張雪瑩 徐娜

【摘要】目的：分析在原發(fā)性肝癌肝切除術(shù)后使用復方苦參注射液對預防疾病復發(fā)的效果。方法：選取2019年1月—2020年1月期間在我院接受肝切除治療的原發(fā)性肝癌患者100例，以盲分法將其平均分成參照組（術(shù)后采取常規(guī)治療）和觀察組（術(shù)后常規(guī)治療聯(lián)合復方苦參注射液治療），進行為期2年的隨訪，對兩組患者的復發(fā)率及存活率進行比較。結(jié)果：術(shù)后6個月及12個月時兩組復發(fā)率對比無明顯差異，不存在統(tǒng)計學意義（P>0.05）；術(shù)后24個月，觀察組患者復發(fā)率比參照組患者低（P<0.05）。術(shù)后各個時間節(jié)點，兩組存活率對比均無明顯差異，不存在統(tǒng)計學意義（P>0.05）。結(jié)論：原發(fā)性肝癌患者在肝切除術(shù)后使用復方苦參注射液進行治療可降低患者術(shù)后24個月內(nèi)的復發(fā)率。

【關(guān)鍵詞】復方苦參注射液；原發(fā)性肝癌；肝切除術(shù)；術(shù)后復發(fā)

Clinical analysis of compound sophora flavescens injection in preventing recurrence of primary liver cancer patients after hepatectomy

ZHANG Xueying， XU Na

Jilin Cancer Hospital， Changchun， Jilin 130000， China

【Abstract】Objective：To analyze the effect of compound sophora flavescens injection on preventing disease recurrence after hepatectomy for primary liver cancer.Methods：100 patients with primary liver cancer who received hepatectomy in our hospital from January 2019 to January 2020were selected，and they were divided into the reference group （routine treatment after operation） and the observation group（routine treatment after operation combined with compound sophora flavescens injection） by blind point method，for a 2-years followup，and the recurrence rate and survival rate of the two groups were compared.Results：There was no significant difference in the recurrence rate between the two groups at 6 months and 12 months after operation，and there was no statistically significant difference （P>0.05）；The recurrence rate of patients in the observation group was lower than that in the reference group at 24 months after operation（P<0.05）. There was no significant difference in survival rate between the two groups at each time point after operation，and there was no statistically significant difference （P>0.05）.Conclusion：The use of compound sophora flavescens injection in the treatment of patients with primary liver cancer after hepatectomy can reduce the recurrence rate within 24 months after operation.

【Key Words】Compound sophora flavescens injection； Primary liver cancer； Hepatectomy； Postoperative recurrence

根治性手術(shù)切除治療是目前治療原發(fā)性肝癌的首選方案，但是術(shù)后患者仍有一定的復發(fā)風險，一旦復發(fā)對患者的生存質(zhì)量以及生存時間均可造成嚴重影響[1-3]。目前，對于原發(fā)性肝癌術(shù)后復發(fā)的預防，臨床尚未達成統(tǒng)一、有效的預防方案[4-6]。若能探尋出一條預防復發(fā)的新思路或是新方法，對此類患者而言將有著十分重要的意義。復方苦參注射液是一種抗腫瘤的純中藥制劑，本次研究對100例接受肝切除治療的原發(fā)性肝癌患者進行分組觀察，旨在分析對此類患者術(shù)后使用復方苦參注射液治療在預防腫瘤復發(fā)方面的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究時間為2019年1月—2020年1月，研究對象例數(shù)為100例，以盲分法將此100例患者平均分成觀察組及參照組。參照組，男32例，女18例，年齡54～65歲，平均年齡（59.51±2.63）歲，體重60～73kg，平均體重（66.51±2.47）kg；觀察組，男30例，女20例，年齡55～66歲，平均年齡（59.86±2.73）歲，體重60～74kg，平均體重（66.84±2.52）kg。兩組患者一般資料對比無明顯差異（P>0.05）。納入標準：①兩組患者均為原發(fā)性肝癌，并接受了手術(shù)切除治療；②自愿配合完成本次研究，簽署入組同意書；③無認知或精神障礙。排除標準：①Child-Pugh為C級的患者；②腎功能指標異常，且指標值超過正常水平2倍以上者；③其他臟器以及系統(tǒng)患有嚴重疾病的患者；④對此次研究用藥過敏的患者。本院倫理委員會已批準此次研究。

