生化檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制及方法分析

鞠德儀 楊暢 張利莉

[摘要] 目的 對生化檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制進(jìn)行分析，并探討相關(guān)的方法。方法 選取該院2017年9月—2018年11月的的臨床生化檢測樣本作為該次的研究對象，統(tǒng)一整理各個檢測項(xiàng)目之間的差異，并進(jìn)行分析，將生化檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制失敗的原因進(jìn)行統(tǒng)計，并制定詳細(xì)的施行方法。結(jié)果 在室內(nèi)質(zhì)量控制中，大部分的檢驗(yàn)項(xiàng)目的情況均較為穩(wěn)定，但是有部分的質(zhì)量控制情況屬于失控的狀態(tài)，主要的影響因素包括：試劑、校準(zhǔn)物變質(zhì)等，為此，研究影響的原因，并分析其方法。結(jié)論 室內(nèi)質(zhì)量控制是醫(yī)療臨床診斷的重要指標(biāo)，所以在生化檢驗(yàn)上要強(qiáng)調(diào)人員以及設(shè)備的管理，并定期總結(jié)發(fā)現(xiàn)的問題，根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問題，將不穩(wěn)定的因素進(jìn)行掌握和控制，及時提高室內(nèi)的質(zhì)量控制，提高生化檢驗(yàn)室的控制水平，為此，進(jìn)行全方位的質(zhì)量控制是值得推廣使用的。

[關(guān)鍵詞] 生化檢驗(yàn);室內(nèi)質(zhì)量控制;檢驗(yàn)方法;檢驗(yàn)質(zhì)量

[中圖分類號] R19 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654（2019）10（c）-0152-02

隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展和人們對于醫(yī)療效果的意識不斷增強(qiáng)，使得社會上對于醫(yī)療體系的好壞非?？粗?，而實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的生化檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制是醫(yī)療臨床診斷的重要標(biāo)準(zhǔn)[1]，其好壞關(guān)系到診斷的準(zhǔn)確率，在臨床上有非常重要的意義，實(shí)驗(yàn)人員通過對檢測結(jié)果進(jìn)行準(zhǔn)確評估和控制則為生化檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制，而評估的手段一般會選擇不斷提高檢測質(zhì)量，最大限度降低檢測出現(xiàn)的差異，為此，臨床上需要在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行全方位的質(zhì)量控制，有效改善檢測質(zhì)量，提高質(zhì)量的控制能力。為此，該文選取該院2017年9月—2018年11月的的臨床生化檢測樣本作為該次的研究對象，分析生化檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制失控的影響因素以及應(yīng)對的措施。報道如下。

1 ?資料與方法

1.1 ?一般資料

選取該院的臨床生化檢測樣本作為該次的研究對象，統(tǒng)一使用儀器：CObas8000生化分析儀進(jìn)行樣本的測量工作[2]，并將檢驗(yàn)的結(jié)果和質(zhì)量進(jìn)行分析。

1.2 ?方法

選取檢驗(yàn)的樣本，并從樣本中選取不同濃度水平的校準(zhǔn)物以及定制質(zhì)控血清，復(fù)溶2瓶，0.5 mL/支，進(jìn)行低溫保存。當(dāng)進(jìn)行檢驗(yàn)時，則需要對樣本先進(jìn)行常規(guī)解凍，并檢測其常規(guī)生化項(xiàng)目（檢測生化項(xiàng)目≥50），通過互聯(lián)網(wǎng)傳輸檢測數(shù)據(jù)，繪制（x±3s）質(zhì)控圖像，根據(jù)Wesegand多規(guī)則控制程序評測結(jié)果，將檢測過程中的數(shù)據(jù)進(jìn)行詳細(xì)的記錄，內(nèi)容包括：批號、校準(zhǔn)物、配置時間以及復(fù)溶時間等，再將數(shù)據(jù)進(jìn)行K值計算，并觀察變化，根據(jù)所得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，找出質(zhì)量控制的合理性。

