納武利
- 基于Markov 模型的納武利尤單抗治療晚期/復(fù)發(fā)性食管鱗狀細(xì)胞癌藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究*
驗(yàn)［5］證實(shí)，納武利尤單抗可延長(zhǎng)晚期食管癌患者的中位生存時(shí)間，降低死亡風(fēng)險(xiǎn)、改善生活質(zhì)量。美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）也已批準(zhǔn)其用于先前接受氟嘧啶和鉑類化療后病情進(jìn)展的不可切除、晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌的治療。但納武利尤單抗價(jià)格昂貴，給患者家庭及社會(huì)帶來(lái)了極大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，且其在我國(guó)治療晚期/復(fù)發(fā)性食管癌的經(jīng)濟(jì)獲益尚不明晰。本研究旨在從我國(guó)醫(yī)療保障系統(tǒng)的角度比較納武利尤單抗用于晚期/復(fù)發(fā)性食管鱗狀細(xì)胞癌二線治療時(shí)與化療的成本- 效用，以為臨床提供合
中國(guó)藥業(yè) 2023年24期2023-12-28
- FAERS中免疫檢查點(diǎn)抑制劑相關(guān)嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)數(shù)據(jù)挖掘Δ
D-1抑制劑（納武利尤單抗、帕博利珠單抗和西米普利單抗等）和PD-L1抑制劑（阿替利珠單抗、阿維魯單抗、度伐利尤單抗）等。其中，伊匹木單抗、納武利尤單抗、帕博利珠單抗、阿替利珠單抗和度伐利尤單抗已在我國(guó)上市[1，3]?；颊咴趹?yīng)用ICIs時(shí)，常會(huì)出現(xiàn)免疫相關(guān)不良事件（immune-related adverse events，irAEs），以皮膚系統(tǒng)較為常見(jiàn)，且最早出現(xiàn)[4―5]。皮膚irAEs表現(xiàn)形式多樣，較為常見(jiàn)的是斑丘疹、瘙癢癥及白癜風(fēng)[6―7]。皮膚
中國(guó)藥房 2023年22期2023-12-01
- 腎細(xì)胞癌聯(lián)合治療的研究進(jìn)展
D-1）抑制劑納武利尤單抗的聯(lián)合治療中頻繁出現(xiàn)藥物毒性，從而導(dǎo)致治療停止[19]。提示ICI和抗血管生成藥物的聯(lián)合治療方案的可行性取決于抗血管生成藥物和劑量的選擇，開(kāi)發(fā)新的二代藥物或采用不同聯(lián)合方案是一項(xiàng)嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。研究發(fā)現(xiàn)，阿昔替尼作為第2代VEGFR抑制劑，其效力是第1代VEGFR抑制劑的50～450倍，且不良反應(yīng)更少[20]。阿昔替尼的給藥劑量可根據(jù)患者的耐受性進(jìn)行調(diào)整，在與ICI的聯(lián)合應(yīng)用中具有良好的適配性[20-21]。在2項(xiàng)大數(shù)據(jù)臨床研究中，將
中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生 2023年28期2023-11-10
- 免疫檢查點(diǎn)抑制劑在進(jìn)展期胃癌中的研究進(jìn)展△
]。研究顯示，納武利尤單抗（Nivolumab）治療黑色素瘤患者可提高客觀緩解率（objective response rate，ORR），是腫瘤治療領(lǐng)域的轉(zhuǎn)折點(diǎn)[5]。在進(jìn)展期胃癌中，免疫檢查點(diǎn)抑制劑從后線單藥治療到前線單藥及聯(lián)合治療均具有一定的療效，一線納武利尤單抗聯(lián)合化療表現(xiàn)出了較好的OS；二線信迪利單抗（Sintilimab），無(wú)論是單藥還是聯(lián)合用藥，均具有相對(duì)較好的ORR；納武利尤單抗及帕博利珠單抗（Pembrolizumab）均已獲批應(yīng)用于晚期
癌癥進(jìn)展 2023年15期2023-11-10
- 免疫檢查點(diǎn)抑制劑在頭頸部鱗癌治療中的應(yīng)用研究進(jìn)展
9]報(bào)道了一項(xiàng)納武利尤單抗聯(lián)合紫杉醇加卡鉑每周化療用于新輔助治療局部晚期頭頸部鱗癌的Ⅱ期臨床試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)患者主要病理緩解率達(dá)42%，3、4級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生率為37%。Zhang 等[10]報(bào)道3 周期卡瑞利珠單抗聯(lián)合新輔助TP 化學(xué)治療局部晚期頭頸部鱗癌的Ⅱ期臨床研究，共入組30 例患者，37%的患者腫瘤手術(shù)標(biāo)本達(dá)到病理完全緩解，74%的患者達(dá)到主要病理緩解（0＜鏡下存活腫瘤細(xì)胞≤10%），3 級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生率僅為10%，無(wú)4 級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生。Schoenfe
浙江醫(yī)學(xué) 2023年10期2023-08-17
- 不同PD-1抑制劑治療胃腸道腫瘤的臨床效果
抑制劑主要包括納武利尤單抗以及帕博利珠單抗，本研究主要以胃癌患者為例，重在探討以上兩種不同PD-1抑制劑治療胃癌的臨床效果及對(duì)患者遠(yuǎn)期生存情況的影響。資料與方法1.一般資料本文為前瞻性隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。選取2020 年10 月至2022 年1 月期間商丘市第一人民醫(yī)院收治的125 例胃癌患者為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為A 組（63 例）和B 組（62 例）。A 組男32 例、女31 例，年齡43～77（60.44±5.23）歲，胃癌病程3～7（5.2
- 納武利尤單抗聯(lián)合含鉑方案化療治療晚期三陰性乳腺癌對(duì)血清腫瘤標(biāo)志物的影響及3年生存率觀察
標(biāo)準(zhǔn)一線治療。納武利尤單抗是一種PD-1 抑制劑，已被用于一線治療轉(zhuǎn)移性肺癌、胃癌、膽管癌等[8]。本研究通過(guò)分析納武利尤單抗聯(lián)合含鉑方案化療治療晚期TNBC 對(duì)患者血清腫瘤標(biāo)志物的影響以及3 年生存率，為其臨床聯(lián)合使用提供參考依據(jù)。1 資料與方法1.1 一般資料 回顧性分析2015年1月至2018年5月期間空軍第九八六醫(yī)院收治的68例晚期三陰性乳腺癌(TNBC)患者的臨床資料。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)經(jīng)過(guò)病理學(xué)和影像學(xué)檢查確診為晚期TNBC，且ER、孕激素受體(
