中藥聯(lián)合穴位埋線治療腎虛血瘀型慢性盆腔疼痛癥的臨床療效觀察

季曉黎 宋曉慶

摘要：目的 觀察中藥內(nèi)服聯(lián)合穴位埋線治療腎虛血瘀型盆腔炎性疾病后遺癥所致慢性盆腔疼痛癥患者的臨床療效。

方法 將80例腎虛血瘀型盆腔炎性疾病后遺癥所致慢性盆腔疼痛癥患者隨機分為治療組和對照組，2組各40例，治療組予中藥內(nèi)服聯(lián)合穴位埋線治療，對照組予單純中藥內(nèi)服，共治療三個月，比較2組患者治療前后臨床療效、SF-MPQ量表評分、中醫(yī)證候評分、盆腔體征量表評分及WHOQOL-BREF量表評分的變化。

結(jié)果 治療后治療組臨床療效顯著高于對照組；且2組患者治療后各時間節(jié)點SF-MPQ量表評分、中醫(yī)證候評分、盆腔體征量表評分較前明顯降低、WHOQO-LBREF量表評分較前明顯增高，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.001）。

結(jié)論 中藥內(nèi)服聯(lián)合穴位埋線在緩解腎虛血瘀型盆腔炎性疾病后遺癥所致慢性盆腔疼痛患者盆腔疼痛癥狀，減輕盆腔體征，改善中醫(yī)證候以及提高生存質(zhì)量方面存在明顯優(yōu)勢，值得臨床上推廣。

關(guān)鍵詞：中藥內(nèi)服；穴位埋線；腎虛血瘀；盆腔炎性疾病后遺癥；慢性盆腔疼痛

中圖分類號：R711.33

文獻標(biāo)志碼：B

文章編號：1007-2349（2023）07-0001-03

慢性盆腔疼痛（chronic pelvic pain，CPP）是指由各種功能性或（和）器質(zhì)性原因引起的以盆腔及其周圍組織疼痛為主要癥狀的綜合征［1］。該病病程較長，一般超過6個月［2］。其發(fā)病率約為2.1%～24%，育齡期女性為高發(fā)人群［3］。盆腔炎性疾病后遺癥（sequelae of pelvic inflammatory disease，SPID）、盆腔淤血綜合征、子宮腺肌病、子宮內(nèi)膜異位癥、原發(fā)性痛經(jīng)、盆腔術(shù)后粘連及心理因素等都可以導(dǎo)致CPP［4］，其中SPID是最主要的原因之一，約23%～30%CPP由SPID所致［5-6］。本病病情頑固，纏綿難愈，嚴(yán)重影響了婦女的身心健康與生活質(zhì)量。目前臨床針對CPP治療方法較多，但療效均不盡如人意，本課題使用中藥內(nèi)服聯(lián)合穴位埋線對80例SPID所致CPP患者進行隨機對照臨床研究（本研究獲得成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)（批號：2021KL-004）），旨在探索“針?biāo)幗Y(jié)合”內(nèi)外合治方案治療本病的特色與優(yōu)勢，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例來源 2020年1月-2021年12月在成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院門診及住院部確診為SPID所致的CPP，且辨證為腎虛血瘀證的患者經(jīng)篩選合格后最終共入組85例，其中完成試驗80例（治療組40例、對照組40例），脫落5例（治療組3例、對照組2例），脫落率為5.88%（治療組3.53%、對照組2.35%）。

1.2 分組 將80例患者按隨機數(shù)字表法分為治療組與對照組，2組各40例。治療組年齡20～50歲，平均34.8±1.2歲，病程13.5～46.5月，平均25.5±2月；對照組年齡20～50歲，平均34.65±1.5歲，病程13.5～47月，平均病程27±2.2月。2組基本資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