1.3 ?判定標(biāo)準(zhǔn)

通過整理分析的數(shù)據(jù)進(jìn)行K值的計算，將不同檢測項(xiàng)目之間的差異性進(jìn)行分析，探究生化檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制失控的影響因素，并提出解決的方法。

2 ?結(jié)果

分析2017年9月—2018年11月的的臨床生化檢測樣本，通過計算K值后得出生化檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量的失控影響因素，見表1、表2。部分失控的影響因素為試劑、校準(zhǔn)物變質(zhì)等因素所引起，而多數(shù)檢測項(xiàng)目的變化較為穩(wěn)定，而檢測的標(biāo)本一旦受到影響因素的影響，會導(dǎo)致K值變異增加，影響檢測的結(jié)果，出現(xiàn)檢測的誤差，不利于臨床上的實(shí)際診斷。

3 ?討論

實(shí)驗(yàn)室是臨床上對于各種標(biāo)本進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的場所，里面涉及的相關(guān)醫(yī)療技術(shù)都是在科學(xué)的指導(dǎo)下完成，其中檢驗(yàn)的項(xiàng)目包括腎功能[3]、血脂、肝功能、微量元素、電解質(zhì)、血糖以及心肌酶譜等，而其中由包括白蛋白、總膽紅素、谷草轉(zhuǎn)氨酶、脂肪酶、粘蛋白、直接膽紅素以及透明質(zhì)酸等，這些檢驗(yàn)的項(xiàng)目均可以表達(dá)出患者的實(shí)際身體狀況，對于臨床上診斷患者的病情起著至關(guān)重要的作用，而生化檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制是為了監(jiān)測和評估實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量，以此來衡量該次的檢驗(yàn)結(jié)果是否有效，當(dāng)生化檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制情況發(fā)生異常，則會影響到實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量，降低檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性，造成數(shù)據(jù)的差異性[4]，影響臨床上的診斷準(zhǔn)確率，還會引發(fā)醫(yī)療糾紛的情況，所以生化檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制情況在醫(yī)學(xué)界是最為看重的問題，其質(zhì)量控制的好壞關(guān)系著整個醫(yī)療體系的完善情況，也是衡量一個醫(yī)院醫(yī)療水平的標(biāo)準(zhǔn)之一，所以在生化檢驗(yàn)的過程中，為了確保檢測結(jié)果的真實(shí)性，需要進(jìn)行全方面的質(zhì)量控制，但是實(shí)行的質(zhì)量控制的過程中，需要嚴(yán)格的技術(shù)操作[5]，需要基于臨床經(jīng)驗(yàn)、科學(xué)依據(jù)以及疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)來找出質(zhì)量控制中可能存在的問題，并針對于這些存在的問題進(jìn)行風(fēng)險控制，以降低檢驗(yàn)誤差的目的，為此，該文進(jìn)行了如上的研究，分析在生化檢驗(yàn)的過程中，會導(dǎo)致質(zhì)量控制失控的影響因素，并整理所有的因素進(jìn)行相關(guān)對策的提出。具體方法如下：①為了保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性[6]，使其能夠有效地為醫(yī)生提供診斷的依據(jù)，則需要在檢驗(yàn)的過程中，提升常規(guī)的測定時間，使得批間與批內(nèi)標(biāo)本的檢測結(jié)果保持高度一致。并從質(zhì)控限設(shè)定、失控判斷、質(zhì)控品選購、繪制質(zhì)控圖、設(shè)定均值以及測量結(jié)果等各個流程出發(fā)，統(tǒng)一整理可能存在的失控影響原因，將其統(tǒng)一整理分析，形成數(shù)據(jù)，找出原因和方法，將質(zhì)控工作應(yīng)用到各個流程中，保證每個流程的合理性，提高每個檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量，確保其在時間上標(biāo)本值的相符度，再進(jìn)行標(biāo)本的測定[7]。②在進(jìn)行生化檢驗(yàn)的同時，需要合理選擇檢驗(yàn)的項(xiàng)目，對其涉及到的檢驗(yàn)物品和設(shè)備進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)和分析，并對試劑、環(huán)境以及檢驗(yàn)的人員進(jìn)行評估，嚴(yán)格按照操作的方法（Sop穩(wěn)健規(guī)定）進(jìn)行，并且在每個環(huán)節(jié)均設(shè)置專人進(jìn)行管理，做好設(shè)備、物品以及環(huán)境、人員穿戴物品的消毒工作，在檢測時，需要嚴(yán)格檢查檢驗(yàn)用品的完整性，并按照規(guī)章流程進(jìn)行檢驗(yàn)，并且要保證試劑的有效性，避免在配置過程中出現(xiàn)錯誤，并將配置的各項(xiàng)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄，同時建立標(biāo)本的驗(yàn)收制度，在檢驗(yàn)的過程中，控制人員的出入量與流動量，做好人員的管理。③在生化檢驗(yàn)前，將需要的物品和儀器提前準(zhǔn)備好，并進(jìn)行相關(guān)的檢查，確保其能夠正常的運(yùn)轉(zhuǎn)，并選擇專業(yè)技能較強(qiáng)的檢驗(yàn)人員，內(nèi)部控制人員，保證所有人員均符合檢驗(yàn)人員的上崗標(biāo)準(zhǔn)，保證人員的專業(yè)性，有效控制檢驗(yàn)過程中的每一個步驟，且在檢驗(yàn)的過程中，需要嚴(yán)格遵守操作的流程，對于檢測的結(jié)果做到重復(fù)的認(rèn)證，保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。如果出現(xiàn)差異，則需要告知檢驗(yàn)的醫(yī)師，共同尋找出現(xiàn)差異的原因所在，做到及時發(fā)現(xiàn)問題，解決問題[8]，提高診斷的有效率以及準(zhǔn)確度。面對無法解決的差異時，需要組織檢驗(yàn)人員的小組會議，針對于不合理的差異進(jìn)行集中的分析，找到問題的所在，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

