制藥企業(yè)
- 制藥企業(yè)藥品研發(fā)階段質(zhì)量管理的對策研究
略。關(guān)鍵詞：制藥企業(yè);藥品;研發(fā)階段;質(zhì)量管理1藥品研發(fā)階段進行質(zhì)量管理的意義從我國醫(yī)藥企業(yè)藥品質(zhì)量管理的實際情況來看，藥品質(zhì)量還存在不少問題。如果有問題的藥品進入市場，它們將對人們的健康造成危害。因此，醫(yī)藥企業(yè)必須建立嚴格的藥品質(zhì)量管理體系，以規(guī)范藥品研發(fā)階段。藥品生產(chǎn)一般分為藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)和藥品銷售三個環(huán)節(jié)。從實際情況來看，在這三個環(huán)節(jié)中，藥企普遍比較重視藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理，而對藥品研發(fā)階段的相關(guān)問題關(guān)注較少。因此，醫(yī)藥企業(yè)需要充分認識藥品R&D階
智慧醫(yī)學 2022年6期2022-07-07
- 制藥企業(yè)銷售費用對其企業(yè)績效的影響分析
來摘? 要：制藥企業(yè)發(fā)展過程中，由于受到行業(yè)限制，需要投入較高的銷售費用擴大市場，促進銷售額的提升。銷售費用直接沖抵企業(yè)利潤，如果銷售費用占比過高，短期內(nèi)會增強盈利能力，但會縮減研發(fā)費用，制約產(chǎn)品創(chuàng)新力，影響企業(yè)未來可持續(xù)發(fā)展。制藥企業(yè)往往為了穩(wěn)定行業(yè)地位，在企業(yè)發(fā)展過程中應控制銷售費用與研發(fā)費用占比，結(jié)合對標企業(yè)發(fā)展狀況，找準企業(yè)各項費用的平衡點。本文重點分析了醫(yī)藥制造行業(yè)背景，針對當前醫(yī)藥制造行業(yè)銷售費用深入分析，并結(jié)合當前運營現(xiàn)狀對醫(yī)藥制造行業(yè)績效展
科學與財富 2022年10期2022-07-04
- 時間-溫度敏感藥品的儲存與運輸?shù)臏貪穸确植简炞C
全。關(guān)鍵詞：制藥企業(yè);倉庫;冷鏈;驗證;溫濕度分布【中圖分類號】 R97 【文獻標識碼】 A? ? ? 【文章編號】2107-2306（2022）09--011中國法規(guī)GSP要求1.1 冷庫驗證[1]項目至少包括：溫度分布測試、設備運行參數(shù)、監(jiān)視點確認、開門及斷電情況、極端外部條件;每個庫房中均勻性布點數(shù)量不得少于9個，倉間各角及中心位置均需布置測點，每兩個測點的水平間距不得大于5米，垂直間距不得超過2米;庫房每個作業(yè)出入口及風機出風口至少布置5個測點，庫
中國藥學藥品知識倉庫 2022年9期2022-05-23
- 制藥企業(yè)實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中存在的問題與對策
與，盡管針對制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)管理的研究早有開展，但是由于我國相關(guān)規(guī)章制度缺乏健全，不少的管理工作依然未能完全落實。基于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的出臺，制藥企業(yè)在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面逐漸有了指導性綱領，對此本篇文章就將探討制藥企業(yè)實施GMP過程中存在的典型問題及其對策，以期推動我國制藥行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。關(guān)鍵詞：制藥企業(yè);GMP;問題及對策【中圖分類號】 X787 【文獻標識碼】 A? ? ? 【文章編號】2107-2306（2022）07--01社會經(jīng)
中國藥學藥品知識倉庫 2022年7期2022-05-10
- 論現(xiàn)代藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理要點
考。關(guān)鍵詞：制藥企業(yè);藥品生產(chǎn);質(zhì)量管理【中圖分類號】 F763 【文獻標識碼】 A? ? ? 【文章編號】2107-2306（2022）08--01基于食品、藥品在人民群眾生活中的重要性，食品藥品安全也已成為我國市場監(jiān)管的重要內(nèi)容之一。盡管國家對藥品的生產(chǎn)制造和流通進行了嚴格的監(jiān)管，但是由于部分制藥企業(yè)內(nèi)部管理缺失，近年來依然出現(xiàn)了藥品質(zhì)量問題侵害消費者權(quán)益的案例發(fā)生[1]。在市場競爭形勢不斷加劇以及法律紅線的高壓態(tài)勢下，制藥企業(yè)唯有不斷加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量
中國藥學藥品知識倉庫 2022年8期2022-05-09
- 試論制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理問題及其對策
樹雪【摘要】制藥企業(yè)作為社會運轉(zhuǎn)的重要環(huán)節(jié)，其相關(guān)產(chǎn)品影響著人們的身體健康，同時還可以對人體生理機能進行調(diào)節(jié)。不過，如果制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理存在問題，導致藥品質(zhì)量存在問題，將會對人們身體健康與安全造成極大威脅。為此，在日常工作中，制藥企業(yè)領導需要加強對質(zhì)量管理工作的重視，并創(chuàng)新管理理念，降低藥品質(zhì)量問題出現(xiàn)的概率，為制藥企業(yè)及行業(yè)整體的健康發(fā)展奠定堅實基礎。下面主要對制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理問題及對策進行分析探究?！娟P(guān)鍵詞】制藥企業(yè);生產(chǎn)質(zhì)量管理;問題及對策【
錦州醫(yī)科大學報 2022年2期2022-05-07
- 中小型制藥企業(yè)財務管理信息化現(xiàn)狀問題分析
相關(guān)的產(chǎn)業(yè)，制藥企業(yè)的信息化建設至關(guān)重要。但中小型企業(yè)受到自身經(jīng)營規(guī)模的限制、管理模式的制約，信息化建設進程較慢。同時，企業(yè)存在管理機制滯后、復合型人才匱乏、戰(zhàn)略規(guī)劃不足、信息集成共享不到位等一系列問題，致使企業(yè)發(fā)展受限。針對以上問題，論文逐一展開分析，并結(jié)合推進財務管理信息化對制藥企業(yè)的影響，為制藥企業(yè)提供財務管理信息化的優(yōu)化策略，希望借此為企業(yè)財務管理信息化提供新的視角?！続bstract】At present， the degree of infor
