(wù)局總醫(yī)院收治的92例進(jìn)展期胃癌患者作為研究對(duì)象， 經(jīng)病理學(xué)檢查， 所有患者均與TNM分期Ⅲ～Ⅳ期胃癌診斷標(biāo)準(zhǔn)相符， 卡氏體力狀態(tài)≥70分， 排除其他嚴(yán)重器質(zhì)性病變患者。隨機(jī)將患者分為研究組和參照組， 每組46例。研究組中女20例， 男26例;年齡35.5～68.8歲， 平均年齡（48.8±6.7）歲;Ⅲ期32例， Ⅳ期14例;胃底6例， 胃體12例， 胃竇28例;乳頭狀腺癌5例， 管狀腺癌6例， 低分化腺癌14例， 黏液腺癌13例， 印戒細(xì)胞癌8例。參照組中女18例， 男28例;年齡35.3～68.4歲， 平均年齡（48.7±6.9）歲;Ⅲ期32例， Ⅳ期14例;胃底8例， 胃體11例， 胃竇27例;乳頭狀腺癌5例， 管狀腺癌6例， 低分化腺癌13例， 黏液腺癌12例， 印戒細(xì)胞癌10例。兩組患者年齡、性別、TNM分期等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性?；颊吆图覍倬獗狙芯?。

1. 2 化療方法 研究組患者采用奧沙利鉑+卡培他濱新輔助化療方法， 第1天靜脈滴注2 h的奧沙利鉑 （130 mg/m2）， 第1～14天， 給予口服1500 mg的卡培他濱， 早晚各服1次;1個(gè)療程進(jìn)行3周， 治療3個(gè)療程。參照組患者采用氟尿嘧啶+順鉑+表柔比星化療方法， 第1天靜脈滴注表柔比星（60 mg/m2），?第1～3天， 靜脈滴注順鉑（75 mg/m2）， 通過靜脈持續(xù)輸注96 h的5-氟尿嘧啶（500 mg/m2）， 1個(gè)療程進(jìn)行3周， 治療3個(gè)療程[4]。

1. 3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)[5] 比較兩組患者的臨床治療效果、不良反應(yīng)和1年生存率。以實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)， 評(píng)價(jià)近期療效， 完全緩解（CR）：病灶消失完全， 且持續(xù)>4周;部分緩解（PR）：病灶最大直徑減少≥30%， 且持續(xù)>4周;疾病穩(wěn)定（SD）：病灶最大直徑減少介于完全緩解和進(jìn)展（PD）間;進(jìn)展：病灶最大直徑增加≥20%或新病灶出現(xiàn)?？傆行?（完全緩解+部分緩解）/總例數(shù)×100%。以國(guó)際衛(wèi)生組織抗癌藥物的不良反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)， 將不良反應(yīng)劃分為5個(gè)等級(jí)：0度～4度， 且3度和4度表示不良反應(yīng)非常嚴(yán)重。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者臨床療效比較 研究組患者總有效率為78.3%，?明顯高于參照組的58.7%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 研究組患者胃腸道反應(yīng)、骨髓抑制發(fā)生情況少于參照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;兩組患者BUN升高、GPT升高、脫發(fā)、色素沉著發(fā)生情況比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表2。

2. 3 兩組患者1年生存率比較 研究組患者1年生存率為78.3%（36/46）， 高于參照組的56.5%（26/46）， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.95， P<0.05）。

3 討論

大部分胃癌患者在確診時(shí)， 就已經(jīng)失去了最佳手術(shù)時(shí)機(jī)， 因而具有較高的死亡率。而最近研究資料顯示， 奧沙利鉑聯(lián)合卡培他濱的新輔助化療已經(jīng)逐漸用于治療進(jìn)展期胃癌， 而且其臨床效果較佳[6]。奧沙利鉑屬于第3代抗腫瘤藥物， 能夠抑制腫瘤細(xì)胞的復(fù)制和DNA合成。口服卡培他濱后， 在多種酶的催化下， 在腫瘤細(xì)胞內(nèi)進(jìn)行轉(zhuǎn)化， 進(jìn)而發(fā)揮出其高度選擇性及靶向性等優(yōu)勢(shì)。臨床研究顯示， 聯(lián)合這兩種藥物后， 其抗癌活性會(huì)更強(qiáng)， 而且全身不良反應(yīng)也會(huì)明顯減少[7， 8]。