王先恒+唐富山+高磊+趙長(zhǎng)闊

【摘要】在藥事管理學(xué)的小班教學(xué)中嘗試了CBL、PBL及TBL三維一體的教學(xué)方式，為中心的討論學(xué)習(xí)法有助于提高學(xué)習(xí)興趣，激發(fā)學(xué)生自主學(xué)習(xí)能力及培養(yǎng)學(xué)生團(tuán)隊(duì)合作精神。

【關(guān)鍵詞】三維一體 藥事管理學(xué) 教學(xué)方式

【中圖分類(lèi)號(hào)】R-4 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2095-3089（2016）30-0035-01

藥事管理學(xué)藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)的一門(mén)重要課程；本課程教學(xué)目的是使學(xué)生了解藥事管理活動(dòng)基本規(guī)律和一般方法，并能運(yùn)用藥事管理理論指導(dǎo)與藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、注冊(cè)等藥事實(shí)踐活動(dòng)，確保藥事活動(dòng)遵從藥事管理、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等相關(guān)法律法規(guī)[1]。

我校是一所醫(yī)科院校，于近年開(kāi)始在臨床藥學(xué)、制劑、制藥工程等藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)開(kāi)設(shè)本課程。目前，我校選用楊世明主編的《藥事管理學(xué)》第五版作為教材，共14章，設(shè)置了36個(gè)學(xué)時(shí)課堂教學(xué)，其中“藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)”一章為2學(xué)時(shí)。本章主要包括藥品相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)概述、專(zhuān)利、商標(biāo)以及商業(yè)秘密和醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)保護(hù)四小節(jié)內(nèi)容。相對(duì)于2個(gè)學(xué)時(shí)而言，需要講授的內(nèi)容繁雜，涉及專(zhuān)利法、商標(biāo)法、合同法、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》、《TRIPS協(xié)議》、《藥品注冊(cè)管理辦法》等多部法律法規(guī)。在以往的教學(xué)中，采用了傳統(tǒng)以教師為中心的講授法，能夠在有限的學(xué)習(xí)時(shí)間內(nèi)給學(xué)生灌輸更多的知識(shí)點(diǎn)。然而，一方面以有限時(shí)間內(nèi)輸出更多知識(shí)點(diǎn)為目標(biāo)的講授法相對(duì)枯燥乏味，另一方面由于本章在執(zhí)業(yè)藥師考試中考點(diǎn)較少，學(xué)生缺乏學(xué)習(xí)興趣及動(dòng)機(jī)。因此，存在著教師講授累、學(xué)生缺乏學(xué)習(xí)動(dòng)力，教學(xué)效率相對(duì)較低的問(wèn)題。

為此，在小班教學(xué)中嘗試改革本章的教學(xué)方法，摒棄了傳統(tǒng)以教師為中心的講授方法，而改為采用學(xué)生為中心的討論學(xué)習(xí)法[2]，有機(jī)融合了CBL（Case Based Learning，案例學(xué)習(xí)法）、PBL（Problem Based Learning，問(wèn)題導(dǎo)入法）及TBL（Team Based Learning，分組學(xué)習(xí)法）三種教學(xué)手段。具體方法為：

一、適當(dāng)刪減了次重點(diǎn)部分的教學(xué)內(nèi)容

本章在過(guò)去的教綱中主要包括了藥品相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)概述、專(zhuān)利、商標(biāo)以及商業(yè)秘密和醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)保護(hù)四小節(jié)，內(nèi)容安排相對(duì)“面面俱到”。實(shí)踐中，藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)最為重要和常見(jiàn)的手段就是專(zhuān)利權(quán)及商標(biāo)權(quán)。商業(yè)秘密保護(hù)存在泄密以及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手通過(guò)反向工程破解技術(shù)秘密，導(dǎo)致無(wú)法有效保護(hù)的問(wèn)題[3]；而醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)保護(hù)為T(mén)RIPS等其他法規(guī)所約束。此次教改摒棄了對(duì)此兩部分內(nèi)容的課堂討論，改為課外自學(xué)；課堂上僅圍繞藥品專(zhuān)利及藥品商標(biāo)保護(hù)，通過(guò)案例導(dǎo)入問(wèn)題進(jìn)行重點(diǎn)討論。