中小企業(yè)管理與科技·上旬刊 2022年2期2022-04-23
- 計算機化系統(tǒng)供應商管理
信息化系統(tǒng)在制藥企業(yè)生產(chǎn)線上廣泛應用，企業(yè)一方面享受著信息化系統(tǒng)帶來的效率提升，另一方面也面臨監(jiān)管方面的壓力。國內(nèi)外監(jiān)管機構(gòu)對信息化系統(tǒng)（計算機化系統(tǒng)）有著較嚴的監(jiān)管力度。制藥企業(yè)應當對供應商進行分級管理，并按照分級結(jié)果進行分類管理。關(guān)鍵詞：制藥企業(yè);信息化;計算機化系統(tǒng);供應商管理【中圖分類號】 F224-39 【文獻標識碼】 A? ? ? 【文章編號】2107-2306（2022）05--011 歐盟GMP和中國GMP要求[1][2]當使用第三方（例如
中國藥學藥品知識倉庫 2022年5期2022-04-11
- 智能制造在中藥固體制劑生產(chǎn)中的應用
?，F(xiàn)以某知名制藥企業(yè)為例，闡述了智能制造在中藥固體制劑生產(chǎn)中的應用情況，可以對智能制造在中藥固體制劑生產(chǎn)中的應用起到一定的推廣與示范作用。關(guān)鍵詞：智能制造;中藥固體制劑;制藥企業(yè)中圖分類號：TQ461? 文獻標志碼：A? 文章編號：1671-0797（2022）05-0055-04DOI：10.19514/j.cnki.cn32-1628/tm.2022.05.0151? ? 背景《中華人民共和國藥品管理法》（2020版）全面落實了中央決策部署和“四個最嚴
機電信息 2022年5期2022-03-29
- 制藥企業(yè)節(jié)能降耗的應對措施
孟斌斌摘要：制藥企業(yè)本身在生產(chǎn)中所消耗的能源比較多，隨著市場產(chǎn)品需求量的增加，制藥企業(yè)在生產(chǎn)中消耗的能源也處于增加趨勢。而目前我國能源處于短缺狀態(tài)，且開采的難度逐漸加大，通過更新機械設備能夠起到能源節(jié)約作用，但沒有從根本上解決目前能源問題，并且在制藥生產(chǎn)中操作、管理不當，也會導致能源損耗。因此，通過應用節(jié)能降耗技術(shù)來解決制藥生產(chǎn)中能源耗損問題具有一定的必要性?；诖?，本篇文章對制藥企業(yè)節(jié)能降耗的應對措施進行研究，以供參考。關(guān)鍵詞：制藥企業(yè);節(jié)能降耗;應對措
醫(yī)學概論 2022年1期2022-03-22
- 信息化技術(shù)在制藥企業(yè)質(zhì)量管理中的應用研究
要：對每一家制藥企業(yè)而言，質(zhì)量管理是維持其生命力和發(fā)展動力的關(guān)鍵，只有確保質(zhì)量合格，才能使企業(yè)持續(xù)發(fā)展，提高經(jīng)濟效益。伴隨著信息技術(shù)在各行各業(yè)的不斷普及，在制藥企業(yè)的質(zhì)量管理工作中，也應積極運用信息化技術(shù)，實現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的信息化，從而進一步促進企業(yè)質(zhì)量管理效率和管理質(zhì)量的提高，切實保證藥品質(zhì)量達標。為此，本文就制藥企業(yè)當前在質(zhì)量管理方面的信息化建設進行了分析研究，并提出了相關(guān)建議，以供參考。關(guān)鍵詞：信息化技術(shù)，制藥企業(yè)，質(zhì)量管理制藥行業(yè)是一個特殊的行
健康護理 2022年2期2022-03-22
- 淺析藥企質(zhì)量管理的信息化建設
關(guān)注。尤其在制藥企業(yè)，質(zhì)量管理工作更是如此，它在很大程度上關(guān)系到人們的生活質(zhì)量和生命安全。隨著目前信息技術(shù)高度發(fā)展，制藥企業(yè)實施質(zhì)量管理信息化是未來發(fā)展的必然趨勢。文章簡要介紹了醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理信息化的基本內(nèi)涵，分析了我國制藥企業(yè)質(zhì)量管理信息化建設的現(xiàn)狀及存在的問題，并有針對性地提出了相應的解決方案和措施，以期對我國制藥企業(yè)質(zhì)量管理信息化的發(fā)展起到一定的推動作用。關(guān)鍵詞：制藥企業(yè);質(zhì)量管理;信息化建設企業(yè)質(zhì)量的信息化是伴隨著現(xiàn)代科技的發(fā)展而產(chǎn)生和發(fā)展的現(xiàn)代
醫(yī)學前沿 2022年1期2022-03-05
- 淺談新版GMP認證后制藥企業(yè)的質(zhì)量管理
GMP認證后制藥企業(yè)的質(zhì)量管理措施。關(guān)鍵詞：新版GMP，制藥企業(yè)，質(zhì)量管理GMP作為質(zhì)量管理體系的組成部分，是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的基本要求。新版本 GMP的實施順應了行業(yè)發(fā)展的需要，對提高藥品生產(chǎn)管理水平、保證藥品質(zhì)量和安全性、加強藥品監(jiān)管、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整具有廣泛而深遠的影響。新版本的 GMP將質(zhì)量管理體系的新理念引入到 GMP中，要求制藥企業(yè)建立一個全面、系統(tǒng)、嚴密的質(zhì)量管理體系，并配備充足的資源，包括人力資源、管理制度等，以確保質(zhì)量體系的有效
醫(yī)學前沿 2022年1期2022-03-05
- 制藥企業(yè)環(huán)境會計信息披露研究
摘 要：隨著制藥企業(yè)的環(huán)境問題日益加劇，被列入重污染行業(yè)的制藥行業(yè)站在發(fā)展的轉(zhuǎn)折點上，近幾年，制藥企業(yè)環(huán)境污染問題頻發(fā)，環(huán)境污染不僅影響到了人們的生活質(zhì)量，同時在一定程度上也反過來限制了經(jīng)濟的發(fā)展。因此，提高制藥企業(yè)的環(huán)境會計披露水平，從而改善制藥行業(yè)的環(huán)境問題勢在必行，企業(yè)需要提升自身的環(huán)境保護意識，提高環(huán)境會計信息披露的積極性，確保環(huán)境會計信息披露內(nèi)容的質(zhì)量。本文以科倫藥業(yè)為例，通過揭露制藥企業(yè)環(huán)境會計信息披露的現(xiàn)狀，為解決目前制藥企業(yè)的環(huán)境會計信息的
現(xiàn)代商貿(mào)工業(yè) 2022年3期2022-03-01
- 制藥企業(yè)環(huán)境會計信息披露研究