1.2 方法

參照組患者術(shù)后常規(guī)進行止血、抗感染治療，并在患者排氣以后開始服用恩替卡韋分散片，1次/d，0.5mg/次，長期服用。觀察組患者止血、抗感染治療以及恩替卡韋分散片的用法用量同參照組，術(shù)后第1d即開始為患者使用復方苦參注射液（生產(chǎn)單位：山西振樂制藥股份有限公司，批準文號：國藥準字Z14021231），與200mL生理鹽水混合后經(jīng)靜脈注射給藥，連續(xù)用藥10d，以30d為1個療程，每個患者均接受10個療程的治療。

1.3 觀察指標

對比兩組患者各個時間節(jié)點的復發(fā)率及存活率。術(shù)后對兩組患者進行為期2年的隨訪，記錄兩組患者的復發(fā)率及存活率。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 24.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析。計數(shù)資料采用（%）表示，進行x2檢驗，計量資料采用（x±s）表示，進行t檢驗，P<0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

術(shù)后6個月及12個月時，兩組患者的復發(fā)率對比無明顯差異（P>0.05）；術(shù)后24個月，觀察組患者復發(fā)率比參照組患者低（P<0.05）。術(shù)后各個時間節(jié)點，兩組患者的存活率對比均無明顯差異（P>0.05）。見表1。

3 討論

在我國，原發(fā)性肝癌是臨床十分常見的一種消化系統(tǒng)腫瘤，對于此病而言，采取根治性肝切除術(shù)治療是目前最佳的選擇[7-9]，可有效延長患者的生存時間，改善患者的生存質(zhì)量。但是，術(shù)后復發(fā)率一直以來是困擾此病患者的嚴重問題之一，分析復發(fā)的原因可能與術(shù)前即存在未探查到的微小癌灶或是術(shù)前癌灶已經(jīng)對門脈系統(tǒng)造成了侵襲、術(shù)中對癌灶擠壓導致癌癥細胞擴散至肝內(nèi)其他部位使患者自身免疫功能過于低下有關(guān)。一旦術(shù)后復發(fā)，僅有極少數(shù)的患者能夠通過二次手術(shù)治療來獲得根治，絕大多數(shù)患者的預后效果十分不理想。因此，如何預防肝癌術(shù)后復發(fā)一直以來是臨床的研究重點。

在我國，導致原發(fā)性肝癌的重要原因之一即是乙肝，乙肝病毒可引起肝細胞病變，而且病毒反復復制還可導致肝損傷、纖維化，最終造成肝硬化，使肝功能不全的進程不斷加速，促進肝癌的發(fā)生和發(fā)展[10-11]?？共《局委熍c抗腫瘤治療同步進行能夠在最大程度上抑制乙肝病毒以及肝癌進展。恩替卡韋在抑制乙肝病毒合成以及復制方面具有較為理想的效果，2017年我國頒發(fā)的《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范》中明確提出此藥可用于預防原發(fā)性肝癌術(shù)后復發(fā)。

我國中醫(yī)藥在抗癌方面具有豐富的經(jīng)驗，在防治原發(fā)性肝癌復發(fā)、轉(zhuǎn)移方面也發(fā)揮了比較重要的作用。中醫(yī)認為，正氣虧損、肝郁脾虛以及濕熱瘀毒是導致肝癌的主要病機，或可伴有氣滯血瘀，或可伴有氣瘀濕阻等。中藥制劑復方苦參注射液是一種用于抗腫瘤的純中藥制劑，此藥的成分有兩種，一是苦參，二是土苓，具有清熱涼血、健脾益精以及解毒、利濕和散結(jié)、止痛之功效。從現(xiàn)代醫(yī)學的角度來講，苦參堿具有激活細胞膜上的腺苷酸環(huán)化酶的作用，進而可使肝細胞內(nèi)的環(huán)磷酸腺苷水平得以提升，經(jīng)磷酸二酯酶的降解，環(huán)磷酸腺苷可被分解成腺苷和磷酸兩種物質(zhì)，它們是蛋白激酶的致活劑，對細胞內(nèi)的多種生物學功能活動可發(fā)揮調(diào)節(jié)作用[12]。對于多種惡性腫瘤患者而言，都可以通過使用此藥來提高機體免疫功能，此藥還能夠誘導腫瘤細胞凋亡，在抑制腫瘤細胞增殖以及抑制腫瘤血管形成、清除氧自由基等方面均起到了非常重要的作用[13-15]。因此，相關(guān)專家和學者們一致認為使用此藥可抗腫瘤、預防腫瘤復發(fā)、保護正常細胞。而且也有研究證實了此藥在抑制乙肝病毒活性方面也有一定的效果。有研究證實了在原發(fā)性肝癌患者術(shù)后使用此藥能夠改善患者細胞免疫狀態(tài)，使細胞的免疫功能提高[5]。基于上述觀點，本次研究將此藥用于原發(fā)性肝癌患者肝切除術(shù)后預防復發(fā)的治療中來，從結(jié)果可見，此藥在預防患者2年內(nèi)復發(fā)方面具有較大優(yōu)勢，而且對于患者的2年存活率也有一定程度的改善作用。本次研究結(jié)果與何津、張大為、張躍偉等人在《復方苦參注射液預防原發(fā)性肝癌患者肝切除術(shù)后復發(fā)的臨床觀察》一文中的結(jié)果相一致[5]，進一步證實了對于此類患者應用復方苦參注射液預防腫瘤復發(fā)的可行性。