海南醫(yī)學(xué) 2023年5期2023-03-24
- 晚期原發(fā)性肝癌靶向及免疫治療的研究進(jìn)展
性與安全性，如納武利尤單抗、帕博利珠單抗、卡瑞利珠單抗。2.1 納武利尤單抗 2017年美國(guó)FDA 基于Check?Mate-040 研究結(jié)果，批準(zhǔn)了納武利尤單抗用于治療索拉非尼治療失敗的晚期HCC 患者。CheckMate-040 Ⅰ、Ⅱ期臨床研究發(fā)現(xiàn)，納武利尤單抗用于治療索拉非尼治療失敗的晚期HCC 患者，整體ORR 為20%，疾病控制率（DCR）為64%，中位OS為15個(gè)月，中位PFS為4個(gè)月［18］。納武利尤單抗的ORR 顯著優(yōu)于索拉非尼［6，18
山東醫(yī)藥 2023年1期2023-02-24
- 臨床藥師參與1例納武利尤單抗致棘皮瘤的處置與分析
1例在我院接受納武利尤單抗治療后發(fā)生棘皮瘤的胃癌患者的診治過(guò)程。1 病例資料患者為男性，65歲，2021年7月因間斷上腹痛在外院甲行胸腹CT、胃鏡及病理檢查，確診為胃基底細(xì)胞樣鱗狀細(xì)胞癌，并肝內(nèi)多發(fā)轉(zhuǎn)移。2021年8月，患者在外院乙行骨掃描示多發(fā)骨轉(zhuǎn)移，遂行2周期晚期一線治療，具體方案為：白蛋白紫杉醇 180 mg，d1，8+順鉑 40 mg，d1～3+納武利尤單抗360 mg，d1。2021年9月，患者于我院腫瘤內(nèi)科就診，排除化療禁忌后于2021年9月1
中國(guó)藥房 2023年2期2023-02-09
- PD-1/PD-L1抑制劑與心力衰竭事件之間的關(guān)聯(lián)性研究
帕博利珠單抗、納武利尤單抗、阿替利珠單抗和度伐利尤單抗這4種PD-1/PD-L1抑制劑相關(guān)心力衰竭事件進(jìn)行信號(hào)分析。1.2 數(shù)據(jù)處理 提取FAERS數(shù)據(jù)庫(kù)中納武利尤單抗、帕博利珠單抗、阿替利珠單抗和度伐利尤單抗相關(guān)心力衰竭事件報(bào)告，提取時(shí)間為藥物上市時(shí)間至2022年第一季度。以藥物通用名和商品名進(jìn)行檢索，檢索詞分別為“nivolumab/opdivo”、“pembrolizumab/keytruda”、“atezolizumab/tecentriq”和“d
實(shí)用藥物與臨床 2022年12期2023-01-17
- 肝細(xì)胞癌轉(zhuǎn)化治療研究進(jìn)展
物1.2.1 納武利尤單抗（nivolumab）：納武利尤單抗是第一個(gè)抗PD-1 的人IgG4 單克隆抗體，已經(jīng)被FDA批準(zhǔn)用于黑色素瘤的治療。一項(xiàng)I/II期臨床試驗(yàn)(CHECKMate-040)評(píng)估了納武利尤單抗在晚期HCC患者中的作用，顯示納武利尤單抗具有長(zhǎng)期效果，可以延長(zhǎng)HCC患者的OS[14]。在劑量遞增階段，中位OS為15個(gè)月，總緩解率（overall remission，OR）為15%。在治療過(guò)程中，納武利尤單抗表現(xiàn)出極好的安全性和耐受性，在治
肝膽胰外科雜志 2022年1期2023-01-03
- TACE聯(lián)合分子靶向藥物及免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療肝癌的研究進(jìn)展
抗PD1抗體［納武利尤單抗（nivolumab）、帕博利珠單抗（pembrolizumab）、伊匹木單抗（ipilimumab）］和抗PDL1抗體（阿替利珠單抗與貝伐單抗聯(lián)合使用）已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)用于晚期HCC的治療。在中國(guó)，阿替利珠單抗與貝伐單抗聯(lián)合使用已經(jīng)被CSCO納入1級(jí)推薦為晚期HCC一線治療的1A類證據(jù)，而納武利尤單抗、帕博利珠單抗和卡瑞利珠單抗等被1級(jí)推薦為晚期HCC二線治療的2A類證據(jù)。2.1 阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐單抗2020年在IMbra
介入放射學(xué)雜志 2022年10期2022-12-27
- 胸膜間皮瘤免疫治療研究進(jìn)展
免疫聯(lián)合治療（納武利尤單抗+伊匹木單抗方案）因在晚期MPM治療中生存獲益顯著，經(jīng)FDA獲批上市并成為MPM新的一線治療標(biāo)準(zhǔn)方案。晚期MPM的二線及后線治療尚無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療方案，僅納武利尤單抗單藥基于一項(xiàng)II期臨床研究在日本獲批。多項(xiàng)基于程序性死亡受體1（programmed cell death-1,PD-1）/程序性死亡配體1（programmed cell death ligand 1,PD-L1）抑制劑單藥或雙免疫聯(lián)合方案二線或后線治療MPM的初步研究數(shù)
中國(guó)肺癌雜志 2022年4期2022-12-11
- 循證建立PD-1抑制劑用于食管癌的藥物治療路徑
帕博利珠單抗、納武利尤單抗)。目前國(guó)產(chǎn)的PD-1抑制劑暫未在歐美上市，故美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(The National Comprehensive Cancer Network，NCCN)、美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(American Society of Clinical Oncology，ASCO)、歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(European Society for Medical Oncology，ESMO)制定的食管癌指南均未推薦我國(guó)生產(chǎn)的PD-1抑制劑。集中上市的
醫(yī)藥導(dǎo)報(bào) 2022年12期2022-12-09
- 免疫檢查點(diǎn)抑制劑在淋巴瘤中的研究進(jìn)展*
H）口述匯報(bào)了納武利尤單抗聯(lián)合BV用于高危R/R cHL患者異基因造血干細(xì)胞移植（allogeneic hematopoietic stem cell transplantation，allo-HSCT）后鞏固治療的研究，共納入59例原發(fā)難治性HL患者，其中6例患者在allo-HSCT后未達(dá)到CR[均為部分緩解（partial response，PR）]，接受納武利尤單抗聯(lián)合BV治療后5例轉(zhuǎn)為CR，1例仍為PR[未達(dá)到疾病進(jìn)展（progressive di
中國(guó)腫瘤臨床 2022年3期2022-12-08
- PD-1抑制劑單抗治療鼻咽癌的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)展