綜上所述，生化檢驗(yàn)是臨床上一種重要的檢查方式，其可以通過對患者采取檢驗(yàn)標(biāo)本進(jìn)行體內(nèi)疾病的檢查，為臨床上的診斷提供可靠的信息，生化檢驗(yàn)作為一種重要的檢驗(yàn)方式，其結(jié)果會受到較多的因素影響，導(dǎo)致出現(xiàn)結(jié)果的不準(zhǔn)確性以及差異性，使得診斷的結(jié)果出現(xiàn)問題，不能有效展現(xiàn)出患者的實(shí)際情況，降低醫(yī)療的水平，所以通常情況下，針對于生化檢驗(yàn)均會存在質(zhì)量控制的管理，但是由于很多臨床的質(zhì)量控制管理不到位，使得檢驗(yàn)差異頻發(fā)，所以該文分析了影響檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)因素，并提出了以上的解決方法，為醫(yī)學(xué)界提供些參考，將相關(guān)的影響因素變成可控制的范圍，不斷提高檢驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性，保證其準(zhǔn)確率，為臨床提供可靠的診斷信息。同時室內(nèi)質(zhì)量控制是醫(yī)療臨床診斷的重要指標(biāo)，所以在生化檢驗(yàn)上要強(qiáng)調(diào)人員以及設(shè)備的管理，并定期總結(jié)發(fā)現(xiàn)的問題，根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問題，將不穩(wěn)定的因素進(jìn)行掌握和控制，及時提高室內(nèi)的質(zhì)量控制，提高生化檢驗(yàn)室的控制水平。

[參考文獻(xiàn)]

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[7] ?楊華林.加強(qiáng)臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制管理的實(shí)踐與體會[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘：電子版，2018（50）：197.

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（收稿日期：2019-07-24）