摘 要：隨著制藥企業(yè)的環(huán)境問題日益加劇，被列入重污染行業(yè)的制藥行業(yè)站在發(fā)展的轉(zhuǎn)折點上，近幾年，制藥企業(yè)環(huán)境污染問題頻發(fā)，環(huán)境污染不僅影響到了人們的生活質(zhì)量，同時在一定程度上也反過來限制了經(jīng)濟的發(fā)展。因此，提高制藥企業(yè)的環(huán)境會計披露水平，從而改善制藥行業(yè)的環(huán)境問題勢在必行，企業(yè)需要提升自身的環(huán)境保護意識，提高環(huán)境會計信息披露的積極性，確保環(huán)境會計信息披露內(nèi)容的質(zhì)量。本文以科倫藥業(yè)為例，通過揭露制藥企業(yè)環(huán)境會計信息披露的現(xiàn)狀，為解決目前制藥企業(yè)的環(huán)境會計信息的
現(xiàn)代商貿(mào)工業(yè) 2022年3期2022-03-01
- 迎頭趕上vs差異競爭：疫情后我國制藥企業(yè)戰(zhàn)略選擇的啟示
疫情后，我國制藥企業(yè)戰(zhàn)略選擇面臨機遇與挑戰(zhàn)。本研究使用波特三大競爭戰(zhàn)略為工具，針對制藥企業(yè)設計了定量分析表，通過其中的觀測指標對諾華生物制藥、復星醫(yī)藥企業(yè)兩家國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)進行實證調(diào)查分析。通過數(shù)據(jù)分析，得出中國具備精細工成本領先和技術(shù)領先的潛能并針對性地指出我國制藥企業(yè)戰(zhàn)略選擇存在的問題及指明其未來發(fā)展方向。關(guān)鍵詞：競爭戰(zhàn)略;制藥企業(yè);;疫情中圖分類號：F2???? 文獻標識碼：A????? doi：10.19311/j.cnki.1672-3198.2
現(xiàn)代商貿(mào)工業(yè) 2022年3期2022-03-01
- 制藥企業(yè)環(huán)境會計信息披露研究
摘 要：隨著制藥企業(yè)的環(huán)境問題日益加劇，被列入重污染行業(yè)的制藥行業(yè)站在發(fā)展的轉(zhuǎn)折點上，近幾年，制藥企業(yè)環(huán)境污染問題頻發(fā)，環(huán)境污染不僅影響到了人們的生活質(zhì)量，同時在一定程度上也反過來限制了經(jīng)濟的發(fā)展。因此，提高制藥企業(yè)的環(huán)境會計披露水平，從而改善制藥行業(yè)的環(huán)境問題勢在必行，企業(yè)需要提升自身的環(huán)境保護意識，提高環(huán)境會計信息披露的積極性，確保環(huán)境會計信息披露內(nèi)容的質(zhì)量。本文以科倫藥業(yè)為例，通過揭露制藥企業(yè)環(huán)境會計信息披露的現(xiàn)狀，為解決目前制藥企業(yè)的環(huán)境會計信息的
現(xiàn)代商貿(mào)工業(yè) 2022年2期2022-02-24
- 迎頭趕上vs差異競爭：疫情后我國制藥企業(yè)戰(zhàn)略選擇的啟示
疫情后，我國制藥企業(yè)戰(zhàn)略選擇面臨機遇與挑戰(zhàn)。本研究使用波特三大競爭戰(zhàn)略為工具，針對制藥企業(yè)設計了定量分析表，通過其中的觀測指標對諾華生物制藥、復星醫(yī)藥企業(yè)兩家國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)進行實證調(diào)查分析。通過數(shù)據(jù)分析，得出中國具備精細工成本領先和技術(shù)領先的潛能并針對性地指出我國制藥企業(yè)戰(zhàn)略選擇存在的問題及指明其未來發(fā)展方向。關(guān)鍵詞：競爭戰(zhàn)略;制藥企業(yè);;疫情中圖分類號：F2???? 文獻標識碼：A????? doi：10.19311/j.cnki.1672-3198.2
現(xiàn)代商貿(mào)工業(yè) 2022年2期2022-02-24
- 制藥企業(yè)ESG信息披露探究
行對比，總結(jié)制藥企業(yè)ESG信息披露的優(yōu)勢與不足，并提出改進建議。關(guān)鍵詞：制藥企業(yè);ESG;信息披露一、國內(nèi)外ESG信息披露法規(guī)（一）國際國際上，已有多個機構(gòu)和組織發(fā)布ESG信息披露相關(guān)的原則及指引?，F(xiàn)在被廣泛運用的ESG披露框架的是聯(lián)合國責任投資原則（PRI和全球報告倡議組織的可持續(xù)發(fā)展報告指引）。（二）中國香港2019年12月，香港交易所修訂《環(huán)境、社會及管治報告指引》，建立了公司ESG報告的框架。堅持“不披露就解釋”的原則，強調(diào)重要性原則和數(shù)據(jù)可量化原
商業(yè)2.0-市場與監(jiān)管 2022年2期2022-01-09
- 在集團化制藥企業(yè)推進智能制造的規(guī)劃思路探討
前我國集團化制藥企業(yè)的發(fā)展趨勢，如何穩(wěn)步推進智能化制造，是企業(yè)管理者需要思考的一個重要問題。關(guān)鍵詞：制藥企業(yè);智能制造;規(guī)劃思路推進智能制造是我國制藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢，制藥企業(yè)需要結(jié)合企業(yè)自身實際，根據(jù)國家政策，緊跟市場發(fā)展潮流，逐步提高集團化制藥企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中的智能化、信息化水平，提升制藥原材料在運輸過程中的安全等級，最終促使集團化制藥企業(yè)完成產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級。一、智能制造的概念首先，在開始探討之前，需要明確智能制造的概念，以及為什么要推進智能制
科技信息·學術(shù)版 2021年3期2021-12-24
- 制藥企業(yè)機械設備管理中出現(xiàn)的問題及有效措施
題，本文針對制藥企業(yè)中機械設備管理中存在的問題進行分析，并提出一系列解決策略，以期為相關(guān)研究者提供參考經(jīng)驗，促進我國制藥技術(shù)不斷發(fā)展。關(guān)鍵詞：制藥企業(yè);機械設備;制藥技術(shù);機械化生產(chǎn)前言：隨著科學技術(shù)不斷發(fā)展，給制藥企業(yè)也帶來了一定發(fā)展機遇，在現(xiàn)階段的制藥生產(chǎn)過程中，制藥企業(yè)對于機械化生產(chǎn)的應用較為廣泛，因此對于機械化生產(chǎn)的依賴程度也在逐漸提升。對機械設備進行科學管理，能夠保證制藥企業(yè)生產(chǎn)效率及質(zhì)量，另一方面對于企業(yè)管理來說也具有一定促進作用。一、制藥企業(yè)
科技信息·學術(shù)版 2021年33期2021-12-09
- 智能制造在集團化制藥企業(yè)中的應用
對我國集團化制藥企業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了一定影響。對此，需要加強對智能制造的應用，從而進一步促進集團化制藥企業(yè)的發(fā)展。本文針對智能制造在集團化制藥企業(yè)中的應用進行分析，介紹了智能制造的概念，探討了現(xiàn)階段制藥企業(yè)的智能制造應用現(xiàn)狀，并提出具體的應用對策，希望能夠為相關(guān)工作人員起到一些參考和借鑒。關(guān)鍵詞：智能制造;集團化;制藥企業(yè);應用【中圖分類號】R97???????????? 【文獻標識碼】A???????????? 【文章編號】2107-2306（2021）12