抑制劑單抗（如納武利尤單抗）可通過(guò)介導(dǎo)腫瘤壞死因子相關(guān)的凋亡誘導(dǎo)配體（TRAIL）的表達(dá)來(lái)增強(qiáng)鼻咽癌中NK細(xì)胞的細(xì)胞毒性作用，從而達(dá)到抗腫瘤效應(yīng)。2 已完成的PD-1抑制劑單抗治療鼻咽癌的臨床試驗(yàn)隨著各項(xiàng)PD-1免疫抑制劑的臨床試驗(yàn)結(jié)果的發(fā)布，復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma，RM-NPC）患者二線及后期的標(biāo)準(zhǔn)治療方案缺乏的局面逐漸得到扭轉(zhuǎn)。目前，已經(jīng)有PD-1抑制劑作為R
天津醫(yī)藥 2022年2期2022-12-01
- 免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療結(jié)直腸癌的研究進(jìn)展
5]。3.2 納武利尤單抗納武利尤單抗是一種全人源化的IgG4、抗PD-1單克隆抗體[16]。美國(guó)食品藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)帕博利珠單抗和納武利尤單抗單藥治療、納武利尤單抗+伊匹單抗聯(lián)合治療用于氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康治療后進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。一項(xiàng)多中心、開(kāi)放標(biāo)簽的Ⅱ期臨床試驗(yàn)共納入74例MSI-H/dMMR復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，患者正規(guī)化療后進(jìn)展或不耐受，每2周給予納武利尤單抗3 mg/kg，直至疾病進(jìn)展、死亡、出現(xiàn)不可耐受的毒性或退出研究
癌癥進(jìn)展 2022年4期2022-11-21
- PD-1/ PD-L1 抑制劑治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的研究進(jìn)展
帕博利珠單抗、納武利尤單抗后線治療dMMR/MSI-H mCRC 患者可臨床獲益。另外有臨床試驗(yàn)在MSI-H 晚期實(shí)體瘤患者中評(píng)價(jià)Dostarlimab（PD-1抑制劑）的療效，證實(shí)Dostarlimab 具有持久的抗腫瘤活性[5]。1.1.2 聯(lián)合治療 PD-1/PD-L1 抑制劑單藥僅在30%～40%的dMMR/MSI-H mCRC 患者中觀察到了療效[2-4]，故為提高其治療效果，人們開(kāi)始嘗試細(xì)胞毒T 淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原4（cytotoxic T ly
中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào) 2022年26期2022-11-21
- 納武利尤單抗聯(lián)合常規(guī)化療對(duì)老年中晚期非小細(xì)胞肺癌T細(xì)胞、NK細(xì)胞的影響及安全性
新思路[3]。納武利尤單抗屬PD-1抑制劑，近年來(lái)作為自身免疫抗癌新型藥物逐漸在臨床得到應(yīng)用。本研究選取96例老年中晚期NSCLC患者為研究對(duì)象，探討納武利尤單抗聯(lián)合常規(guī)化療的療效。1 資料與方法1.1一般資料：選取2019年7月～2021年7月在我院接受治療的96例老年中晚期NSCLC患者為研究對(duì)象，按隨機(jī)抽簽法分為單一組和聯(lián)合組各48例。單一組男女比例為19:29；年齡60～74歲，平均(66.46±3.13)歲；TNM分期：12例Ⅲa期，20例Ⅲb期
吉林醫(yī)學(xué) 2022年10期2022-10-21
- 納武利尤單抗聯(lián)合替莫唑胺同步放療治療老年晚期小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移的療效
裂的各個(gè)時(shí)期。納武利尤單抗是全人源化免疫球蛋白4（immunoglobulin G4，IgG4）單克隆抗體，通過(guò)抑制T 細(xì)胞表面的程序性死亡蛋白-1（programmed death-1，PD-1），激活T 細(xì)胞的腫瘤識(shí)別功能，達(dá)到消滅腫瘤細(xì)胞的目的。美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)指南推薦將納武利尤單抗聯(lián)合或不聯(lián)合伊匹木單抗作為復(fù)發(fā)性SCLC 的二線治療方案，已被用于多瘤種的腦轉(zhuǎn)移治療。鑒于此，本研究將分析納武利尤單抗聯(lián)合TMZ 同步放療治療老年晚期SCLC 腦轉(zhuǎn)移
中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生 2022年25期2022-10-21
- 納武利尤單抗致甲狀腺功能減退文獻(xiàn)分析
金志國(guó)0 引言納武利尤單抗是一種針對(duì)程序性死亡蛋白1(Programmed death 1,PD-1)受體的人源化單克隆抗體(IgG4)。納武利尤單抗與T細(xì)胞表面的PD-1受體結(jié)合，阻斷其與PD-L1、PD-L2的結(jié)合，從而增強(qiáng)T細(xì)胞抗腫瘤活性。納武利尤單抗在2014年12月被FDA批準(zhǔn)上市，2018年6月CFDA批準(zhǔn)其用于EGFR陰性和ALK陰性、既往接受過(guò)含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的成人患者。作為國(guó)內(nèi)上市的首個(gè)PD-
實(shí)用藥物與臨床 2022年9期2022-10-09
- 一線含納武利尤單抗聯(lián)合治療腦膜轉(zhuǎn)移癌的真實(shí)世界隨訪觀察
查點(diǎn)抑制劑中的納武利尤單抗最早在國(guó)內(nèi)獲批，近年來(lái)先后用于實(shí)體腫瘤顱外復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，例如肺癌和胃癌等［3-4］，初步發(fā)現(xiàn)非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移患者可從中獲益［5］。但是MC 患者既往被大多數(shù)臨床試驗(yàn)嚴(yán)格限定甚至排除入組［6］，因此該方面的數(shù)據(jù)需要真實(shí)世界研究來(lái)補(bǔ)充。我們回顧性分析了納武利尤單抗治療MC 患者的治療效果，從真實(shí)世界長(zhǎng)期隨訪觀察中找出共性，分享經(jīng)驗(yàn)。資料和方法資 料來(lái) 源收 集2019 年4 月1 日 至10 月1 日 復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院腫瘤科連續(xù)接受
復(fù)旦學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版) 2022年4期2022-08-16
- 肝癌圍手術(shù)期的免疫治療