1.3 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照盆腔炎癥性疾病診治規(guī)范（2019修訂版）相關(guān)內(nèi)容制定［7］。（1）癥狀：下腹部疼痛，疼痛為持續(xù)性，持續(xù)時間在6個月以上，疼痛癥狀在勞累、性生活后和月經(jīng)期間加重，其他的常見癥狀為發(fā)熱、食欲不振、陰道分泌物增多、月經(jīng)不調(diào)。（2）體征：子宮頸舉痛，宮骶韌帶增粗或觸痛；子宮欠活動，位置固定，有壓痛；一側(cè)或兩側(cè)附件區(qū)可捫及條狀、片狀增厚，甚至能捫及囊性腫物，壓痛，多伴有壓痛。（3）輔助檢查：陰道B超檢查可提示輸卵管管壁增厚、管腔積液，可伴有盆腔游離液體或輸卵管卵巢包塊。

1.3.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中盆腔炎的中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)制定［8］。主癥：（1）下腹綿綿作痛或刺痛。（2）腰腿酸痛。（3）帶下量多，色白質(zhì)清稀。次癥：（1）遇勞累下腹或腰骶部酸痛加重。（2）頭暈耳鳴。（3）經(jīng)量多或少。（4）經(jīng)血色暗夾塊。（5）夜尿頻多。舌脈：舌質(zhì)淡暗或有瘀點瘀斑，苔白或膩，脈沉澀。以上主癥具備2項或以上，次癥2項或以上，結(jié)合舌脈，即可辨證為腎虛血瘀證。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）確診為西醫(yī)SPID所致CPP。（2）中醫(yī)辨證為腎虛血瘀證。（3）年齡分布在20～50歲。④自愿簽署知情同意書。凡符合上述要求者，即可納入研究病例。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）病因不屬于盆腔炎性疾病后遺癥者。（2）妊娠期或近半年準(zhǔn)備妊娠的婦女，哺乳期婦女。（3）合并有心、肝、腎和造血系統(tǒng)、糖尿病等嚴(yán)重疾病患者。（4）有精神異?；虿辉负献髡?，無法合作者。（5）過敏體質(zhì)，對多種藥物過敏、瘢痕體質(zhì)或埋線區(qū)皮膚有破損者。（6）近一個月內(nèi)曾采用同類藥物治療，導(dǎo)致藥物療效難以判斷者。

1.6 治療方法 （1）對照組：予中藥杜斷桑寄失笑散加減口服，藥物組成：川續(xù)斷15 g，川牛膝15 g，杜仲15 g，桑寄生15 g，川芎15 g，生蒲黃20 g，五靈脂15 g，大血藤15 g，延胡索20 g，丹參15 g，三棱15 g，姜黃15 g；加減變化：下腹疼痛較甚，加水蛭5 g，土鱉蟲5 g；腹脹者，加木香15 g；帶下量多者加白土苓15 g，荊芥15 g；濕氣較重者加薏苡仁30 g，茯苓15 g；有盆腔炎性包塊者，加莪術(shù)15 g，山慈菇15 g。使用煎藥機煎藥，1日3次，每次100mL，經(jīng)期不停藥。連服3個月。（2）治療組：中藥口服同對照組，并聯(lián)合穴位埋線治療。具體操作：囑患者取仰臥位，暴露埋線部位，常規(guī)洗手后使用碘伏對埋線皮膚局部進行消毒，操作者左手持一次性埋線針（北京首雁醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字：蘇械注準(zhǔn)20162271059），右手持無菌鑷子夾取可吸收性外科縫線1根（長度為2cm，山東博達醫(yī)療用品股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字：國械注準(zhǔn)20173650800）完全穿入一次性埋線針內(nèi)。押手捏起或撐開穴位兩旁的皮膚，刺手持埋線針直刺入穴位對應(yīng)的深度，詢問患者得氣后，用針芯抵住可吸收性外科縫線緩緩?fù)顺鲠樄?，將可吸收性外科縫線留在穴位內(nèi)。若患者出現(xiàn)少量出血，可用無菌棉簽或棉球按壓針孔數(shù)分鐘后取掉，最后貼上一次性穴位貼敷。選穴：第一組氣海、關(guān)元、中極、子宮、足三里；第二組天樞、水道、歸來、三陰交，2組分次交替進行（可吸收性外科縫線在體內(nèi)15天左右可自行吸收，考慮到不同患者吸收程度不盡相同，予以2組穴位交替進行）。療程：10天埋線1次，連續(xù)3次為1療程，連續(xù)3個療程，經(jīng)期不埋線。