中國藥學藥品知識倉庫 2021年12期2021-12-07
- 完善制藥企業(yè)藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的探討
，許多大型的制藥企業(yè)研發(fā)投入力度并不夠，因此如何利用研發(fā)投入，發(fā)揮制藥企業(yè)的基礎作用屬于目前醫(yī)藥企業(yè)關(guān)注的重點問題。制藥企業(yè)的質(zhì)量管理，特別是藥品研發(fā)期間的質(zhì)量管理直接關(guān)系到藥品安全和品質(zhì)，從制藥企業(yè)角度來講，在藥品研發(fā)過程中科學、全面的質(zhì)量管理模式對于研發(fā)藥品的安全性和質(zhì)量管理所產(chǎn)生的影響比較大，針對藥品研發(fā)及生產(chǎn)具有推動作用，有利于發(fā)揮企業(yè)社會價值，現(xiàn)就藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系進行分析，總結(jié)具體應對措施，將具體研究內(nèi)容綜述如下。關(guān)鍵詞：制藥企業(yè);藥品研發(fā);
中國藥學藥品知識倉庫 2021年12期2021-12-07
- 制藥企業(yè)GMP文件管理的常見問題
質(zhì)量，是目前制藥企業(yè)需要考慮的重點內(nèi)容。GMP文件管理模式能夠做到制藥全過程的監(jiān)督和把控，確保各環(huán)節(jié)作業(yè)的規(guī)范性、合理性，規(guī)范員工行為，維護藥品的安全性。本文重點分析了GMP文件管理的相關(guān)內(nèi)容，對其存在的問題給出專業(yè)的解決方案，旨在推進制藥企業(yè)的良好運營。關(guān)鍵詞：制藥企業(yè);GMP文件管理;問題隨著藥品問題的日益嚴重，我國逐漸加大了藥品監(jiān)管力度，制定了一系列政策措施，規(guī)范生產(chǎn)流程，保證藥品出品的質(zhì)量。GMP文件管理作為新型管理模式，現(xiàn)被廣泛應用在制藥企業(yè)日常
科技信息·學術(shù)版 2021年21期2021-11-24
- 制藥企業(yè)廢水處理工藝改造策略論述
，相應的各類制藥企業(yè)的數(shù)量也在顯著增加。但是較之國外發(fā)達的制藥工業(yè)，國內(nèi)的制藥企業(yè)往往表現(xiàn)出經(jīng)濟效益低并且污染卻十分嚴重的情況?；诖?，本文以“制藥企業(yè)廢水處理工藝改造”為主要研究對象，從多個角度對這一話題展開論述，以期相關(guān)研究內(nèi)容為廣大工作人員帶來一定的參考和啟示。關(guān)鍵詞 制藥企業(yè) 廢水處理工藝 工藝改進 可回收利用中圖分類號：X799 文獻標識碼：A 文章編號：1007-0745（2021）09-0033-02當前，國內(nèi)的制藥企業(yè)所產(chǎn)生的廢水主要來自于
科海故事博覽·中旬刊 2021年9期2021-10-30
- 新形勢下制藥企業(yè)使用危險化學品安全管理探索
張小勇摘要：制藥企業(yè)在生產(chǎn)過程中需要使用到多種危險化學品，這就要求制藥企業(yè)在生產(chǎn)過程中必須嚴把安全關(guān)，落實安全主體責任，切實保障生產(chǎn)安全。本文重點探討當前形勢下制藥企業(yè)使用危險化學品的安全管理策略。關(guān)鍵詞：危險化學品;制藥企業(yè);安全管理近年來，國內(nèi)的制藥企業(yè)在生產(chǎn)過程中安全事故頻發(fā)，很大程度上是由于危險化學品使用或者管理不當所致，造成了一定的人員傷亡和經(jīng)濟損失，因此在社會上引起了廣泛重視。在此背景下，2020年國家頒布實施《關(guān)于全面加強危險化學品安全生產(chǎn)工
科技信息·學術(shù)版 2021年15期2021-10-21
- 淺談制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量控制
控更加嚴格。制藥企業(yè)作為生產(chǎn)藥品的主體，需要從生產(chǎn)源頭上把握控制藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，對人民的生命財產(chǎn)安全負責，為自己生產(chǎn)的藥物負責。那么藥品的生產(chǎn)質(zhì)量要分別從多個方面進行把控，不單單要檢查生產(chǎn)藥品的原料更要將生產(chǎn)藥品的整個過程嚴格地控制和審查。關(guān)鍵詞 制藥企業(yè) 制藥原料 流程控制中圖分類號：X787;F273 文獻標識碼：A 文章編號：1007-0745（2021）07-0030-021 制藥企業(yè)生產(chǎn)藥品的生產(chǎn)流程1.1 原料選擇制藥企業(yè)生產(chǎn)制作藥物的第一步就
科海故事博覽·中旬刊 2021年7期2021-10-19
- 制藥企業(yè)全面預算管理的應用研究
不斷增速，為制藥企業(yè)的發(fā)展帶來了全新的機遇與挑戰(zhàn)。全面預算管理在制藥企業(yè)管理中屬于不可或缺的重要組成部分，能夠保障制藥企業(yè)更加順利地實現(xiàn)經(jīng)濟效益。因此，制藥企業(yè)應當加強全面預算管理體制建設，確保全面預算管理的實施力度，推動自身的進一步發(fā)展。本文對制藥企業(yè)全面預算管理的應用展開了探討。關(guān)鍵詞：制藥企業(yè);全面預算管理;應用引言：近幾年來，隨著經(jīng)濟環(huán)境的變化，我國制藥行業(yè)逐漸呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢與光明的發(fā)展前景。為實現(xiàn)進一步的成長壯大，制藥企業(yè)必須對自身的管理制
科技研究 2021年21期2021-10-12
- 制藥企業(yè)財務風險分析與防范
場的需求給了制藥企業(yè)更大發(fā)展空間的同時也加劇了行業(yè)間的競爭。據(jù)國家有關(guān)部門的中國人均醫(yī)療保健消費統(tǒng)計顯示，其數(shù)字已從2013年的912元上升到了1843元;國內(nèi)醫(yī)用制藥行業(yè)市場的規(guī)模在近幾年持續(xù)快速上升，2019年年復合年均增長率大約為6.4%。預計2021年，我國的藥品制劑行業(yè)市場規(guī)模預期會進一步增加約635億美元。近年來在市場競爭的推動下，制藥企業(yè)在相應的市場環(huán)境下的日常經(jīng)營活動中面臨的財務風險也隨之增加。因此，為了更好地適應競爭激烈的市場環(huán)境，本文從
商場現(xiàn)代化 2021年15期2021-10-09
- 淺談“新零售”時代制藥企業(yè)商業(yè)模式創(chuàng)新