床試驗(yàn)中，探索納武利尤單抗用于肝癌一線治療的CheckMate 459研究[7]和探索帕博利珠單抗用于肝癌二線治療的KEYNOTE-240研究[8]均未達(dá)到主要研究終點(diǎn)，提示PD-1/PD-L1抑制劑單藥雖然能夠起效，但不足以發(fā)揮足夠有效的抗腫瘤免疫效應(yīng)。這些臨床試驗(yàn)的結(jié)果引發(fā)了對(duì)基于免疫檢查點(diǎn)抑制劑的聯(lián)合治療方案的探索。最常見(jiàn)的與免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合的藥物是TKI或抗血管生成藥物，國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗、信迪利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗類似物用于肝癌
臨床肝膽病雜志 2022年5期2022-05-14
- 程序性死亡受體配體1抑制劑輔助化療治療非小細(xì)胞肺癌的臨床療效分析
、增殖[3]。納武利尤單抗是一種PD-L1抑制劑類藥物，本研究探討其輔助化療治療NSCLC的臨床效果，以供臨床參考，現(xiàn)報(bào)道如下。1 資料與方法1.1 一般資料收集2018年2月至2019年1月駐馬店市第一人民醫(yī)院收治的NSCLC患者的病歷資料。納入標(biāo)準(zhǔn)：①參考診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]確診為NSCLC；②TNM分期為Ⅰ～Ⅲ期；③年齡19～79歲；④術(shù)前均接受輔助化療；⑤美國(guó)東部腫瘤協(xié)作組（Eastern Cooperative Oncology Group，ECOG）
癌癥進(jìn)展 2022年1期2022-04-28
- 納武利尤單抗注射液臨床應(yīng)用的合理性與安全性研究Δ
100071)納武利尤單抗注射液是一種針對(duì)程序性死亡蛋白1(PD-1)受體的人源化單克隆抗體(IgG4 亞型)，于2015年獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)在美國(guó)上市，2018年6月在我國(guó)獲批上市，是國(guó)內(nèi)上市的第1個(gè)免疫檢查點(diǎn)抑制劑。納武利尤單抗注射液臨床療效肯定、應(yīng)用廣泛，但臨床使用的合理性和國(guó)內(nèi)人群的安全性仍有待更多研究。本研究對(duì)該藥的臨床使用情況進(jìn)行分析與評(píng)價(jià)，為進(jìn)一步規(guī)范其臨床應(yīng)用管理提供專業(yè)技術(shù)支持。1 資料與方法1.1 資料來(lái)源收集20
中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析 2022年3期2022-04-07
- 納武利尤單抗聯(lián)合GP化療方案在非小細(xì)胞肺癌治療中的應(yīng)用
床應(yīng)用[2]。納武利尤單抗屬于程序性死亡受體-1(programmed death-1，PD-1)抑制劑，作用持久，能夠激活患者自身免疫系統(tǒng)進(jìn)而發(fā)揮抗癌效果，對(duì)患者疾病轉(zhuǎn)歸有積極意義[3]?；诖耍狙芯恐荚谔接?span id="j5i0abt0b" class="hl">納武利尤單抗聯(lián)合GP化療方案在NSCLC治療中的應(yīng)用效果?，F(xiàn)報(bào)告如下。1 資料與方法1.1 一般資料經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批，回顧性分析我院2017年7月至2019年7月收治的81例非小細(xì)胞肺癌患者臨床資料，將其中接受單純GP化療方案的40例NSC
實(shí)用癌癥雜志 2022年1期2022-02-23
- 納武利尤單抗聯(lián)合培美曲塞治療老年Ⅲb～Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌的效果及對(duì)患者血清TGF-1與VEGF表達(dá)的影響
線化療[3]。納武利尤單抗為腫瘤免疫療法藥物PD-1 抑制劑，逐漸應(yīng)用于臨床[4]。研究報(bào)道[5]，納武利尤單抗聯(lián)合培美曲塞治療肺癌能使患者生存獲益。既往研究[6]顯示，晚期NSCLC 患者外周血中轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子1（transforming growth factor 1，TGF-1）與血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）水平與臨床療效相關(guān)，能夠作為患者療效和預(yù)后的評(píng)估指標(biāo)。為了探討在培美曲塞維持
老年醫(yī)學(xué)與保健 2021年6期2022-01-10
- 腎癌診療相關(guān)進(jìn)展
于低危病人使用納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗雙ICI治療方案的療效并不優(yōu)于TKI單藥治療方案。相反，對(duì)于中高危晚期腎癌病人，指南推薦阿昔替尼聯(lián)合帕博利珠單抗，或納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗雙ICI作為一線治療方案[2]。KEYNOTE-426的Ⅲ期研究中在對(duì)比阿西替尼聯(lián)合帕博利珠單抗對(duì)比舒尼替尼單藥后發(fā)現(xiàn)，前者能延長(zhǎng)病人的總生存期和無(wú)進(jìn)展生存期，并顯著提高病人的客觀緩解率(ORR 59.3% vs.35.7%)[3]。Checkmate214研究結(jié)論指出，納武利
臨床外科雜志 2021年2期2021-12-25
- 對(duì)CheckMate 577:納武單抗在食管及食管胃結(jié)合部癌術(shù)后輔助治療中的作用的述評(píng)
研究，旨在評(píng)估納武利尤單抗輔助治療經(jīng)CRT聯(lián)合手術(shù)R0切除后仍有病理學(xué)腫瘤殘留的食管癌及食管胃結(jié)合部癌病人的療效與安全性。該研究納入Ⅱ或Ⅲ期食管癌或食管胃結(jié)合部癌病人，術(shù)前行CRT，具體的放化療方案為：(1)以鉑類為基礎(chǔ)的化療：約75%的病人接受了卡鉑和紫杉醇(CROSS 方案)。(2)其他化療方案主要包括氟尿嘧啶、順鉑和奧沙利鉑。(3)大多數(shù)病人接受了41.4～50.4 Gy范圍內(nèi)的總放射治療劑量，然后行食管癌根治術(shù)，術(shù)后4～16周病理學(xué)有腫瘤殘留的病人
臨床外科雜志 2021年8期2021-12-23
- 晚期肝癌治療的春天還遠(yuǎn)嗎？
帕博利珠單抗或納武利尤單抗聯(lián)合侖伐替尼，卡瑞利珠單抗（國(guó)產(chǎn)）聯(lián)合化療或者靶向藥物（阿帕替尼）；二線治療方案中PD-1單抗（帕博利珠單抗、納武利尤單抗、卡瑞利珠單抗等）的單藥治療，卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療或者靶向藥物（阿帕替尼）以及雙免治療（納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗）等都在專家推薦中占有一席之地?？傊?，隨著腫瘤醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展和抗癌新藥的不斷問(wèn)世，晚期肝癌治療呈現(xiàn)出“新藥齊發(fā)，各領(lǐng)風(fēng)騷”的新局面，肝癌治療的手段越來(lái)越豐富，臨床療效也越來(lái)越好！相信未來(lái)在腫瘤臨床指