1.7 觀察指標(biāo)

1.7.1 臨床療效判定 疾病臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［8］制定：（1）痊愈：治療后下腹疼痛/各癥狀/盆腔體征基本消失，評分下降>95%。（2）顯效：評分下降≥70%，<95%。（3）有效：評分下降≥30%，<70%。（4）無效：評分下降<30%。

1.7.2 SF-MPQ量表評分（包括疼痛分級指數(shù)、視覺模擬評分法、疼痛強度3個部分） 于治療前，治療第4、8周、12周進行評定記分。

1.7.3 中醫(yī)證候評分 記錄2組治療前，治療第4、8周、12周的中醫(yī)證候評分。

1.7.4 盆腔體征量表評分 記錄2組治療前，治療第4、8周、12周的盆腔體征量表評分。

1.7.5 生存質(zhì)量評定 記錄2組治療前、治療后WHOQOL-BREF量表評分。

1.8 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS26.0統(tǒng)計軟件進行分析，計量資料采用t檢驗，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，前后對照采用配對設(shè)計的t檢驗；等級資料采用H檢驗；計數(shù)資料采用卡方檢驗和Fisher檢驗。所有統(tǒng)計分析基于雙側(cè)假設(shè)檢驗以α=0.05為檢驗水準(zhǔn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較 治療后治療組患者總有效率（95%）顯著高于對照組（87.5%），差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 2組患者治療各時間節(jié)點SF-MPQ量表評分 治療前2組SF-MPQ量表評分組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.957>0.05）；治療后第4周、第8周、第12周的2組SF-MPQ量表評分組間比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。2組治療后SF-MPQ量表評分均較治療前有所下降，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.001）。見表2。

2.3 2組患者治療各時間節(jié)點中醫(yī)證候評分 治療前2組中醫(yī)證候評分組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.836>0.05）；治療后第4周、第8周、第12周的2組中醫(yī)證候評分組間比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。2組治療后中醫(yī)證候評分均較治療前有所下降，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.001）。詳見表3。

2.4 2組患者治療各時間節(jié)點盆腔體征量表評分 治療前2組盆腔體征量表評分組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P=>0.05）；治療后第4周、第8周、第12周的2組中醫(yī)證候評分組間比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。2組治療后中醫(yī)證候評分均較治療前有所下降，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.001）。詳見表4。

2.5 2組患者WHOQO-LBREF量表評分 治療后2組WHOQO-LBREF量表評分各維度組間比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。詳見表5。

2.6 不良事件 試驗過程中未發(fā)生嚴(yán)重不良事件，共發(fā)生3例不良事件，包括2例腹瀉、1例皮膚過敏。均為輕度不良反應(yīng)。腹瀉考慮與口服中藥有關(guān)，調(diào)整患者的中藥處方后患者腹瀉癥狀消失。皮膚過敏者出現(xiàn)在第2次穴位埋線時，患者右側(cè)三陰交埋線后出現(xiàn)輕度皮膚紅腫，伴瘙癢，查患者過敏原因，發(fā)現(xiàn)患者對膠布過敏，更換為布膠布后過敏反應(yīng)消失。以上表明“針?biāo)幒现巍敝嗅t(yī)綜合療法無明顯不良反應(yīng)。

3 討論

CPP是臨床常見病與多發(fā)病，也是臨床的難治性疾病之一，SPID是其主要致病因素。西醫(yī)治療本病主要包括抗生素治療，止痛藥物對癥治療，手術(shù)治療，抗抑郁類藥物治療以及生物反饋電刺激法治療等，但臨床療效尚不滿意。