;商業(yè)創(chuàng)新;制藥企業(yè)一、“新零售”的特點傳統(tǒng)零售系統(tǒng)中以商品為核心，整個流程管理從訂貨，到生產(chǎn)、銷售主要圍繞商品的庫存進行管理。 而“新零售”是以顧客為核心，企業(yè)根據(jù)消費者的需求，推送產(chǎn)品或者服務， 并為消費者打造消費的場景，實現(xiàn)人-貨-場的統(tǒng)一。 同時，線上線下加上全渠道的物流結(jié)合在一起，才能真正實現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)背景下的“新零售”。二、“新零售”商業(yè)模式的創(chuàng)新（一）全渠道模式創(chuàng)新O2O +移動模式這是線上線下+移動端的全渠道共同協(xié)作經(jīng)營的商業(yè)模式，充分結(jié)合線上
現(xiàn)代營銷·理論 2021年7期2021-09-27
- 淺析制藥企業(yè)采購成本與庫存管理
庫存管理均是制藥企業(yè)日常工作的重點，尤其是采購成本控制可以直接影響和決定制藥企業(yè)的經(jīng)濟效益與核心競爭力?；诖?，制藥企業(yè)必須掌握采購成本控制與庫存管理的要點和策略，確保此兩項工作可以高質(zhì)量落實。本文對制藥企業(yè)采購成本控制與庫存管理作了重點的分析論述，期望可以為相關(guān)的制藥企業(yè)提供些許建議。關(guān)鍵詞：制藥企業(yè);采購成本;庫存管理引言：在市場競爭機制日益健全的背景下，制藥企業(yè)如何有效提升核心競爭力和獲取到良好的經(jīng)濟效益尤為關(guān)鍵，這要求制藥企業(yè)要從經(jīng)營管理的各個方面
科技研究 2021年22期2021-09-22
- 從內(nèi)控視角分析制藥企業(yè)完善財務管理的措施
.【關(guān)鍵詞】制藥企業(yè);內(nèi)部控制;財務管理【Keywords】pharmaceutical enterprises; internal control; financial management【中圖分類號】F275? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?【文獻標志碼】A? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?【文章編號】1673-1069（2021）
中小企業(yè)管理與科技·下旬刊 2021年7期2021-08-24
- 制藥企業(yè)關(guān)于數(shù)據(jù)完整性的探討
9摘? 要：制藥企業(yè)的數(shù)據(jù)完整性要求已經(jīng)越來越受到大家的重視，結(jié)合目前官方檢查發(fā)出的缺陷情況來說，仍有一部分制藥企業(yè)在數(shù)據(jù)完整性方面存在問題。為了能夠更好地解決制藥企業(yè)的數(shù)據(jù)完整性問題，本文通過對常見的數(shù)據(jù)完整性缺陷的研究，做了一些分析和總結(jié)，同時通過實際工作中數(shù)據(jù)完整性的常見問題及導致數(shù)據(jù)不完整的原因，來探討如何更好地提高制藥企業(yè)的數(shù)據(jù)完整性。關(guān)鍵詞：制藥企業(yè) 數(shù)據(jù)完整性 問題分析 提升數(shù)據(jù)管理中圖分類號：F426.72 ? ? ? ? ?文獻標識碼：A
科技創(chuàng)新導報 2021年9期2021-07-28
- 淺談藥品質(zhì)量標準的建立和有效期的評估
控性越來越被制藥企業(yè)所關(guān)注。結(jié)合藥品申報經(jīng)驗及藥品日常質(zhì)量控制情況，藥企在藥品質(zhì)量標準的建立及有效期的評估中，仍存在一些普遍性問題。本文對如何通過工藝能力和質(zhì)量指標詮釋藥品的特性，以及如何通過穩(wěn)定性研究建立合理的有效期，做了一些分析、匯總和總結(jié)，淺析如何更好地制定藥品的質(zhì)量標準及有效期。關(guān)鍵詞：制藥企業(yè)? 質(zhì)量標準? 有效期? 評估中圖分類號：R95 ? ? ? ? ?文獻標識碼：A? ? ? ? ? ? ? ? ? 文章編號：1674-098X（2021
科技創(chuàng)新導報 2021年9期2021-07-28
- 制藥企業(yè)財務風險防范存在的問題和措施探究
發(fā)展，特別是制藥企業(yè)。高速發(fā)展的時代給制藥企業(yè)帶來了眾多的機遇，與此同時也為其帶來的不小的挑戰(zhàn)。財務風險管理與控制已然成為了制藥企業(yè)生存發(fā)展的關(guān)鍵問題。本篇文章主要對于制藥企業(yè)財務風險防范存在的問題與措施進行了分析和研究，以做參考?！娟P(guān)鍵詞】制藥企業(yè);財務風險;防范;問題;措施引言伴隨著我國社會高速的發(fā)展和經(jīng)濟持續(xù)的增長，人們生活水平不斷的提高，與此同時，環(huán)境質(zhì)量卻呈現(xiàn)出了下降的趨勢，現(xiàn)階段許多的人都出現(xiàn)了亞健康問題，故而大眾對于醫(yī)療產(chǎn)品也提出了更高的要求
理論與創(chuàng)新 2021年6期2021-07-19
- 制藥企業(yè)預算管理存在的問題及對策探討
：預算管理是制藥企業(yè)管理中非常重要的一個環(huán)節(jié)，預算管理的好壞會直接影響企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營成果及戰(zhàn)略目標。文章對制藥企業(yè)預算管理的意義和作用進行闡述，分析制藥企業(yè)在預算管理方面普遍存在的問題，并就制藥企業(yè)預算管理中的問題提出解決措施。關(guān)鍵詞：制藥企業(yè);預算管理;經(jīng)營風險;戰(zhàn)略預算管理是指企業(yè)以其戰(zhàn)略目標為導向，通過對未來一定期間內(nèi)的經(jīng)營活動和相應的財務結(jié)果進行全面預測和籌劃，科學、合理配置企業(yè)各項財務和非財務資源，并對執(zhí)行過程進行監(jiān)督和分析，對執(zhí)行結(jié)果進行評價和
中國集體經(jīng)濟 2021年12期2021-06-09
- 制藥企業(yè)內(nèi)訓師培養(yǎng)的途徑與激勵措施探討
秋霞摘 要：制藥企業(yè)在經(jīng)營管理中，內(nèi)訓師作為重要的工作人員，對整個制藥企業(yè)的經(jīng)營管理和員工培訓產(chǎn)生了直接的影響。為了做好內(nèi)訓師的培養(yǎng)，必須要了解內(nèi)訓師的意義和重要性，同時也要制定科學的內(nèi)訓師培養(yǎng)途徑。做好內(nèi)訓師的選拔、內(nèi)訓師的教育以及內(nèi)訓師的考核工作，使整個制藥企業(yè)的內(nèi)訓師培訓能夠達到預期目標，解決制藥企業(yè)內(nèi)訓師培養(yǎng)問題。與此同時，應當采取必要的激勵措施，使整個內(nèi)訓師得到有效的激勵，提高內(nèi)訓師的工作積極性，為制藥企業(yè)的人才培養(yǎng)提供有力支持。關(guān)鍵詞：制藥企業(yè)
中國民商 2021年5期2021-05-29
- 制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理問題及其對策