肝博士 2021年3期2021-11-30
- 晚期肝癌治療的新希望
——免疫治療聯(lián)合分子靶向治療
瘤的璀璨新星。納武利尤單抗是第一個(gè)PD-1人源性單克隆抗，在非小細(xì)胞肺癌、黑色素瘤和腎細(xì)胞癌的治療中均有不錯(cuò)療效。在晚期肝癌患者中，具有里程碑意義的研究是納武利尤單抗的CheckMate 040隊(duì)列研究。該研究首次證實(shí)了無(wú)論患者是否接受過(guò)索拉非尼治療，納武利尤單抗均可使晚期肝癌患者明顯獲益，且安全性較好。納武利尤單抗治療組的有效率、安全性更高，患者生活質(zhì)量也更好。納武利尤單抗已獲國(guó)內(nèi)外指南一致推薦，成為晚期肝癌二線治療的關(guān)鍵藥物，也是首個(gè)獲批的肝癌免疫治療
肝博士 2021年3期2021-11-30
- 納武利尤單抗致不良反應(yīng)的文獻(xiàn)分析
40006）納武利尤單抗于2018年6月在中國(guó)獲批上市，為中國(guó)首個(gè)批準(zhǔn)上市的程序性死亡受體1（programmed death receptor 1，PD-1）抑制劑，作為一種抗腫瘤免疫治療藥物，其與化療藥相比，在多種腫瘤的治療中顯現(xiàn)出療效好、安全性高的優(yōu)勢(shì)[1]，但由于該藥進(jìn)入我國(guó)時(shí)間不長(zhǎng)，缺乏安全性經(jīng)驗(yàn)，臨床對(duì)其不良反應(yīng)（adverse drug reaction，ADR）的認(rèn)識(shí)還不充分，筆者通過(guò)檢索國(guó)內(nèi)外納武利尤單抗致ADR病例并進(jìn)行分析，以期探討
中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè) 2021年5期2021-11-22
- PD-1抑制劑治療食管癌的臨床研究新進(jìn)展
zumab）和納武利尤單抗（nivolumab）作為晚期EC 的二線治療已經(jīng)進(jìn)入美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）指南。同時(shí)，PD-L1 的表達(dá)、腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞（tumor infiltrating lymphocytes，TILs）、腫瘤突變負(fù)荷（tumor mutation burden，TMB）和微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（microsatellite instability，MSI）也可能是評(píng)估PD-1 抑制劑療效有價(jià)值的生物標(biāo)志物[7-8]。本文將主要對(duì)EC
中國(guó)腫瘤臨床 2021年18期2021-11-02
- 免疫治療聯(lián)合化療在非小細(xì)胞肺癌治療中的研究進(jìn)展
抑制劑藥物包括納武利尤單抗、帕博利珠單抗，非鱗癌NSCLC：卡瑞利珠單抗、阿特珠單抗。同時(shí)應(yīng)用于放化療后鞏固治療有度伐利尤單抗。為進(jìn)一步了解臨床實(shí)際情況，文章就免疫治療聯(lián)合化療在NSCLC治療情況如下分析，現(xiàn)報(bào)道如下。1. 納武利尤單抗聯(lián)合化療納武利尤單抗作為抗PD-1受體全人源單抗隆抗體，被廣泛用于治療表達(dá)生長(zhǎng)因子受體基因突變陰性和漸變淋巴瘤激酶陰性，既往接受含鉑方案化療后疾病進(jìn)展及不可耐受局部晚期、轉(zhuǎn)移性NSCLC患者[4]。I期臨床試驗(yàn)中，Check
中國(guó)典型病例大全 2021年6期2021-07-06
- PD-1/PD-L1單抗及聯(lián)合其他療法增強(qiáng)結(jié)直腸癌療效的研究進(jìn)展
8]。1.2 納武利尤單抗、帕博利珠單抗和阿特珠單抗治療2017年FDA批準(zhǔn)納武利尤和帕博利珠單抗用于治療dMMR/MSI-H mCRC。CRC患者的微衛(wèi)星狀態(tài)是免疫檢查點(diǎn)抑制劑療效的重要預(yù)測(cè)指標(biāo)，MSI-H患者經(jīng)抗PD-1藥物治療的客觀緩解率(objective response rate，ORR)、無(wú)進(jìn)展生存期(progression-free survival，PFS)明顯高于MSI-L/MSS患者。dMMR腫瘤細(xì)胞易發(fā)生體細(xì)胞突變及異常突變蛋白高表
現(xiàn)代免疫學(xué) 2021年3期2021-06-08
- 晚期肝細(xì)胞癌免疫檢查點(diǎn)抑制劑的臨床研究進(jìn)展
oma1.1 納武利尤單抗（Nivolumab）納武利尤單抗是一種PD-1 單克隆抗體。CheckMate-040［15］作為最早開(kāi)展的免疫單藥治療晚期HCC 的臨床研究，其結(jié)果奠定了納武利尤單抗在晚期HCC 治療中的重要地位。Checkmate-040 是納武利尤單抗治療晚期HCC 的Ⅰ∕Ⅱ期、多隊(duì)列臨床試驗(yàn)，其中劑量遞增組（0.1 ～10.0 mg∕kg）的客觀緩解率（ORR）為15%，疾病控制率（DCR）為58%，中位生存期（mOS）為15.0 個(gè)月
實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志 2021年6期2021-04-13
- 納武利尤單抗治療含鉑方案化療失敗且PD-L1＞1%的非小細(xì)胞肺癌的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)
了可喜的進(jìn)展，納武利尤單抗作為免疫治療藥物中的一種，CheckMate 057[3]、CheckMate 017[4]試驗(yàn)分別在晚期肺鱗癌及非鱗癌中證實(shí)了其相對(duì)于化療可顯著延長(zhǎng)患者的總生存期，提高中位生存率，且在安全性方面顯示出了一定的優(yōu)越性[5]。2017年美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了納武利尤單抗用于局部進(jìn)展及轉(zhuǎn)移性肺鱗癌及非鱗癌含鉑化療失敗的患者[6]。2019年美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）臨床實(shí)踐指南中也指出，如果患者之前未接受過(guò)PD-
中南藥學(xué) 2021年1期2021-03-08
- 程序性細(xì)胞死亡蛋白-1抑制劑用于老年晚期非小細(xì)胞肺癌患者的文獻(xiàn)分析*