二、選取合適案例，設(shè)計(jì)討論問(wèn)題

以學(xué)生為中心的討論學(xué)習(xí)法，是通過(guò)學(xué)生查閱資料、與學(xué)習(xí)小組成員討論，獲得答案的學(xué)習(xí)過(guò)程。為避免漫無(wú)目的的盲目討論，預(yù)先設(shè)計(jì)合適的討論問(wèn)題尤為重要。分別選取“抗癌藥代購(gòu)案”以及“21金維他商標(biāo)糾紛案”，導(dǎo)入本章的學(xué)習(xí)重點(diǎn)-藥品專(zhuān)利及商標(biāo)保護(hù)，組織學(xué)生進(jìn)行討論學(xué)習(xí)。

2015年報(bào)道的“抗癌藥代購(gòu)案”講述白血病患者陸勇在原創(chuàng)抗癌靶向藥“格列衛(wèi)”高昂價(jià)格逼迫下，網(wǎng)購(gòu)價(jià)格低了數(shù)十倍的印度仿制藥自用并幫助病友代購(gòu)，由此引發(fā)系列藥事問(wèn)題。2001年報(bào)道的“21金維他商標(biāo)糾紛案”起源于藥品商標(biāo)注冊(cè)核準(zhǔn)與藥品管理法相關(guān)條文之間的沖突，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)多維素制劑市場(chǎng)經(jīng)歷長(zhǎng)達(dá)10余年的商標(biāo)權(quán)混戰(zhàn)。此兩案例，一方面關(guān)乎民生、貼近生活；再一方面，涉及市場(chǎng)金額巨大，對(duì)讀者可形成強(qiáng)烈的視覺(jué)或感官?zèng)_擊，能吸引學(xué)生深入探究案例現(xiàn)象背后的原因。例如，將“抗癌藥代購(gòu)案”故事呈現(xiàn)給學(xué)生時(shí)，設(shè)計(jì)了基礎(chǔ)問(wèn)題-為什么瑞士原創(chuàng)“格列衛(wèi)”售價(jià)高達(dá)2.35萬(wàn)元一盒；而印度同品種仿制藥售價(jià)則遠(yuǎn)低于原創(chuàng)藥價(jià)格數(shù)倍甚至數(shù)十倍？學(xué)生在對(duì)此問(wèn)題進(jìn)行解答探究過(guò)程中，就會(huì)涉及到知識(shí)產(chǎn)權(quán)、專(zhuān)利等相關(guān)概念，進(jìn)而可將問(wèn)題引申拓展至藥品專(zhuān)利權(quán)概念和特征、保護(hù)類(lèi)型及授予條件等。類(lèi)似地，設(shè)計(jì)了藥品商標(biāo)保護(hù)的相關(guān)問(wèn)題：什么原因?qū)е铝恕?1金維他”商標(biāo)長(zhǎng)達(dá)十年的糾紛？商標(biāo)定義、常見(jiàn)商標(biāo)的類(lèi)別、商標(biāo)的構(gòu)成元素；藥品商標(biāo)在注冊(cè)及使用方面有哪些特殊要求等。

三、課下的分組討論及過(guò)程控制

組織學(xué)生進(jìn)行分組討論。此次教學(xué)改革在小班進(jìn)行，包含藥學(xué)、制藥工程和臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)的57名同學(xué)；將討論小組分為專(zhuān)利和商標(biāo)各兩組，每組約15名成員。各組選出一名代表就討論學(xué)習(xí)獲得的知識(shí)要點(diǎn)匯總進(jìn)行課堂幻燈演示討論，為確保每一成員均確實(shí)參與了課前討論并驗(yàn)證討論情況，要求其余成員回答討論問(wèn)題作為本次課程的預(yù)習(xí)作業(yè)課前完成。

