張賀

【關(guān)鍵詞】補腎固本顆粒;噻托溴銨;慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期;臨床療效

慢性阻塞性肺疾?。–OPD）是一種臨床常見病、多發(fā)病，多見于老年人群，以氣流不完全可逆受限為特征，疾病呈進行性發(fā)展，隨著病情的加重，患者會發(fā)生呼吸衰竭等并發(fā)癥，給社會及家庭均帶來沉重負擔(dān)[1]。在《慢性阻塞性肺疾病基層合理用藥指南》[2]中，按照肺功能、急性加重風(fēng)險進行分層，對于輕度或中度氣流受限[第1秒用力呼氣容積（FEV1）占預(yù)計值%≥50%]的患者推薦將噻托溴銨吸入劑作為基礎(chǔ)治療藥物。噻托溴銨是一種長效支氣管擴張劑，它可以與多毒蕈堿受體結(jié)合，抑制副交感神經(jīng)興奮性以及乙酰膽醇釋放，緩解呼吸道癥狀，通過吸入的方式給藥，避免首關(guān)效應(yīng)而引發(fā)毒副反應(yīng)，安全性更高[3]。單一噻托溴銨吸入劑治療效果欠佳時，還需聯(lián)合其他短效支氣管擴張劑治療[4]，短效支氣管擴張劑反復(fù)大劑量使用會引起心悸、手抖、肌顫等副作用。近年來，隨著我國中醫(yī)藥的發(fā)展，中藥在COPD的治療中發(fā)揮明顯的優(yōu)勢。COPD中醫(yī)歸屬為“喘病”“肺脹”等病范疇，多由于久病咳喘至肺、脾、腎、心虛衰，感受外邪，引動肺中伏飲發(fā)而為病，呈現(xiàn)“本虛標實”之候，穩(wěn)定期以肺腎虧虛為主要癥候，根據(jù)久病氣虛、久病及腎及治肺不遠溫等理論，徐州市中醫(yī)院制定了補腎固本沖劑，由黃芪、熟地、核桃仁、蛤蚧、淫羊藿、五味子及補骨脂等組成，有補益肺腎，納氣定喘的功效，多年來廣泛應(yīng)用于COPD穩(wěn)定期患者，臨床中我們觀察到其具有改善COPD患者咳嗽氣喘等癥狀的作用，但暫無數(shù)據(jù)支持。

基于此，為探究補腎固本顆粒聯(lián)合噻托溴銨吸入劑在COPD穩(wěn)定期治療中的臨床效果，本文招募了徐州市中醫(yī)院呼吸科2018年11月至2020年12月門診診治的70例輕、中度COPD穩(wěn)定期患者，研究報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

本次研究對象來源于徐州市中醫(yī)院呼吸科2018年11月至2020年12月門診診治的70例輕中度COPD穩(wěn)定期患者，根據(jù)隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組35例。觀察組患者中25例男性，10例女性;年齡46～78（62.52±6.14）歲;病程在5～13（9.62±2.74）年;身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）23～31（27.26±1.34）kg/m2。對照組患者中26例男性，9例女性;年齡48～77（62.85±6.11）歲;病程6～12（9.65±2.68）年;BMI 24～31（27.22±1.31）kg/m2。兩組基礎(chǔ)資料相比無差異（P>0.05），可比較。

納入標準：（1）均滿足《中國縣域慢性阻塞性肺疾病篩查專家共識》[5]中對“COPD”診斷標準;（2）年齡>45周歲;（3）對答切題、意識清醒;（4）入組前1周未服用過β2受體激動劑、茶堿類藥物者;（5）實驗室、影像學(xué)資料齊全、完整;（6）家屬均已在知情同意書上簽字。

排除標準：（1）過敏體質(zhì)者;（2）存在凝血功能障礙者;（3）合并呼吸衰竭等疾病者;（4）中途轉(zhuǎn)院、退出者;（5）合并肺結(jié)核等疾病者;（6）腎、肝等臟器衰竭、障礙者;（7）合并消化道出血等疾病者;（8）拒絕參與此研究或意識模糊者;（9）合并惡性腫瘤者;（10）同期參與其他研究者。