L1)抑制劑。納武利尤單抗是在中國(guó)獲批上市的首個(gè)免疫治療藥物。截至2020年8月1日，中國(guó)已上市的PD-1抑制劑包括帕博利珠單抗、納武利尤單抗、信迪利單抗、特瑞普利單抗、卡瑞利珠單抗、替雷利珠單抗。其中帕博利珠單抗、納武利尤單抗、卡瑞利珠單抗、替雷利珠單抗被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(National Medical Products Administration，NMPA)批準(zhǔn)用于NSCLC患者。信迪利單抗、特瑞普利單抗暫未被NMPA批準(zhǔn)用于NSCLC。目前
醫(yī)藥導(dǎo)報(bào) 2021年3期2021-03-08
- 藥物選擇劑量分割順序?qū)Ψ暖熉?lián)合免疫治療晚期非小細(xì)胞肺癌療效的影響*
ICIs的選擇納武利尤單抗（nivolumab）是我國(guó)首個(gè)上市的PD-1抑制劑。在納武利尤單抗治療期間行SBRT對(duì)比單用納武利尤單抗治療晚期NSCLC的一項(xiàng)回顧性研究中，18個(gè)月OS率提高了29%［10］。在一項(xiàng)包含35例患者的回顧性研究中，放療后接受納武利尤單抗治療與單用納武利尤單抗相比，1年OS率分別為57.8%和27.4%（P=0.043），1年P(guān)FS分別是57.8%和20.6%（P=0.040）［11］。一項(xiàng)對(duì)比納武利尤單抗聯(lián)合5×4 Gy大分割姑
中國(guó)腫瘤臨床 2021年3期2021-03-02
- 納武利尤單抗注射液致甲狀腺功能減退1例
案的基礎(chǔ)上聯(lián)合納武利尤單抗（200 mg，ivgtt，d1），治療前患者甲狀腺功能正常，甲狀腺功能檢查結(jié)果如下：FT34.06 pmol·L-1、FT413.57 pmol·L-1、血清促甲狀腺激素（thyroid stimulating hormone，TSH）3.65 mU·L-1。4個(gè)周期后療效評(píng)價(jià)為部分緩解（partial response，PR），患者為進(jìn)一步檢查及治療于2019年5月13日入院?；颊呒韧鶡o(wú)基礎(chǔ)疾病，否認(rèn)藥物、食物過(guò)敏史。無(wú)吸煙及
中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè) 2021年4期2021-01-03
- PD-1抑制劑致免疫相關(guān)性肺炎1例
PD-1抑制劑納武利尤單抗四線治療，具體用藥為：鹽酸伊立替康注射液200 mg，st，ivgtt，d1；納武利尤單抗200 mg，st，ivgtt，d2，q 2 w，過(guò)程順利，療效評(píng)價(jià)為部分緩解（partial response，PR）。2019年6月14日調(diào)整為納武利尤單抗200 mg，q 2 w，ivgtt，d1維持治療，療效評(píng)價(jià)：維持PR。近10 d患者憋喘癥狀明顯，為進(jìn)一步檢查及治療入院?；颊呒韧鼰?5支·d-1，吸煙史30年，現(xiàn)已戒斷。2018
中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè) 2021年5期2021-01-03
- 免疫檢查點(diǎn)抑制劑藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)的關(guān)系
SA)方法，對(duì)納武利尤單抗(nivolumab，Opdivo)濃度檢測(cè)方法的研究較多，包括經(jīng)典的ELISA法、改良ELISA法、液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法(Liquid chromatography-tandem mass spectrometry，LC-MS/MS)及其聯(lián)用納米表面分子導(dǎo)向限制性酶解技術(shù)(nano-surface and molecular orientation limited proteolysis，nSMOL)，見(jiàn)表1。本文匯總目前能夠獲
中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析 2020年10期2020-11-24
- 免疫治療在廣泛期小細(xì)胞肺癌中的臨床應(yīng)用*
研究的成功使得納武利尤單抗單藥獲批應(yīng)用于三線治療，成為SCLC 的首個(gè)免疫治療藥物［6］。其后，基于KeyNote 028 和KeyNote 158 的數(shù)據(jù)，帕博利珠單抗單藥也獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)SCLC 三線治療的適應(yīng)證［7］。但是SCLC 單藥免疫治療有效率不高，目前研究焦點(diǎn)集中在聯(lián)合治療，IMpower 133 研究將阿替利珠單抗聯(lián)合化療應(yīng)用于ES-SCLC一線治療。免疫治療徹底改變了SCLC 的治療格局，成為三線和一線治療的新標(biāo)準(zhǔn)
中國(guó)腫瘤臨床 2020年19期2020-11-23
- 納武利尤單抗致免疫相關(guān)性肝炎文獻(xiàn)回顧性分析
瘤免疫治療藥物納武利尤單抗（Nivolumab，Nivo）為免疫檢查點(diǎn)抑制劑，其于2018年經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶陰性、既往接受過(guò)含鉑方案化療但疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成年病人。納武利尤單抗通過(guò)與程序性死亡受體1（PD-1）受體結(jié)合，阻斷其與配體（PD-L1 和PD-L2）的相互作用，從而阻斷抗腫瘤免疫反應(yīng)［1］。納武利尤單抗于2014年首先在美國(guó)獲批上市，用于治療
安徽醫(yī)藥 2020年10期2020-10-25
- PD-1/PD-L1抑制劑治療非小細(xì)胞肺癌的療效及預(yù)后觀察
關(guān)。本研究應(yīng)用納武利尤單抗（nivolumab）對(duì)43例一線化療無(wú)效或復(fù)發(fā)的晚期NSCLC患者進(jìn)行治療和隨訪，以期為臨床更好的治療提供參考，現(xiàn)報(bào)道如下。1 對(duì)象與方法1.1 研究對(duì)象選擇2018年1—12月?？谑械谌嗣襻t(yī)院診治的86例晚期NSCLC患者作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)病理檢查或細(xì)胞學(xué)檢查確診為NSCLC；②TNM分期[6]為ⅢB～Ⅳ期；③經(jīng)過(guò)鉑類化療藥物為主的治療后疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①因任何原因要求退出研究者；②合并其他系統(tǒng)原發(fā)腫瘤；
癌癥進(jìn)展 2020年3期2020-07-13
- 179例日間化療中心患者納武利尤單抗應(yīng)用分析
