宮外孕2號方合失笑散加味聯(lián)合米非司酮在異位妊娠保守治療中的作用

袁秋云

【摘要】 目的：探究給予異位妊娠保守治療患者宮外孕2號方合失笑散加味聯(lián)合米非司酮的臨床效果。方法：回顧性納入2015年12月31日-2018年12月31日實(shí)施宮外孕2號方合失笑散加味聯(lián)合米非司酮的異位妊娠患者43例的臨床資料作為研究組，同期選取實(shí)施米非司酮的異位妊娠患者43例的臨床資料作為對照組。觀察兩組臨床療效及血清β-hGG、孕酮水平。結(jié)果：研究組治療總有效率為95.35%，高于對照組的79.07%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;研究組治療后第7天血清β-hGG及孕酮水平下降幅度均較對照組明顯，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;研究組血清β-hGG及孕酮水平下降至正常時間均短于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：宮外孕2號方合失笑散加味聯(lián)合米非司酮在異位妊娠保守治療中可有效加快血清β-hGG及孕酮水平下降幅度，縮短血清β-hGG及孕酮水平下降至正常時間，提高臨床療效。

【關(guān)鍵詞】 異位妊娠 米非司酮 中醫(yī)

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.32.056 文獻(xiàn)標(biāo)識碼 B 文章編號 1674-6805（2019）32-0-02

[Abstract] Objective： To study the clinical effect of Gongwaiyun Prescription Ⅱ and modified Shixiaosan combine with Mifepristone in the conservative treatment of ectopic gestation. Method： The clinical data of 43 ectopic gestation patients who received Gongwaiyun Prescription Ⅱ and modified Shixiaosan combine with Mifepristone from December 31， 2015 to December 31， 2018 were retrospectively included as the study group， and the clinical data of 43 ectopic gestation patients treated with Mifepristone were selected as the control group. The clinical effect， levels of serum β-hGG and progesterone were investigated between the two groups. Result： The total effective rate in the study group was 95.35%， which was higher than 79.07% of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. On the 7th day after treatment， the descend range of serum β-hGG and progesterone in the study group were significantly than those of the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. Levels of serum β-hGG and progesterone dropped to normal time in the study group were shorter than those of the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Gongwaiyun Prescription Ⅱ and modified Shixiaosan combine with Mifepristone can effectively accelerate the descend range of serum β-hGG and progesterone levels， shorten serum β-hGG and progesterone drop to normal time， and increase the clinical effect.

[Key words] Ectopic gestation Mifepristone TCM

First-authors address： Heyuan Hospital of Traditional Chinese Medicine， Heyuan 517000， China

異位妊娠臨床治療手段包括手術(shù)治療和保守治療，但手術(shù)治療存在一定創(chuàng)傷性，醫(yī)療費(fèi)用較高，且手術(shù)后易出現(xiàn)并發(fā)癥[1]。保守治療可以避免手術(shù)造成的損傷及并發(fā)癥，恢復(fù)期短，尤其適合有生育要求的患者[2]。異位妊娠藥物保守治療中包括中藥治療、西藥治療及中西結(jié)合治療。近年來，中西結(jié)合治療受到臨床醫(yī)生的青睞[3-4]。因此，本研究對宮外孕2號方合失笑散加味聯(lián)合米非司酮在異位妊娠保守治療中的臨床效果進(jìn)行分析，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性納入2015年12月31日-2018年12月31日實(shí)施宮外孕2號方合失笑散加味聯(lián)合米非司酮的異位妊娠患者43例的臨床資料作為研究組。同期選取實(shí)施米非司酮的異位妊娠患者43例的臨床資料作為對照組。研究組年齡19～40歲，平均（28.65±5.98）歲;停經(jīng)時間30～100 d，平均（51.87±10.68）d;

孕次1～3次，平均（1.35±0.18）次;hCG初始濃度100.87～831.55 IU/L，平均（548.65±12.98）IU/L。對照組年齡20～40歲，平均（29.65±6.74）歲;停經(jīng)時間30～97 d，平均（50.25±9.54）d;孕次1～3次，平均（1.38±0.07）次;hCG初始濃度105.14～825.65 IU/L，平均（552.27±12.35）IU/L。兩組性別、年齡、停經(jīng)時間、孕次、hCG初始濃度等一般資料對比，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），存在可比性。

1.2 方法

對照組給予米非司酮片（生產(chǎn)企業(yè)：浙江仙琚制藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20000648）12.5 mg/次，1次/ d，晚上睡前服用，服用時間與進(jìn)食時間間隔至少2 h，連續(xù)治療7 d。研究組在對照組基礎(chǔ)上給予宮外孕2號方合失笑散加味，基本方劑為：丹參15 g，赤芍10 g，桃仁10 g，三棱6 g，莪術(shù)6 g，五靈脂6 g，蒲黃6 g，紫草10 g，蜈蚣2條（先煎），枳殼6 g，生甘草6 g。1劑/d，早晚分服，連續(xù)治療7 d。所有患者入院后和治療后均進(jìn)行血常規(guī)、肝腎功能及盆腔B超檢查。