1.2 方法

對照組給予噻托溴銨粉霧劑（正大天晴藥業(yè)集團，國藥準字H20060454，規(guī)格30粒/盒），每日1次，每次1粒，將膠囊置于專用吸入器刺孔槽中，用手指按壓，將口吸器放入口腔深部，用力吸氣，連續(xù)給藥10 d。在對照組基礎(chǔ)上觀察組再給予補腎固本顆粒（徐州市中醫(yī)院制劑室，蘇藥制字Z04000697，規(guī)格10 g×10包），每次1袋，每日3次，連續(xù)用藥10 d。

1.3 觀察指標

對比兩組臨床療效、肺功能指標、慢性阻塞性肺疾病評估測試（CAT）評分、不良反應(yīng)總發(fā)生率、圣喬治呼吸疾病問卷（SGRQ）評分。

（1）臨床療效：咳嗽、肺啰音等癥狀消失為顯效;咳嗽、肺啰音等癥狀緩解為有效;咳嗽、肺啰音等癥狀無變化為無效?？傆行?（顯效+有效）/35×100.00%[6]。

（2）肺功能指標：包括用力肺活量（FVC）、FEV1，將測量3次的平均值作為最終結(jié)果。

（3）CAT評分：包括精力、睡眠、外出活動有無受影響、家務(wù)活動、氣喘、胸悶、咳嗽、咳痰，以0～5級評分法評定，問卷滿分為40分。癥狀較輕在0～10分，癥狀較重在11～20分，癥狀很嚴重在21～30分，癥狀非常嚴重在31～40分，癥狀越重，最終計分越高[7]。

（4）不良反應(yīng)總發(fā)生率：統(tǒng)計口干、心悸、皮膚瘙癢總發(fā)生率。

（5）SGRQ評分：包括癥狀、活動能力和對日常生活的影響三部分，總分是100分，生存質(zhì)量越高，最終計分越低[8]。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 26.0 軟件進行數(shù)據(jù)處理。正態(tài)分布計量資料（肺功能指標、CAT評分、SGRQ評分）采用 t 檢驗，通過（x—±s）表示;計數(shù)資料（臨床療效、不良反應(yīng)總發(fā)生率）采用 χ 2 檢驗，以[n（%）]表示。以 P <0.05為數(shù)據(jù)差異存在統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者一般資料對比

觀察組性別、年齡、病程、BMI與對照組比較無明顯差別（P>0.05），見表1。

2.2 兩組患者臨床療效對比

觀察組臨床療效總有效率（94.29%）高于對照組（71.43%），組間有差異（P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者肺功能指標對比

觀察組治療前FVC、FEV1與對照組比較無明顯差異;觀察組治療后FVC、FEV1均比對照組高（P<0.05），見表3。

2.4 兩組患者CAT評分對比

觀察組治療前CAT評分與對照組比較，P>0.05;觀察組治療后CAT評分比對照組低（P<0.05），見表4。

2.5 兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率對比

觀 察 組 不 良 反 應(yīng) 總 發(fā) 生 率（11.43%）與 對 照 組（5.71%）比較，無差異（P>0.05），見表5。

2.6 兩組患者SGRQ評分對比

觀察組治療前SGRQ各維度評分、總評分與對照組比較，無差異（P>0.05）;觀察組治療后SGRQ各維度評分、總評分均比對照組低（P<0.05），見表6。

3 討論

近年來我國COPD的發(fā)病率顯著增高，COPD的發(fā)生率高達8.2%[9]。COPD具有無法徹底根治、發(fā)病率高、易反復(fù)發(fā)作、預(yù)后差等特點[10]。COPD以肺血管、肺實質(zhì)、氣道慢性炎癥反應(yīng)為特征，感染、吸煙等均為誘發(fā)COPD的危險因素，臨床癥狀以胸悶、喘息、呼吸困難、咳痰、慢性咳嗽等為主，隨著病情加重，患者會發(fā)生肺心病、自發(fā)性氣胸、呼吸衰竭等并發(fā)癥，威脅到患者生命安全[11-12]。COPD穩(wěn)定期患者雖然脫離了生命危險，但如果忽略了對穩(wěn)定期的治療，病情轉(zhuǎn)為急性期復(fù)發(fā)的可能性仍舊較高。因此，如何有效緩解COPD穩(wěn)定期患者臨床癥狀、提高臨床最終治療效果，改善肺功能是當前臨床高度關(guān)注的內(nèi)容。