中醫(yī)學(xué)對CPP尚無明確病名記載，根據(jù)其癥狀特點可與“腹痛”、“婦人腹痛”、“經(jīng)行腹痛”、“癥瘕”等病互參。本病病因復(fù)雜，病機虛實夾雜，病程較長，反復(fù)發(fā)作。久病留瘀，瘀血阻滯為本病的基本病機［9］。結(jié)合中醫(yī)學(xué)“久病多虛”、“久病多瘀”、“久病及腎”的理論基礎(chǔ)，筆者認(rèn)為其核心病機為“腎虛血瘀”。腎乃先天之本，主生殖，與胞宮、胞絡(luò)及沖任二脈的關(guān)系密切，正如《諸病源候論》有云：“胞絡(luò)者，系于腎”。腎氣充盛，則沖任氣血調(diào)和，外邪難以入侵；腎氣虛衰，則沖任氣血失和，百病自生。隨著現(xiàn)代生活方式和觀念的改變，房勞多產(chǎn)，頻繁宮腔操作等，致使胞宮胞脈反復(fù)受損，局部氣血失和，損傷于腎。腎氣虧虛無力推動血液運行，可致瘀血阻滯，不通則痛。而精血同源，瘀血阻滯，舊血不去，新血不生，氣血無以生化，化精乏源又會導(dǎo)致腎精虧虛。腎虛可以導(dǎo)致血瘀，血瘀反過來又可導(dǎo)致腎虛，腎虛與血瘀相互影響，二者互為因果，形成惡性循環(huán)，反復(fù)難消，胞宮胞脈之阻滯不斷加重，最終導(dǎo)致盆腔疼痛持續(xù)加重，反復(fù)發(fā)作，纏綿難愈，嚴(yán)重影響患者生存質(zhì)量。

針刺治療CPP有較為獨特的療效，穴位埋線［10-12］作為其延伸和發(fā)展更具優(yōu)勢。穴位埋線是指通過特制的一次性醫(yī)療器具將可吸收性外科縫線對穴位進行植入，埋線后，線在體內(nèi)軟化、分解、液化和吸收時，對穴位產(chǎn)生持續(xù)、緩慢、柔和、良性的刺激作用，相比普通針刺，更具普適性、持續(xù)性，與中藥、西藥等藥物合用，還可增強療效。有報道稱，穴位埋線可改善盆腔炎局部血液循環(huán)，促進局部血管新生，清除發(fā)炎介質(zhì)，快速修復(fù)發(fā)炎組織，提高機體的應(yīng)激能力［13］。因此，本研究以“補腎活血、化瘀止痛”為治療方法，制定了 “杜斷寄生失笑散加減聯(lián)合穴位埋線”的“針?biāo)幗Y(jié)合”內(nèi)外合治治療方案。方案中選穴以任脈、足陽明、足太陰經(jīng)為主［14］，根據(jù)辨證與辨病相結(jié)合的選穴標(biāo)準(zhǔn)，選用氣海、關(guān)元、足三里、三陰交補腎健脾益氣，中極調(diào)理沖任，天樞、水道、歸來調(diào)經(jīng)止痛，同時根據(jù)對癥選穴原則，選取治療婦科疾病的經(jīng)外奇穴子宮。而方案中口服中藥選用全國名老中醫(yī)楊家林教授經(jīng)驗方杜斷桑寄失笑散加減，方中杜仲、川續(xù)斷、桑寄生補肝腎、強筋骨。生蒲黃、五靈脂、川牛膝、川芎、大血藤、延胡索活血化瘀止痛，丹參活血化瘀，涼血消癰，兼有安神效果，姜黃、三棱活血行氣、通經(jīng)止痛?？v觀該“針?biāo)幗Y(jié)合”治療方案，內(nèi)外結(jié)合，標(biāo)本同治，直擊“腎虛血瘀”之核心病機，共奏補腎益精，益氣扶正，活血化瘀止痛之效。

而本研究結(jié)果顯示治療組臨床療效顯著高于對照組，治療組SF-MPQ量表評分、中醫(yī)證候評分、盆腔體征量表評分均顯著低于對照組，WHOQO-LBREF量表評分高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），證明穴位埋線治療SPID所致CPP具有明顯臨床療效，“針?biāo)幗Y(jié)合”方案能有效緩解盆腔疼痛癥狀，減輕盆腔體征，改善中醫(yī)證候，提高患者生存質(zhì)量，有利于促進本病恢復(fù)并預(yù)防復(fù)發(fā)。

綜上所述，“中藥口服聯(lián)合穴位埋線”的中醫(yī)綜合治療方案治療腎虛血瘀證SPID所致CPP患者臨床療效確切，優(yōu)勢明顯，值得臨床推廣。

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（收稿日期：2022-09-26）