：藥品質(zhì)量是制藥企業(yè)生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，針對制藥企業(yè)而言，原有質(zhì)量管理體系已不再使用。伴隨當前制藥企業(yè)生產(chǎn)管理標準的推行，藥品質(zhì)量管理層面有明顯提升?？墒且驗槲覈?span id="j5i0abt0b" class="hl">制藥企業(yè)質(zhì)量管控薄弱，當前在此方面依舊存在相應的問題，有關(guān)人員應當對此方面給予高度的重視。關(guān)鍵詞：制藥企業(yè);生產(chǎn)質(zhì)量管理;問題;對策伴隨社會經(jīng)濟的不斷發(fā)展，各個領域均有蓬勃的發(fā)展。當中最具代表性的就是醫(yī)藥領域。特別是近年來，醫(yī)藥領域顯著增長。針對制藥企業(yè)而言，其關(guān)乎著人民群眾的身體健康，在實際生產(chǎn)當中
科學與財富 2021年36期2021-05-10
- 企業(yè)營運能力分析
]財務分析;制藥企業(yè);財務風險;營運能力[DOI]10.13939/j.cnki.zgsc.2021.02.0691 引言醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟中不可或缺的部分，在多年的發(fā)展中，我國已經(jīng)具有比較完備的制藥體系和全面的制藥流通發(fā)展網(wǎng)。LK醫(yī)藥股份有限公司經(jīng)營生產(chǎn)人用抗生素、生物技術(shù)藥品以及醫(yī)藥中間體等;全部生產(chǎn)車間均已全面通過醫(yī)藥體系的多種認證;其醫(yī)藥制品在國內(nèi)銷售遍布東部、西部等地區(qū)，并出口遠銷歐洲、美洲和東南亞等地區(qū)。本文主要是立足于醫(yī)藥行業(yè)，以LK醫(yī)藥
中國市場 2021年2期2021-04-06
- 從內(nèi)控視角分析制藥企業(yè)完善財務管理的措施
務管理，對于制藥企業(yè)來說同樣如此。在現(xiàn)代化經(jīng)濟發(fā)展進程中，制藥企業(yè)要想長遠發(fā)展，則需要立足于內(nèi)控視角，結(jié)合制藥企業(yè)財務管理現(xiàn)狀，科學調(diào)整并優(yōu)化創(chuàng)新財務管理，在此基礎上，應用各種有效措施，逐步完善制藥企業(yè)財務管理。【Abstract】In the new period， the financial management mode of enterprises has changed greatly. In order to enhance the core
中小企業(yè)管理與科技·下旬刊 2021年2期2021-04-01
- 從價值鏈的角度分析制藥企業(yè)成本管控措施
】成本管控在制藥企業(yè)建設發(fā)展過程中具有重要作用。運用價值鏈的理念進行成本管控，更加符合新時代發(fā)展的需求，有利于采用科學有效的措施提高成本管控的質(zhì)量和效率。論文主要從價值鏈的角度對制藥企業(yè)成本管控措施進行分析。【Abstract】Cost control plays an important role in the construction and development process of pharmaceutical enterprises. Usin
中小企業(yè)管理與科技·下旬刊 2021年2期2021-04-01
- 制藥企業(yè)開展項目管理存在的問題與對策分析
關(guān)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)摘要：制藥企業(yè)開展項目管理時存在的問題包含藥品制備干系較大，導致制藥行業(yè)的管控標準與其他行業(yè)不同;新藥研制過程依然容易受到多方面因素的制約，相關(guān)問題解無法在短時間內(nèi)解決。為解決上述問題，提高藥企項目管理質(zhì)量，本文提出建立健全藥企資源、科學建立藥品制備監(jiān)督授權(quán)體系并全方位保證藥品質(zhì)量、圍繞“新藥研發(fā)”制定完善的立項體系，全面提高新藥研發(fā)全過程監(jiān)管力度等方式，供參考。關(guān)鍵詞：制藥企業(yè);項目管理;制約因素引言制藥企業(yè)屬于醫(yī)藥行業(yè)中的加工制造環(huán)節(jié)，主營業(yè)務包
科學與生活 2021年29期2021-03-24
- GMP標準化全面質(zhì)量管理對制藥企業(yè)的指導探討
家監(jiān)控和管理制藥企業(yè)的一個十分關(guān)鍵規(guī)范。在人們思維想法的變化及生活水平的進步趨勢下，當下對于臨床藥物的質(zhì)量要求很高。而藥品質(zhì)量與制藥企業(yè)的工作質(zhì)量有著十分緊密聯(lián)系。現(xiàn)階段，國內(nèi)的GMP已經(jīng)成為全球制藥企業(yè)的規(guī)范及標準，可以評估每一個制藥公司的各種藥品生產(chǎn)品質(zhì)。在時代的進一步發(fā)展形勢下，藥品質(zhì)量的相關(guān)規(guī)范和標準也有了全新的管理和規(guī)定對策。本文就針對GMP標準化全面質(zhì)量管理對于制藥企業(yè)的管控及指導進行探析。關(guān)鍵詞：GMP;質(zhì)量管理;制藥企業(yè);對策GMP作為現(xiàn)階
中國應急管理科學 2021年9期2021-03-16
- 制藥企業(yè)藥品研發(fā)階段質(zhì)量管理存在的問題及對策探討
的重中之重，制藥企業(yè)應建立健全的藥品質(zhì)量研發(fā)的監(jiān)管和管理體系，確保并不斷提高藥品的質(zhì)量。本文從制藥企業(yè)藥品研發(fā)階段的質(zhì)量管理環(huán)節(jié)入手，分析和探討大多數(shù)企業(yè)在該環(huán)節(jié)中存在的問題，并針對這些問題提出解決措施。關(guān)鍵詞：制藥企業(yè);藥品研發(fā)階段;質(zhì)量管理;問題和對策分類號：F426.72;F273.2一、制藥企業(yè)藥品研發(fā)階段質(zhì)量管理存在的問題1.1研發(fā)階段數(shù)據(jù)規(guī)范問題藥品生產(chǎn)的順利進行需要做到審計工作的全面與細致，如審計原料藥的信息完整性就包括合法資質(zhì)、質(zhì)量標準、質(zhì)
中國應急管理科學 2021年9期2021-03-16
- 制藥企業(yè)醫(yī)藥機械設備的科學化管理研究
筆者主要針對制藥企業(yè)的醫(yī)藥機械設備的科學化管理進行分析，分析機械設備科學化管理的原則，以及我國目前制藥企業(yè)的機械設備管理中存在的問題，并有針對性地提出可以實現(xiàn)制藥企業(yè)機械設備科學管理的有效措施，希望可以幫助制藥企業(yè)實現(xiàn)機械設備的科學化管理。關(guān)鍵詞：制藥企業(yè);機械設備;科學化管理【中圖分類號】C93 ? ? ? ? ? ? 【文獻標識碼】A ? ? ? ? ? ? 【文章編號】2107-2306（2021）18--01制藥企業(yè)的生產(chǎn)主要依靠機械設備，隨著我國