中醫(yī)認為，COPD的發(fā)生是由于肺臟感受外邪，遷延不愈，誤治失治，痰液滯留于肺部，損傷人體正氣，導(dǎo)致腎、脾、肺等三臟受損，正氣虧虛，衛(wèi)表不固，從而出現(xiàn)反復(fù)感染、動則氣喘、汗出、乏力等癥狀。本研究顯示，觀察組臨床總有效率（94.29%）高于對照組（71.43%），觀察組治療后FVC、FEV1 均比對照組高，SGRQ各維度評分、總評分均低于對照組（P<0.05），表明補腎固本顆粒聯(lián)合噻托溴銨吸入劑在改善COPD患者病情方面效果顯著。噻托溴銨作為一種COPD穩(wěn)定期常用的治療藥物，相關(guān)文獻研究顯示能夠?qū)颊叩姆喂δ芗吧钯|(zhì)量起到改善作用[13-14]，但單純西藥在COPD治療中療效欠佳。補腎固本顆粒由熟地黃、山藥、五味子、核桃仁、淫羊藿、蛤蚧、補骨脂、人參等組成，其中人參具有納氣定喘、補益肺腎的原則，五味子具有止咳平喘的功效，熟地黃具有益精填髓、補血滋潤作用，山藥具有消渴生津、補中益氣作用，核桃仁具有潤肺、補腎功效，淫羊藿具有補腎壯陽作用，蛤蚧具有助陽益精、納氣定喘、補肺益腎作用，補骨脂具有固精縮尿、溫腎壯陽作用，諸藥配伍，協(xié)同作用，可發(fā)揮益氣扶正、潤肺補腎的作用[15-16]。

本研究顯示，觀察組治療前CAT評分與對照組比較，無差異（P>0.05）;觀察組治療后CAT評分比對照組低（P<0.05），表明補腎固本顆粒聯(lián)合噻托溴銨吸入劑可有效降低COPD患者CAT評分?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為：補腎固本顆粒中的人參可增強人體免疫功能，發(fā)揮抗疲勞作用，提高機體對缺氧環(huán)境的耐受能力，降低心肌耗氧量;補骨脂可提高心肌血流量，舒張支氣管，發(fā)揮抗菌作用;蛤蚧可增強支氣管、肺吞噬能力，發(fā)揮類似激素的作用，有效松弛痙攣的平滑肌;山藥具有化痰、助消化作用;五味子可提高呼吸中樞的興奮性，發(fā)揮平喘、止咳、抗過敏作用;熟地黃可增強機體免疫力，發(fā)揮抗氧化作用。本研究顯示，不良反應(yīng)總發(fā)生率觀察組（11.43%）與對照組（5.71%）比較，無差異（P >0.05），表明在COPD治療中補腎固本顆粒聯(lián)合噻托溴銨吸入劑并未增加不良反應(yīng)。研究結(jié)果顯示噻托溴銨通過吸入途徑給藥，具有不良反應(yīng)少、操作方便、安全有效等優(yōu)點，在噻托溴銨給藥的基礎(chǔ)上給予補腎固本顆粒，兩種治療方案聯(lián)合在增強治療效果的同時，并未增加不良反應(yīng)。

綜上所述，補腎固本顆粒聯(lián)合噻托溴銨吸入劑可有效緩解COPD穩(wěn)定期患者臨床癥狀，改善肺功能，提高生存質(zhì)量，且聯(lián)合給藥并未增加不良反應(yīng)。