1.3 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

（1）觀察并記錄患者治療后第7天血清β-hGG、孕酮水平及下降至正常時間[5]。（2）臨床療效。治愈：腹痛消失，陰道出血停止，婦科及超聲檢查顯示妊娠包塊減小>50%，血清β-hGG顯示陰性;有效：腹痛消失，陰道出血停止，婦科及超聲檢查顯示妊娠包塊減小30%～50%，血清β-hGG顯示陰性;無效：腹部疼痛加劇或伴有失血休克，婦科及超聲檢查顯示妊娠包塊減小<30%或增大，血清β-hGG持續(xù)陽性[6]。總有效率=（治愈+有效）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 18.0軟件計算兩組數(shù)據(jù)，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療后臨床療效對比

研究組治療總有效率為95.35%，高于對照組的79.07%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組治療后第7天血清β-hGG及孕酮水平下降幅度對比

研究組治療后第7天血清β-hGG及孕酮水平下降幅度均較對照組明顯，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組血清β-hGG及孕酮水平下降至正常時間對比

研究組血清β-hGG及孕酮水平下降至正常時間均短于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表3。

3 討論

隨著異位妊娠患者對生育需求的不斷增加，藥物治療成為臨床治療的熱點(diǎn)。然而，適宜的藥物治療方案的選擇直接影響治療成功率[7]。異位妊娠的藥物治療方法包括西藥、中藥及中西藥結(jié)合。西藥中的米非司酮是一種孕激素拮抗劑，通過對子宮內(nèi)膜及蛻膜靶細(xì)胞孕激素受體結(jié)合，使孕激素作用被阻斷，蛻膜組織萎縮壞死，進(jìn)而使黃體生成素減少[8]。

中醫(yī)古籍中未見異位妊娠的病名記載，但根據(jù)臨床癥狀，可歸納為“妊娠腹痛”“崩漏”等范疇。中醫(yī)認(rèn)為，異位妊娠的發(fā)病機(jī)理與少腹宿有瘀滯，沖任、胞絡(luò)不暢，或先天腎氣不足，后天脾氣受損有關(guān)。中醫(yī)以活血化瘀、破癥消積為治療原則[9]。

宮外孕2號方合失笑散加味中，丹參具有活血化瘀功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)表明，丹參能夠促進(jìn)肝細(xì)胞再生，起到護(hù)肝作用。桃仁具有促進(jìn)血液循環(huán)、潤腸通便的作用。赤芍具有清熱涼血、活血止痛之功效，性涼不滯?，F(xiàn)代藥理發(fā)現(xiàn)，赤芍有抗血小板凝集，抗血栓形成及抗炎抑菌作用。丹參、赤芍、桃仁三味藥配合使用而起到活血化瘀的作用。三棱、莪術(shù)破血行氣、化瘀止痛。五靈脂、蒲黃具活血祛瘀、散結(jié)止痛之功。同時，選用蜈蚣可熄風(fēng)鎮(zhèn)痙、通絡(luò)止痛。現(xiàn)代藥理發(fā)現(xiàn)，蜈蚣纖溶酶具有抗血栓作用。紫草涼血活血、解毒透疹?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，紫草能夠使胎盤的絨毛細(xì)胞大量壞死，對妊娠子宮具有興奮作用。另取枳殼發(fā)揮理氣行滯之效。蜈蚣、紫草、枳殼三藥協(xié)同，加強(qiáng)化瘀消癥之效。宮外孕2號方合失笑散加味共奏活血化瘀、破癥消積之功[10-12]。

本研究在使用米非司酮的基礎(chǔ)上加用中藥治療，結(jié)果顯示，研究組治療總有效率為95.35%，顯著高于對照組的79.07%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。研究組治療后第7天血清β-hGG及孕酮水平下降幅度及下降至正常時間均顯著優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。分析認(rèn)為，宮外孕2號方合失笑散加味聯(lián)合米非司酮可破壞異位種植的滋養(yǎng)細(xì)胞，快速降低血清β-hGG和孕酮水平，從而提高臨床療效。

綜上所述，宮外孕2號方合失笑散加味聯(lián)合米非司酮在異位妊娠保守治療中可有效增加血清β-hGG及孕酮水平下降幅度，縮短血清β-hGG及孕酮水平下降至正常時間，提高臨床療效。

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（收稿日期：2019-07-12） （本文編輯：李盈）