中國藥學藥品知識倉庫 2021年18期2021-02-28
- 熵權(quán)法下制藥企業(yè)社會責任財務績效評價研究
;財務績效;制藥企業(yè)一、引言近年一部《我不是藥神》電影引發(fā)大眾對制藥企業(yè)的廣泛關(guān)注。而在我國，近些年很多制藥企業(yè)為追求盈利不惜連續(xù)數(shù)年生產(chǎn)假藥劣藥的事件層出不窮。《2019醫(yī)療健康上市公司社會責任報告》顯示大健康企業(yè)的社會責任履行情況也不容樂觀，該報告選取300家左右醫(yī)療健康類上市公司作為研究對象，其中出現(xiàn)行政違法、違規(guī)現(xiàn)象的企業(yè)多達161家，占比約55.3%;環(huán)境保護指標能達到及格僅占47.7%;產(chǎn)品質(zhì)量安全、社會責任報告，拿到滿分的分別只有1家。員工薪
中國集體經(jīng)濟 2021年4期2021-02-21
- 制藥企業(yè)驗證活動中風險評估的應用
王麗芳摘要：制藥企業(yè)的驗證工作還存在一定問題，本文結(jié)合相關(guān)資料，分析了風險評估在驗證工作中的作用，然后總結(jié)目前驗證活動的常見問題，最后研究風險評估在驗證活動中的使用方法。通過研究，幫助企業(yè)根據(jù)特點選擇合適的方法開展驗證工作。關(guān)鍵詞：制藥企業(yè);驗證;風險評估引言：驗證是制藥企業(yè)制藥過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對提升藥品質(zhì)量發(fā)揮著十分重要的作用。但是目前的驗證工作中，存在項目缺陷等問題，為此可以使用風險評估優(yōu)化制藥企業(yè)的驗證工作，解決存在的不足。1 制藥企業(yè)驗證活動中風
醫(yī)學前沿 2021年20期2021-02-21
- 制藥企業(yè)驗證活動中風險評估的應用
王麗芳摘要：制藥企業(yè)的驗證工作還存在一定問題，本文結(jié)合相關(guān)資料，分析了風險評估在驗證工作中的作用，然后總結(jié)目前驗證活動的常見問題，最后研究風險評估在驗證活動中的使用方法。通過研究，幫助企業(yè)根據(jù)特點選擇合適的方法開展驗證工作。關(guān)鍵詞：制藥企業(yè);驗證;風險評估引言：驗證是制藥企業(yè)制藥過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對提升藥品質(zhì)量發(fā)揮著十分重要的作用。但是目前的驗證工作中，存在項目缺陷等問題，為此可以使用風險評估優(yōu)化制藥企業(yè)的驗證工作，解決存在的不足。1 制藥企業(yè)驗證活動中風
醫(yī)學前沿 2021年20期2021-02-21
- 探討我國制藥企業(yè)的藥品研發(fā)問題
摘要：本文對制藥企業(yè)藥品研發(fā)階段的質(zhì)量管理體系進行分析，總結(jié)我國藥品研發(fā)的特點以及質(zhì)量管理中的常見問題，制定科學高效的藥品研發(fā)質(zhì)量管理對策，確保制藥企業(yè)藥品研發(fā)的整體水平得到全面提升。當前我國的醫(yī)藥行業(yè)得到了快速發(fā)展，而制藥企業(yè)藥品研發(fā)需要與時俱進根據(jù)患者的實際需求進行分析，只有建立科學合理的藥品研發(fā)管理團隊和體系，才能夠增強藥品研發(fā)的總體質(zhì)量。關(guān)鍵詞：我國制藥;制藥企業(yè);藥品研發(fā);研發(fā)問題一、藥品研發(fā)質(zhì)量管理的意義和特點（一）藥品研發(fā)階段質(zhì)量控制的重要意
科學與生活 2021年30期2021-02-18
- 制藥企業(yè)醫(yī)藥機械設備的科學化管理
步應用，現(xiàn)代制藥企業(yè)的設備管理工作也被賦予了嶄新的內(nèi)涵，只有通過現(xiàn)代企業(yè)不斷完善儀器設備的使用規(guī)范與標準，并制定對前期設備維修管理最可行的措施，即通過大量引用先進的裝備制造技術(shù)，并創(chuàng)新設備制造理念，方可達到企業(yè)的長遠穩(wěn)定發(fā)展。關(guān)鍵詞：制藥企業(yè);機械設備;科學化管理對制藥企業(yè)來說，新形勢下的機械設備管理工作將更加科學化，而傳統(tǒng)的科學管理方式與管理手段已經(jīng)大大地無法適應新時期的發(fā)展需要。信息技術(shù)的飛速發(fā)展，提供了企業(yè)完整的管控方式與系統(tǒng)，同時，制藥企業(yè)醫(yī)藥設備
醫(yī)學前沿 2021年19期2021-02-08
- 新版GMP在制藥企業(yè)倉儲管理中的應用探究
摘要：制藥企業(yè)的管理工作中，倉儲管理工作是其中的一部分重點問題，GMP管理是制藥企業(yè)倉儲管理具體落實環(huán)節(jié)中可用的一種科學方法，不僅具有規(guī)范性特點，管理效果的科學性也能夠得到相應的保障。新版GMP在制藥企業(yè)的倉儲管理環(huán)節(jié)進行應用，有利于提高倉儲管理工作的質(zhì)量，為充分發(fā)揮倉儲環(huán)節(jié)工作的作用提供支持。應當在現(xiàn)代制藥企業(yè)的管理工作中積極應用。關(guān)鍵詞：GMP;制藥企業(yè);倉儲管理;應用引言：新的管理模式在藥品管理工作中的應用必然能夠起到同步提升管理效率和質(zhì)量的作用。作
錦繡·中旬刊 2021年5期2021-01-28
- 新版GMP認證制藥企業(yè)的物料管理問題研究
版GMP認證制藥企業(yè)的物料管理問題進行分析和探討。關(guān)鍵詞：新版GMP認證;制藥企業(yè);物料管理;問題引言：隨著我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（以下簡稱為新版GMP）的出現(xiàn)，是保證藥品生產(chǎn)過程中的生產(chǎn)質(zhì)量，將各類藥品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的污染以及藥品原材料失效等問題的發(fā)生概率降到最低的方法，是當前我國關(guān)于藥品生產(chǎn)與加工過程監(jiān)督的主要內(nèi)容，是保證我國藥品安全的重要措施。當前我國已經(jīng)時用了很多年GMP標準，很多企業(yè)已經(jīng)深刻地認識到了管理的重要性，并對整個
錦繡·中旬刊 2021年5期2021-01-28
- 制藥企業(yè)質(zhì)量管理體系的構(gòu)建與探討
文將簡要分析制藥企業(yè)如何構(gòu)建質(zhì)量管理體系。關(guān)鍵詞：制藥企業(yè)，質(zhì)量管理體系，構(gòu)建在 GMP中，對于制藥企業(yè)的質(zhì)量管理體系有明確的描述，管理體系中的內(nèi)容十分豐富。藥廠質(zhì)量管理體系在運行過程中，需要對相關(guān)文件的內(nèi)容進行明確的說明，對在制藥企業(yè)質(zhì)量管理體系運行中產(chǎn)生的信息進行詳細記錄，還要做好糾正和預防工作。藥企質(zhì)量管理體系的有效運行，對人員素質(zhì)的要求非常高，因此，需要做好人員的培訓，發(fā)揮制度的約束作用，以保證藥品企業(yè)質(zhì)量管理體系的良性運行，保證企業(yè)各項工作的系統(tǒng)