。我國(guó)新上市的納武利尤單抗為PD-1抑制劑中較為安全的代表藥品[1]。本研究嘗試對(duì)納武利尤單抗在日間化療中心的應(yīng)用情況進(jìn)行分析，以期為臨床提供參考。1 資料與方法通過(guò)醫(yī)院信息系統(tǒng)，檢索2018年7月至2019年6月中山大學(xué)腫瘤防治中心日間化療中心使用納武利尤單抗的患者。查找患者病案，統(tǒng)計(jì)使用納武利尤單抗的治療方案及相關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)；采用Excel軟件對(duì)患者基本情況、醫(yī)囑信息、聯(lián)合用藥方案以及不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。通過(guò)查閱患者病案及分析其檢驗(yàn)結(jié)果，參考《美國(guó)國(guó)家
中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析 2020年5期2020-07-07
- 小細(xì)胞肺癌免疫治療及預(yù)后相關(guān)標(biāo)志物的研究進(jìn)展
PD-1抑制劑納武利尤單抗單藥治療；一組接受納武利尤單抗+伊匹木單抗聯(lián)合治療至4個(gè)周期，隨后接受納武利尤單抗單藥治療；一組使用安慰劑治療（對(duì)照組），直到疾病進(jìn)展或不可接受的毒性，最長(zhǎng)治療時(shí)間2年。該研究主要終點(diǎn)為，與對(duì)照組相比，使用ICIs組合治療的患者OS得到改善，但最終并未達(dá)到研究終點(diǎn)。納武利尤單抗+伊匹木單抗組的中位OS為9.2個(gè)月，含鉑化療組為9.6個(gè)月，免疫維持治療并未改善患者的生存（HR=0.92,P=0.369,3）。未來(lái)進(jìn)一步的研究可能有助
中國(guó)肺癌雜志 2020年3期2020-04-06
- 美國(guó)FDA批準(zhǔn)納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗治療惡性胸膜間皮瘤
olumab，納武利尤單抗)與Yervoy(ipilimumab，伊匹木單抗)聯(lián)合用藥用于成人治療因吸入石棉纖維而引起的惡性胸膜間皮瘤(malignant pleural mesothelioma，MPM)，適用于無(wú)法通過(guò)手術(shù)切除的患者。這是近16年來(lái)FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于治療間皮瘤的藥物，也是FDA歷史上批準(zhǔn)的第2種對(duì)間皮瘤進(jìn)行系統(tǒng)性治療的藥物。2004年FDA曾批準(zhǔn)培美曲塞(pemetrexed)聯(lián)合順鉑(cisplatin)用于治療惡性胸膜間皮瘤。惡性
廣東藥科大學(xué)學(xué)報(bào) 2020年5期2020-03-03
- 晚期非小細(xì)胞肺癌免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療專家共識(shí)解讀
zumab)和納武利尤單抗(Nivolumab)，程序性細(xì)胞死亡配體1(PD-L1)抑制劑阿特珠單抗(Atezolizumab)和德瓦魯單抗(Durvalumab)，已有2個(gè)免疫檢查點(diǎn)抑制劑在我國(guó)獲批用于治療晚期肺癌患者，包括帕博利珠單抗(Pembrolizumab)和納武利尤單抗(Nivolumab)，均為PD-1抑制劑。隨著我國(guó)免疫檢查點(diǎn)抑制劑藥物的不斷發(fā)展以及藥物可及性的不斷提高，我國(guó)臨床實(shí)踐中對(duì)晚期NSCLC患者的治療也步入了免疫治療時(shí)代，相關(guān)醫(yī)學(xué)
河北醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào) 2020年1期2020-02-21
- 一例肺癌患者使用納武利尤單抗發(fā)生罕見(jiàn)抽搐不良反應(yīng)的護(hù)理
取得較好效果，納武利尤單抗是百時(shí)美施貴寶公司生產(chǎn)的新型免疫藥物，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，與現(xiàn)有二線標(biāo)準(zhǔn)治療相比，可將晚期非小細(xì)胞肺癌患者的中位總生存期延長(zhǎng)3個(gè)月左右。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(CFDA)于2018年6月15 日通過(guò)了“納武利尤單抗治療表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶 (ALK)陰性、既往接受過(guò)含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者”的審批[1]。納武利尤單抗成為中國(guó)首個(gè)獲批上市的腫
醫(yī)藥高職教育與現(xiàn)代護(hù)理 2020年2期2020-02-16
- 泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤免疫治療的臨床研究進(jìn)展
疫檢查點(diǎn)抑制劑納武利尤單抗用于治療既往接受過(guò)抗血管生成治療的晚期腎癌。隨后，多種程序性細(xì)胞死亡蛋白1(PD-1，T細(xì)胞耗竭的指標(biāo))/PD-L1單抗相繼獲批用于泌尿系統(tǒng)腫瘤。目前FDA已經(jīng)批準(zhǔn)5種免疫檢查點(diǎn)抑制劑用于晚期尿路上皮癌的二線治療或不能耐受鉑類患者的一線治療。此外，許多正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)旨在探索免疫檢查點(diǎn)抑制劑在一線治療和輔助治療中的價(jià)值，免疫療法與其他類型藥物聯(lián)合應(yīng)用的價(jià)值，以及預(yù)測(cè)腫瘤免疫治療療效的標(biāo)志物，以進(jìn)一步提高免疫治療的有效性和準(zhǔn)確性。
醫(yī)藥導(dǎo)報(bào) 2020年10期2020-02-16
- PD-1 PD-L1單抗在復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性鼻咽癌中的研究進(jìn)展
帕博利珠單抗、納武利尤單抗、卡瑞利珠單抗和特瑞普利單抗等PD-1/PD-L1單抗。本文就PD-1/PD-L1單抗在復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌中的研究進(jìn)展進(jìn)行綜述。1 PD-1/PD-L1概述PD-1為T細(xì)胞上的跨膜糖蛋白，由胞外區(qū)的IgV結(jié)構(gòu)域、疏水性跨膜區(qū)及胞內(nèi)段組成，含有288 個(gè)氨基酸，其相對(duì)分子質(zhì)量為55 000～60 000，屬于免疫球蛋白超家族，是一種重要的免疫抑制分子。1992年，Ishida 等［7］首次從凋亡的小鼠T 細(xì)胞雜交瘤2B4.11中克隆
中國(guó)腫瘤臨床 2020年23期2020-02-07
- 免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合治療：從機(jī)制到臨床