綜上所述，原發(fā)性肝癌患者肝切除術(shù)后具有較高的復發(fā)風險，在術(shù)后使用復方苦參注射液可以降低患者2年內(nèi)復發(fā)風險，具有較高的應用價值。

參考文獻

[1] 曾經(jīng)章，楊勤，謝汝佳，等.復方苦參注射液對原發(fā)性肝癌合并肝損傷和癌性疼痛的治療效果[J].貴州醫(yī)科大學學報，2021，46（1）：67-71.

[2] 趙華.四君子湯聯(lián)合雷替曲塞和奧沙利鉑治療晚期肝癌的療效及對免疫功能的影響[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2019，28（15）：1630-1633，1644.

[3] 謝露，何惠昌，毛垚耀，等.復方苦參注射液聯(lián)合經(jīng)導管動脈化療栓塞術(shù)治療原發(fā)性肝癌的系統(tǒng)評價[J].中醫(yī)臨床研究，2021，13（28）：126-131.

[4] 何津，張大為，王麗莉，等.復方苦參注射液聯(lián)合恩替卡韋預防原發(fā)性肝癌術(shù)后復發(fā)的臨床效果[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2019，28（33）：3677-3680.

[5] 何津，張大為，張躍偉，等.復方苦參注射液預防原發(fā)性肝癌患者肝切除術(shù)后復發(fā)的臨床觀察[J].中成藥，2018，40（1）：243-244.

[6] 張大為，何津，張海光，等.復方苦參注射液防治原發(fā)性肝癌復發(fā)轉(zhuǎn)移的臨床效果[J].世界中醫(yī)藥，2018，13（3）：601-604.

[7] 秦海運，潘淑云，李政，等.復方苦參注射液聯(lián)合拉帕替尼治療Her-2陽性晚期乳腺癌療效及對腫瘤標志物的影響[J].世界中醫(yī)藥，2018，13（6）：1472-1476.

[8] 常祖寬，王曉偉，馬文芳，等.復方苦參注射液對肝癌破裂出血行介入栓塞治療療效的影響[J].中國合理用藥探索，2020，17（11）：43-46.

[9] 何新梅，袁惠芳，寇亞楠.復方苦參注射液聯(lián)合介入栓塞治療肝癌破裂出血的臨床療效[J].癌癥進展，2022，20（10）：1069-1072.

[10] 郭紅，張全樂，鞏苓苓，等.復方苦參注射液對人肝癌SMMC-7221細胞體外增殖、轉(zhuǎn)移和侵襲的抑制作用及其機制[J].中西醫(yī)結(jié)合肝病雜志，2021，31（4）：356-360.

[11] 黃作超，曾慶芳，李明娥，等.復方苦參注射液聯(lián)合含奧沙利鉑化療方案對原發(fā)性肝癌患者臨床療效的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合急救雜志，2018，25（5）：542-545.

[12] 潘龍賜，石建國.復方苦參注射液防治肝癌患者肝動脈栓塞化療術(shù)后不良反應的效果觀察[J].醫(yī)藥前沿，2012（27）：178.

[13] 徐平，王衛(wèi)東，陸進，等.復方苦參注射液防治肝癌患者肝動脈栓塞化療術(shù)后不良反應的效果觀察[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析，2010，10（5）：457-458.

[14] 徐平，王衛(wèi)東，陸進，等.復方苦參注射液對TACE治療原發(fā)性肝癌T淋巴細胞亞群的影響[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2012，21（12）：1313-1314.

[15] 陳晶，周文秀，宋波，等.苦參堿注射液對原發(fā)性肝癌根治術(shù)后患者療效及Egfl7、AFP、OPN的影響[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2018，27（30）：3389-3392.