醫(yī)學概論 2021年19期2021-01-21
- GMP標準化全面質(zhì)量管理對制藥企業(yè)的指導作用分析
面質(zhì)量管理對制藥企業(yè)的指導作用。關(guān)鍵詞：GMP標準化，全面質(zhì)量管理，制藥企業(yè)，指導實施GMP需要三大基本要素，即硬件、軟件和人員。在 GMP實施過程中，硬件是最基本的要素，涵蓋了藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理涉及的環(huán)境、廠房設施、車間設計、儀器設備、材料等內(nèi)容。軟體元件是一套完整的文件管理系統(tǒng)，規(guī)范企業(yè)行為的一系列標準和執(zhí)行結(jié)果的記錄是實施 GMP的關(guān)鍵。包括了質(zhì)量管理、文件管理、確認與認證、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制等內(nèi)容。如果設備再好的人操作，再好的軟件也是人工設計、制作
醫(yī)學概論 2021年19期2021-01-21
- 淺談制藥企業(yè)實施GMP中涉及的質(zhì)量體系審核
是要建立健全制藥企業(yè)的質(zhì)量體系，另外兩個是防止污染及交叉污染和預防差錯。醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量體系是為確保全面正確貫徹 GMP而建立的，是站在系統(tǒng)的高度上對企業(yè)多方面質(zhì)量管理工作進行優(yōu)化和規(guī)范。品質(zhì)體系依賴于質(zhì)量審計來評價系統(tǒng)的有效性和適用性。品質(zhì)體系審核結(jié)果是評價質(zhì)量體系完美性、科學性的主要依據(jù)，也是推動和提高制藥企業(yè)質(zhì)量管理水平的主要手段。本文將簡要分析制藥企業(yè)實時GMP中設計的一些質(zhì)量體系審核。關(guān)鍵詞：制藥企業(yè)，GMP，質(zhì)量體系，審核根據(jù)ISO9000質(zhì)量管理
醫(yī)學概論 2021年19期2021-01-21
- 藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀及對策分析
施。關(guān)鍵詞：制藥企業(yè);研發(fā);質(zhì)量管理體系近幾年來，中國醫(yī)藥企業(yè)在藥品研發(fā)、投入等方面仍存在著明顯的差距，逐漸呈現(xiàn)出整體高速發(fā)展的態(tài)勢。隨著國內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展水平的提高，人們對醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量要求也在逐步提高，目前來看，我國醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入水平還是比較低，因此，對于醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)投入水平較低，對藥品質(zhì)量的要求也越來越高。藥廠質(zhì)量管理，尤其是藥品研發(fā)過程中的質(zhì)量管理，直接關(guān)系到藥品的安全與品質(zhì)，從制藥企業(yè)的角度來看，科學、全面的質(zhì)量管理模式對研發(fā)藥品的安全性和質(zhì)量管
醫(yī)學概論 2021年19期2021-01-21
- 論制藥企業(yè)藥品研發(fā)階段質(zhì)量管理中的問題與應對措施
：質(zhì)量管理在制藥企業(yè)藥品研發(fā)階段扮演著非常關(guān)鍵的角色，對各項工作的有序開展具有十分深遠的影響。本文主要分析制藥企業(yè)藥品研發(fā)階段質(zhì)量管理工作中存在的問題，并結(jié)合藥品研發(fā)的實際情況和內(nèi)在需求，探尋行之有效的應對措施，從而為制藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展奠定堅實的基礎。關(guān)鍵詞：制藥企業(yè);藥品研發(fā);質(zhì)量管理;措施【中圖分類號】 R453? ? 【文獻標識碼】 A? ? ? 【文章編號】2107-2306（2021）17--01近年來，質(zhì)量管理工作已經(jīng)引起了制藥企業(yè)的廣泛關(guān)注。
中國藥學藥品知識倉庫 2021年17期2021-01-11
- 制藥企業(yè)搪玻璃反應釜檢驗中的常見問題及原因研究
摘要：本文就制藥企業(yè)搪玻璃反應釜檢驗中的常見問題及原因展開了具體的研究。了解了防止搪玻璃反應釜檢驗中常見問題的注意事項，總結(jié)出搪玻璃層破損的原因有靜電穿刺、熱應力破壞、操作不當、機械損傷等和金屬機體腐蝕的原因有夾套腐蝕、內(nèi)筒金屬機體腐蝕等。關(guān)鍵詞：制藥企業(yè);搪玻璃反應釜;搪玻璃層;金屬機體前言：因其搪玻璃本身具有良好的耐腐蝕性和與相同規(guī)格的其它不銹鋼制品相比，其造價更低可以減小使用成本，所以被廣泛應用到化工、醫(yī)藥等工業(yè)生產(chǎn)領域。另外制藥企業(yè)本身對于各種材料
科技信息·學術(shù)版 2021年8期2021-01-10
- 基于扎根理論的制藥企業(yè)綠色創(chuàng)新研究
扎根理論研究制藥企業(yè)綠色創(chuàng)新的影響因素，為增強制藥企業(yè)的綠色創(chuàng)新能力及政府出臺相關(guān)綠色政策提供參考。方法：采用扎根理論研究法進行企業(yè)樣本的選取及后續(xù)研究。首先，與22家樣本企業(yè)（均為制藥企業(yè)）的56名工作人員采取一對一、面對面針對綠色創(chuàng)新影響因素相關(guān)問題的深度訪談;然后，對談話記錄資料逐步進行開放式編碼、主軸編碼、選擇性編碼，并行理論飽和度檢驗;進一步構(gòu)建制藥企業(yè)綠色創(chuàng)新影響因素模型，并對其主要影響因素進行分析。結(jié)果與結(jié)論：政府需求、社會需求、行業(yè)內(nèi)需求、
中國藥房 2020年23期2020-12-28
- 芻議高職院校與制藥企業(yè)校企合作存在的問題與應對
高職院校? 制藥企業(yè)? 校企合作? 存在問題? 應對策略職業(yè)教育在我國起步相對較晚，很多高職院校在理論上的優(yōu)勢，往往強過實訓教學，尤其是制藥類專業(yè)，不但涉及到種類繁多的藥品，而且制藥工藝復雜性較強，加上制藥企業(yè)對人才的需求不盡相同，導致高職院校在實訓教學上常常缺乏方向性，模式難以固定，無法發(fā)揮校企合作的優(yōu)勢。因此，文章將從高職院校與制藥企業(yè)校企合作中的各項問題入手，探討有效的應對策略。一、高職制藥專業(yè)校企合作存在的問題（一）受任務驅(qū)動影響較大。當前社會背景
商情 2020年43期2020-12-24