抗PD-1單抗納武利尤單抗和抗CTLA-4單抗ipilimumab聯(lián)用不影響ipilimumab的代謝清除［17］。與納武利尤單抗單藥相比，納武利尤單抗清除率在聯(lián)用ipilimumab每6周1 mg/kg時(shí)升高17%，聯(lián)用ipilimumab每3周3 mg/kg時(shí)升高29%，聯(lián)用ipilimumab每3周或每12周1 mg/kg時(shí)無(wú)明顯差異［18］。針對(duì)不同人群的研究顯示，亞洲或中國(guó)患者接受納武利尤單抗、帕博利珠單抗（抗PD-1單抗）或ipilimumab
中國(guó)癌癥雜志 2020年12期2020-02-04
- 納武利尤單抗在非小細(xì)胞肺癌治療中的研究進(jìn)展*
療策略［3］。納武利尤單抗于2018年在中國(guó)上市，適用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體（epidermal growth factor receptor，EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（anaplastic lymphoma kinase，ALK）融合陰性、既往接受過(guò)含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者［4］。無(wú)論單藥治療或者聯(lián)合治療，相關(guān)臨床試驗(yàn)均提示患者可從中獲益，尋找能夠預(yù)測(cè)療效的生物標(biāo)志物可更好地選擇獲益患者［5］。本文
中國(guó)腫瘤臨床 2020年6期2020-01-11
- 納武利尤單抗注射液致免疫相關(guān)性結(jié)腸炎1例
6月26日給予納武利尤單抗注射液（200 mg，ivgtt，d0，q 14 d）聯(lián)合瑞戈非尼片（80 mg，d1-21，q 28 d）治療。治療期間患者出現(xiàn)間斷腹瀉，最多4～6次·d-1，不伴腹痛，止瀉對(duì)癥處理后可好轉(zhuǎn)，未停藥。2019年7月17日行第3周期同方案治療后1周左右，患者腹瀉加重，為水樣便，最多達(dá)15～20次·d-1，伴腹痛。于當(dāng)?shù)蒯t(yī)院行止瀉、抗感染治療無(wú)效，并停服瑞戈非尼片12 d后癥狀未緩解。2019年7月29日患者于當(dāng)?shù)蒯t(yī)院行腸鏡檢查，結(jié)
中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè) 2020年4期2020-01-09
- 免疫檢查點(diǎn)抑制劑相關(guān)感染診治建議
olumab（納武利尤單抗）及PD-L1抑制劑atezolizumab（阿特珠單抗）已獲批用于多種適應(yīng)癥，如黑色素瘤、NSCLC等。3 現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)及可能感染機(jī)制關(guān)鍵的隨機(jī)臨床試驗(yàn)并沒(méi)有顯示接受PD-1或PD-L1抑制劑治療的患者感染風(fēng)險(xiǎn)增加，但可出現(xiàn)irAEs[10-16]。由阻斷PD-1/PD-L1誘導(dǎo)的irAEs可能需要使用糖皮質(zhì)激素、腫瘤壞死因子α（tumor necrosis factor α, TNF-α）拮抗劑（如英夫利昔單抗）、嗎替麥考酚酯
中國(guó)肺癌雜志 2019年10期2019-10-29
- 復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌的免疫治療進(jìn)展
6年2008年納武利尤單抗含鉑化療期間或其后發(fā)生疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性SCCHN2016年2017年帕博利珠單抗含鉑化療期間或其后發(fā)生疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性SCCHN2016年2018年EMA：歐洲藥品管理局；FDA：美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局；SCCHN：頭頸部鱗癌。盡管如此，復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性SCCHN患者的治療仍存在較大挑戰(zhàn)。僅少數(shù)復(fù)發(fā)SCCHN患者有條件再次接受根治性手術(shù)或放療，大多數(shù)復(fù)發(fā)和所有轉(zhuǎn)移性SCCHN患者需要接受全身治療或最佳支持治療[13]?；?/div>
腫瘤預(yù)防與治療 2019年7期2019-08-21
- 基于Markov模型的納武利尤單抗治療化療后失敗的進(jìn)展期胃癌的成本效果分析
高[3-5]。納武利尤單抗是一種人IgG4單克隆抗體，可以阻斷PD-1與其配體PD-L1結(jié)合，恢復(fù)T細(xì)胞活化及產(chǎn)生細(xì)胞因子的功能，進(jìn)而達(dá)到抗腫瘤的作用[6]，已被證實(shí)在非小細(xì)胞肺癌、腎癌、頭頸部鱗癌、黑色素瘤等多種癌癥中有良好效果[7-12]。近期，納武利尤單抗對(duì)比安慰劑在化療失敗后的晚期進(jìn)展期胃癌患者中的隨機(jī)雙盲III期臨床試驗(yàn)ATTRACTION-2數(shù)據(jù)證實(shí)，與安慰劑（生理鹽水）相比，納武利尤單抗的中位總生存（OS）時(shí)間延長(zhǎng)1.12個(gè)月、中位無(wú)進(jìn)展生存中國(guó)普通外科雜志 2019年3期2019-05-08
- EGFR突變非小細(xì)胞肺癌免疫治療相關(guān)研究進(jìn)展
L1抑制劑，如納武利尤單抗、帕博利珠單抗和atezolizumab，是晚期NSCLC標(biāo)準(zhǔn)二線治療，相關(guān)III期臨床研究納入EGFR-TKIs治療進(jìn)展EGFR突變患者[2,3,28]。Checkmate 057研究亞組分析，納武利尤單抗治療82例EGFR突變患者未帶來(lái)PFS和OS顯著改善[2]。在Keynote 010[3]和OAK[28]研究中觀察到類似結(jié)果，盡管總體人群免疫治療較二線多西他賽OS明顯延長(zhǎng)，但是，EGFR突變亞組分析，OS均無(wú)獲益?；仡櫺詳?shù)中國(guó)肺癌雜志 2019年8期2019-01-06
- PD—1抗體藥物獲批上市
監(jiān)督管理局批準(zhǔn)納武利尤單抗注射液（英文名：Nivolumab Injection）進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)，用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過(guò)含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。目前，腫瘤免疫治療領(lǐng)域研究熱點(diǎn)主要集中在抗程序性死亡-1（PD-1）受體等免疫檢查點(diǎn)抑制劑上，它同傳統(tǒng)的化療和靶向治療不同，主要是通過(guò)克服患者體內(nèi)的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫細(xì)胞來(lái)家庭用藥 2018年8期2018-09-22
- 基于Markov模型的納武利尤單抗治療化療后失敗的進(jìn)展期胃癌的成本效果分析