李發(fā)平

【摘 要】目的：觀察?？颂婺岚邢蛑委煴砥どL因子基因（EGFR）突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的效果，探究藥物作用機(jī)制。方法：選擇2019.7～2020.1收治的100例EGFR突變NSCLC患者，遵照隨機(jī)原則分為對(duì)照組、觀察組，分別予以吉非替尼、?？颂婺岚邢蛑委煟謩e統(tǒng)計(jì)兩組用藥成效，并做出比較分析。結(jié)果：觀察組ORR、DCR依次為56.0%、88.0%，對(duì)照組分別為54.0%、82.0%，差異皆不明顯（P>0.05）;治療后觀察組CEA及CA125水平更低于同期對(duì)照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組患者PFS、OS均長于對(duì)照組（P<0.05）。。結(jié)論：埃克替尼治療EGFR突變NSCLC患者，療效確切，能較明顯降低腫瘤標(biāo)記物水平，延長患者壽命，值得推廣。

【關(guān)鍵詞】非小細(xì)胞肺癌;表皮生長因子基因突變;?？颂婺?效果觀察

【中圖分類號(hào)】R525.3【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1672-3783（2020）06-18--02

1960年，Stanly Cohen率先發(fā)現(xiàn)表皮生長因子（EGF）及其受體（EGFR） 酪氨酸激酶抑制劑（TKIs），而后小分子靶向抗癌藥物的研制就步入了新的征程，吉非替尼、厄洛替尼是具有代表性的上市藥物。2011年我國自主研發(fā)的新藥?？颂婺嵘鲜校鋵儆谝环N高效特異性的EGFR-TKIs，在激酶篩查中，其能選擇性的抑制EGFR及其3個(gè)突變體，通過對(duì)細(xì)胞中受體的ATP結(jié)合位點(diǎn)發(fā)揮阻斷作用，實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤生長過程的有效抑制，在NSCLC臨床治療領(lǐng)域有較廣泛應(yīng)用[1]。筆者主要探討?？颂婺嶂委烢GFR突變NSCLC的有效性，以期為疾病臨床治療提供一定參考，具體如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

采集2019.7～2020.1期間被收治于我院的100例EGFR突變NSCLC患者資料進(jìn)行分析，納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）年齡18～75歲：（2）診斷為IIIB期、IV期NSCLC;（3）一個(gè)或數(shù)個(gè)化療方案失敗，有手術(shù)史或放療史等;（3）功能狀態(tài)評(píng)分（PS評(píng)分）為0～3分;（4）有依照RECIST標(biāo)準(zhǔn)的科測(cè)量病灶。分為如下兩組，對(duì)照組（n=50）男29例，女21例;年齡19～72（52.4±5.7）歲;病理分型：腺癌41例，鱗癌9例。觀察組（n=50）男31例，女19例;年齡18～75（53.8±6.0）歲;病理分型：腺癌43例，鱗癌7例。兩組患者如上資料經(jīng)比較分析，差異皆不明顯（P>0.05）。

1.2 方法

對(duì)照組患者口服非替尼片 （商品名： 易瑞沙， 阿斯利康制藥有限公司），250㎎/次，1次/d，空腹或和食物同服。

觀察組口服鹽酸?？颂婺崞瑒?（商品名：凱美納， 江貝達(dá)藥業(yè)有限公司），125㎎/次，3次/d。兩組患者均連續(xù)用藥到疾病出現(xiàn)進(jìn)展或不能耐受的不良反應(yīng)。

1.3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

依照RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)分為[2]：①完全緩解（CR）：目標(biāo)病灶消失;②部分緩解（PR）：目標(biāo)病灶半徑總和減縮>30%;③穩(wěn)定（SD）：目標(biāo)病灶半徑總和減縮>30%或擴(kuò)增<20%;④進(jìn)展（PD）：目標(biāo)病灶半徑總和擴(kuò)增>20%。有效率（ORR）=（CR+PR）/總數(shù)×100%，疾病控制率（DCR）=（CR+PR+SD）/總數(shù)×100%。分別在治療前后檢測(cè)兩組患者腫瘤標(biāo)記物癌胚抗原（CEA）及癌抗原 125（CA125）水平，并做出比較。無疾病進(jìn)展生存期（PFS）被定義為服藥到疾病進(jìn)展時(shí)間。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究選用SPSS16.0軟件包處理數(shù)據(jù)，（）、率（%）分別表示計(jì)量、計(jì)數(shù)資料，依次采用t、X2檢驗(yàn)。將P=0.05設(shè)為組間差異檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

2 結(jié)果

2.1 臨床效果

兩組患者ORR、DCR凈比較分析，差異均不顯著，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表1。

2.2 腫瘤標(biāo)志物

治療前，兩組患者CEA及CA125水平差異不明顯（P>0.05）;經(jīng)治療后兩組患者腫瘤標(biāo)志物水平均降低，低于本組治療前（P<0.05），觀察組CEA及CA125水平低于同期對(duì)照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.3 PFS

觀察組50例患者中位PFS為11個(gè)月[95%CI（9.92，12.08）]、總生存期（OS）為27個(gè)月[95%CI（24.74，29.26）];對(duì)照組中位PFS為6.5個(gè)月[95CI（4.17，8.83）]，OS為20個(gè)月[95%CI（16.24，23.76）]。觀察組患者PFS、OS均長于對(duì)照組（P<0.05）。

3 討論

NSCLC是腫瘤科中的一種常見惡性腫瘤，病死率較高，早期臨床不易被發(fā)現(xiàn)，大部分病例確診時(shí)病情已發(fā)展至IIIB期貨IV期，無法予以手術(shù)切除病灶治療，只有通過放化療、靶向藥物及保守措施治療。放化療是常用治療手段，其通過藥物能殺死患者體內(nèi)的癌細(xì)胞，但對(duì)正常細(xì)胞造成一定損傷，副反應(yīng)較多，患者耐受性偏差，因無法耐受放化療而終止治療的病例偏多。

新型腫瘤治療藥物陸續(xù)被開發(fā)，靶向治療藥物在治療NSCLC方面體現(xiàn)出良好效能。?？颂婺崾前邢蛑委熕幬锏拇?，其能在分子與細(xì)胞水平上對(duì)EGFR突變形成較明顯的抑制作用，減少血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）受體的表達(dá)[3]。

在本次研究中，對(duì)照組與觀察組患者客觀有效率、控制率差異不顯著，但治療后觀察組患者腫瘤標(biāo)志物（CEA、CA125）水平更低于同期對(duì)照組，PFS、OS均長于對(duì)照組（P<0.05）。有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。由此可見，埃克替尼治療EGFR突變NSCLC患者，療效確切，能較明顯降低腫瘤標(biāo)記物水平，延長病患的生存期限，值得推廣。

參考文獻(xiàn)

張莉，易成鳳，何源，等.化療周期對(duì)?？颂婺嵋欢€化療耐藥的表皮生長因子受體突變不明的非小細(xì)胞肺癌臨床療效分析[J].中華肺部疾病雜志（電子版），2019，12（05）：612-615.

陳燏，朱衛(wèi)波.分子靶向藥物鹽酸?？颂婺嶂委烢GFR突變狀態(tài)明確的晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床療效觀察[J].中外醫(yī)療，2017，36（33）：148-149+185.