四、以學(xué)生為中心的課堂討論，教師輔以適當(dāng)?shù)狞c(diǎn)撥

在課堂討論環(huán)節(jié)中，學(xué)生和教師互換角色。在學(xué)生進(jìn)行PPT講解時(shí)，語(yǔ)言表達(dá)相對(duì)平鋪直敘，往往還不能很好的把握并強(qiáng)調(diào)重點(diǎn)，教師應(yīng)穿插適當(dāng)?shù)难a(bǔ)充講解。另外，在討論可能包含多個(gè)理由的問(wèn)題時(shí)，學(xué)生可能就次要原因講述過(guò)多，而主要原因不突出講解，一定程度上偏離主題，教師此時(shí)也需要進(jìn)行必要點(diǎn)撥，將討論學(xué)習(xí)緊密?chē)@在設(shè)定的主題范圍內(nèi)。

五、作業(yè)情況

從學(xué)生展示的幻燈片看，大部分內(nèi)容正確并完整覆蓋了案例預(yù)設(shè)問(wèn)題；作業(yè)情況也顯示了95%以上的學(xué)生認(rèn)真正確的完成了預(yù)習(xí)作業(yè)。

六、總結(jié)及本次教學(xué)改革的建議

從課堂PPT展示以及作業(yè)情況看出，通過(guò)課下查閱資料以及學(xué)習(xí)小組的討論，學(xué)生完整地解答了預(yù)設(shè)問(wèn)題，較好地完成了此次學(xué)習(xí)任務(wù)。

通過(guò)課后的調(diào)查問(wèn)卷，精選案例導(dǎo)入學(xué)習(xí)問(wèn)題并有效組織學(xué)習(xí)小組討論，CBL、PBL及TBL三維一體的教學(xué)方式，學(xué)生和教師互換角色，有助于提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，激發(fā)學(xué)生自主學(xué)習(xí)能力和創(chuàng)造力，并有助于培養(yǎng)學(xué)生團(tuán)隊(duì)合作精神。

此次教改還存在如下幾點(diǎn)問(wèn)題：由于各案例均選取了兩個(gè)平行小組進(jìn)行課堂討論，第二組與第一組在概念性等理論知識(shí)部分上內(nèi)容大致重復(fù)，從而導(dǎo)致部分課堂時(shí)間的浪費(fèi)。此外，臺(tái)上進(jìn)行PPT講解的同學(xué)與臺(tái)下互動(dòng)交流還不夠。在今后的教學(xué)中，為避免內(nèi)容重復(fù)，PPT可通過(guò)預(yù)先整合方式，將不同的內(nèi)容分配給不同的學(xué)生講解。討論中，教師可給予學(xué)生更多的即興提問(wèn)，問(wèn)題不僅僅停留資料明確提出的問(wèn)題上，通過(guò)結(jié)合案例可將問(wèn)題向深度和廣度拓展，從而使得臺(tái)下同學(xué)更多參與到課堂討論的環(huán)節(jié)，活躍教學(xué)討論氣氛的同時(shí)，極大提升學(xué)生開(kāi)拓創(chuàng)造思維能力。

參考文獻(xiàn)：

[1]楊世民.藥事管理學(xué)[M].第6版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2016.2.

[2]李卓.構(gòu)建以“學(xué)生為中心”的教學(xué)模式探究[J].價(jià)值工程，2014（4）：260-262.

[3]周作斌.商業(yè)秘密法律保護(hù)的歷史考察[J].西安財(cái)經(jīng)學(xué)院學(xué)報(bào)，2009，22（2）：116-121.

通訊作者：

趙長(zhǎng)闊（1971.03-），男，漢族，博士，副教授，研究方向：新藥及化學(xué)仿制藥工藝研發(fā)。